Akuutin kystiitin oirepisteen (ACCS) arabiankielisen version lingvistinen ja kliininen validointi
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tuottaa arabiankielinen käännös Acute Cystitis Symptom Score -arvosta (ACSS) ja testata ACCS:n (arabia-ACCS) käännetyn arabiankielisen version kielellistä validiteettia ja kliinistä luotettavuutta arabiankielisillä naisilla, jotka ovat vanhempia kuin 18-vuotiaana, jolla on diagnosoitu komplisoitumaton kystiitti.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko arabian-ACSS:n kysymykset riittävän selkeitä?
- Voiko arabia-ACCS palvella tarkoitustaan tunnistamaan komplisoitumattoman kystiitin esiintyminen arabiaa puhuvilla naisilla? Osallistujaa pyydetään täyttämään arabia-ACCS-kysely diagnoosin yhteydessä. Osallistujia pyydetään täyttämään arabia-ACCS-kyselylomakkeen toinen osa 5-10 päivää myöhemmin saatuaan asianmukaista hoitoa paikallisen terveyspolitiikan mukaisesti hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
Tutkijat vertaavat kyselylomakkeen ensimmäisen osan täyttäneiden potilaiden tuloksia vertailukelpoisen naisten ryhmän tuloksiin, joille esitettiin valituksia, jotka eivät liity alempaan virtsateihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Puhelinnumero: +9647706029071
- Sähköposti: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekrytointi
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Päätutkija:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Alatutkija:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekrytointi
- Alkindy Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Puhelinnumero: +9647706029071
- Sähköposti: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Päätutkija:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Alatutkija:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Alkindyn opetussairaalan ja Al-Elwiyan äitiyssairaalan urologian tai gynekologian ja synnytyspoliklinikalle tulleet naiset, joilla on diagnosoitu komplisoitumaton kystiitti, toimivat tapausryhmänä.
Lisäksi verrokkiryhmäksi valitaan samoilla klinikoilla käyviä naisia, jotka valittavat tiloista, jotka eivät todennäköisesti vaikuta alempien virtsateiden oireisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset.
- esitetään urologian tai gynekologian ja synnytyspoliklinikalle.
- joilla on diagnosoitu komplisoitumaton kystiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus.
- virtsaputken katetrointi.
- virtsateiden anatominen poikkeavuus.
- Neurologinen poikkeavuus, joka vaikuttaa virtsarakon toimintaan.
- virtsateiden kivet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naiset, joilla on diagnosoitu komplisoitumaton kystiitti
yli 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu komplisoitumaton kystiitti ja joita hoidettiin sen mukaisesti
|
|
kontrolliryhmä
yli 18-vuotiaat naiset ilmaantuivat syistä, jotka eivät todennäköisesti vaikuta alempiin virtsateihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielellinen validiteetti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jokaisen Acute Cystitis Symptom Score -kyselylomakkeen arabiankielisen käännetyn kysymyksen tulee olla selkeä, ja vastauksen kysymykseen tulee antaa haluttu tieto. Akuutin kystiitin oireiden pisteytyslomake koostuu neljästä alueesta ensimmäisellä käynnillä. Näillä aloilla kysytään tyypillisistä oireista (6 kysymystä), erilaisista oireista (4 kysymystä), elämänlaadusta (3 kysymystä) ja lisätietoja (5 kysymystä). Edellä mainittujen kohteiden lisäksi on dynaaminen verkkotunnus (yksi kysymys), joka kysytään vain toisella käynnillä. |
14 päivää
|
|
Kliininen luotettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Acute Cystitis Symptom Score -kyselylomakkeen kielellisesti validoidun, käännetyn arabiankielisen version pitäisi pystyä tunnistamaan potilaat hyväksyttävällä spesifisyydellä ja herkkyydellä. "Tyypillisten oireiden", "vieroitusoireiden" ja "elämänlaatu"-alueen pisteiden summa voi vaihdella välillä 0-18, 0-12 ja 0-9. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavuutta; paras pistemäärä on kunkin verkkotunnuksen ankarin arvosana. "Lisä"-alue koostuu viidestä "kyllä" tai "ei"-kysymyksestä, joiden tarkoituksena on selvittää, onko olemassa mitään kriteerejä, jotka voivat sulkea pois komplisoitumattoman kystiitin diagnoosin tai aiheuttaa samanlaisia oireita. Pelkästään "tyypillisten oireiden" summan diagnostinen luotettavuus testataan. Lisäksi sekä "tyypilliset oireet" että "elämänlaatu" -alueiden summa on myös testattava sen diagnostisen luotettavuuden suhteen. |
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Päätutkija: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Päätutkija: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Päätutkija: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17 Al-KindyCM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .