- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267040
급성 방광염 증상 점수(ACCS)의 아랍어 버전에 대한 언어적 및 임상적 검증
이 전향적 관찰 연구의 목표는 급성 방광염 증상 점수(ACSS)의 아랍어 번역을 제공하고 2세 이상 아랍어를 사용하는 여성을 대상으로 번역된 아랍어 버전 ACCS(아랍어-ACCS)의 언어적 타당성과 임상적 신뢰성을 테스트하는 것입니다. 단순 방광염 진단을 받은 18세.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Arabic-ACSS의 질문이 충분히 명확합니까?
- 아랍어-ACCS가 아랍어를 사용하는 여성의 단순 방광염 존재를 식별하는 데 목적을 달성할 수 있습니까? 참가자는 진단 시 Arabic-ACCS 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자는 담당 의사가 처방한 현지 보건 정책에 따라 적절한 치료를 받은 후 5~10일 후에 Arabic-ACCS 설문지의 두 번째 부분을 작성해야 합니다.
연구자들은 설문지의 첫 부분을 작성한 환자들의 결과를 하부 요로와 관련되지 않은 증상을 호소한 유사한 여성 그룹의 결과와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- 전화번호: +9647706029071
- 이메일: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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-
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Baghdad, 이라크, 10064
- 모병
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
수석 연구원:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
부수사관:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, 이라크, 10064
- 모병
- Alkindy Teaching Hospital
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연락하다:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- 전화번호: +9647706029071
- 이메일: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
수석 연구원:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
부수사관:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
단순 방광염 진단을 받고 Alkindy Teaching Hospital 및 Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital의 비뇨기과 또는 산부인과 외래 진료소에 내원한 여성이 사례 그룹 역할을 합니다.
또한, 하부 요로 증상에 영향을 미칠 가능성이 없는 상태를 호소하는 동일한 진료소에 다니는 여성으로 구성된 대조군을 대조군으로 모집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 여성.
- 비뇨기과, 산부인과, 산부인과 외래 진료소에 제출됩니다.
- 단순 방광염 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 요도 카테터 삽입.
- 요로의 해부학적 이상.
- 방광 기능에 영향을 미치는 신경학적 이상입니다.
- 요로 결석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단순 방광염 진단을 받은 여성
18세 이상의 여성, 단순 방광염 진단을 받고 이에 따라 치료를 받은 경우
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대조군
18세 이상의 여성은 하부 요로에 영향을 미칠 가능성이 없는 이유로 내원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어적 타당성
기간: 14 일
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급성 방광염 증상 점수 설문지의 번역된 아랍어 버전의 각 질문은 명확해야 하며, 질문에 대한 답변은 원하는 정보를 제공해야 합니다. 급성 방광염 증상 점수 설문지는 첫 방문시 4가지 영역으로 구성됩니다. 이 영역에서는 전형적인 증상(6문항), 감별 증상(4문항), 삶의 질(3문항), 추가 정보(5문항)에 대해 질문합니다. 앞서 언급한 항목 외에도 두 번째 방문 시에만 묻는 동적 도메인(1개의 질문)이 있습니다. |
14 일
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임상적 신뢰성
기간: 7개월
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급성 방광염 증상 점수 설문지의 언어학적으로 검증되고 번역된 아랍어 버전은 허용 가능한 특이성과 민감도로 환자를 인식할 수 있어야 합니다. "전형적인 증상", "관심 증상", "삶의 질" 영역 점수의 합은 각각 0~18, 0~12, 0~9 범위일 수 있습니다. 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 의미합니다. 최고 점수는 각 영역의 가장 심각한 등급입니다. "추가" 영역은 단순 방광염 진단을 배제하거나 유사한 증상을 유발할 수 있는 기준이 있는지 알아보기 위해 고안된 5개의 "예" 또는 "아니요" 질문으로 구성됩니다. "전형적인 증상" 영역의 합만으로 진단 신뢰성을 테스트합니다. 또한, "전형적인 증상"과 "삶의 질" 영역의 합에 대한 진단 신뢰성도 테스트됩니다. |
7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- 수석 연구원: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- 수석 연구원: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- 수석 연구원: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17 Al-KindyCM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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