Lingvistická a klinická validace arabské verze skóre symptomů akutní cystitidy (ACCS)
Cílem této prospektivní observační studie je poskytnout arabský překlad Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) a otestovat jazykovou validitu a klinickou spolehlivost přeložené arabské verze ACCS (Arabic-ACCS) u arabsky mluvících žen starších než 18 let s diagnózou nekomplikovaná cystitida.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou otázky arabštiny-ACSS dostatečně jasné?
- Může arabština-ACCS sloužit svému účelu při identifikaci přítomnosti nekomplikované cystitidy u arabsky mluvících žen? Účastník bude v době diagnózy požádán o vyplnění dotazníku Arabic-ACCS. Účastníci budou požádáni o vyplnění druhé části dotazníku Arabic-ACCS 5-10 dní poté, co absolvují odpovídající léčbu v souladu s místní zdravotní politikou předepsanou ošetřujícím lékařem.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky od pacientek, které vyplnily první část dotazníku, s výsledky srovnatelné skupiny žen, u kterých byly prezentovány potíže nesouvisející s dolními močovými cestami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonní číslo: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10064
- Nábor
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irák, 10064
- Nábor
- Alkindy Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonní číslo: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jako kazuistika poslouží ženy dovezené na urologickou nebo gynekologicko-porodnickou kliniku Fakultní nemocnice Alkindy a Fakultní porodnice Al-Elwiya s diagnózou nekomplikované cystitidy.
Kromě toho bude jako kontrolní skupina přijata kontrolní skupina žen navštěvujících stejné kliniky, které si stěžují na stavy, které pravděpodobně neovlivňují symptomy dolních močových cest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy.
- předkládána do urologické nebo gynekologicko-porodnické ambulance.
- s diagnózou nekomplikované cystitidy.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství.
- uretrální katetrizace.
- anatomická abnormalita močového traktu.
- Neurologická abnormalita, která ovlivňuje funkci močového měchýře.
- kameny v močových cestách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženy s diagnostikovanou nekomplikovanou cystitidou
ženy starší 18 let s diagnózou nekomplikované cystitidy a odpovídajícím způsobem léčeny
|
|
kontrolní skupina
ženy starší 18 let se dostavily z důvodů, které pravděpodobně neovlivňují dolní močové cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jazyková platnost
Časové okno: 14 dní
|
Každá otázka v přeložené arabské verzi dotazníku skóre akutních cystitid by měla být jasná a odpověď na otázku by měla poskytnout požadovanou informaci. Dotazník skóre příznaků akutní cystitidy se skládá ze čtyř domén při první návštěvě. Tyto domény se ptají na typické příznaky (6 otázek), diferenciální příznaky (4 otázky), kvalitu života (3 otázky) a další informace (5 otázek). Kromě výše uvedených položek existuje dynamická doména (jedna otázka), která je položena až při druhé návštěvě. |
14 dní
|
|
Klinická spolehlivost
Časové okno: 7 měsíců
|
Lingvisticky ověřená přeložená arabská verze dotazníku Skóre symptomů akutní cystitidy by měla být schopna rozpoznat pacienty s přijatelnou specificitou a citlivostí. Součet doménových skóre "typických symptomů", "deferenčních symptomů" a "kvality života" se může pohybovat od 0 do 18, od 0 do 12 a od 0 do 9, v daném pořadí. Nižší skóre znamená menší závažnost; nejvyšší skóre je nejpřísnější známka pro každou doménu. „Dodatečná“ doména se skládá z pěti otázek „ano“ nebo „ne“, jejichž cílem je zjistit, zda existují nějaká kritéria, která mohou vyloučit diagnózu nekomplikované cystitidy nebo vyvolat podobné příznaky. Součet domény „typických symptomů“ samotné bude testován na diagnostickou spolehlivost. Kromě toho má být také testována diagnostická spolehlivost součtu obou domén „typických symptomů“ a „kvality života“. |
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17 Al-KindyCM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno