Validation linguistique et clinique de la version arabe du score des symptômes de cystite aiguë (ACCS)
Le but de cette étude observationnelle prospective est de fournir une traduction arabe du score des symptômes de cystite aiguë (ACSS) et de tester la validité linguistique et la fiabilité clinique de la version arabe traduite de l'ACCS (arabe-ACCS) chez les femmes arabophones âgées de plus de 18 ans diagnostiqués avec une cystite simple.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les questions de l’ACSS arabe sont-elles suffisamment claires ?
- L’Arabe-ACCS peut-il atteindre son objectif en identifiant la présence de cystite simple chez les femmes arabophones ? Le participant sera invité à remplir le questionnaire Arabic-ACCS au moment du diagnostic. Les participants seront invités à remplir la deuxième partie du questionnaire Arabic-ACCS 5 à 10 jours plus tard après avoir reçu le traitement approprié selon la politique de santé locale prescrite par le médecin traitant.
Les chercheurs compareront les résultats des patients qui ont rempli la première partie du questionnaire avec les résultats d'un groupe comparable de femmes qui ont présenté des plaintes sans rapport avec les voies urinaires inférieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Numéro de téléphone: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- Recrutement
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Chercheur principal:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Sous-enquêteur:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irak, 10064
- Recrutement
- Alkindy Teaching Hospital
-
Contact:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Numéro de téléphone: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Chercheur principal:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Sous-enquêteur:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes présentées aux cliniques externes d'urologie ou de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire d'Alkindy et de la maternité d'Al-Elwiya ayant reçu un diagnostic de cystite non compliquée serviront de groupe de cas.
De plus, un groupe témoin de femmes fréquentant les mêmes cliniques et se plaignant d'affections peu susceptibles d'affecter les symptômes des voies urinaires inférieures sera recruté comme groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- femmes.
- présenté aux cliniques externes d'urologie ou de gynécologie et d'obstétrique.
- avoir le diagnostic de cystite simple.
Critère d'exclusion:
- grossesse.
- cathétérisme urétral.
- anomalie anatomique des voies urinaires.
- Anomalie neurologique qui affecte la fonction de la vessie.
- calculs des voies urinaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
femmes diagnostiquées avec une cystite simple
les femmes de plus de 18 ans diagnostiquées avec une cystite non compliquée et traitées en conséquence
|
|
groupe de contrôle
les femmes de plus de 18 ans se sont présentées pour des raisons peu susceptibles d'affecter les voies urinaires inférieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité linguistique
Délai: 14 jours
|
Chaque question de la version arabe traduite du questionnaire sur le score des symptômes de la cystite aiguë doit être claire et la réponse à la question doit fournir l'information souhaitée. Le questionnaire sur le score des symptômes de la cystite aiguë comprend quatre domaines lors de la première visite. Ces domaines portent sur les symptômes typiques (6 questions), les symptômes différentiels (4 questions), la qualité de vie (3 questions) et des informations supplémentaires (5 questions). En plus des éléments mentionnés ci-dessus, il existe un domaine dynamique (une question) qui n'est posé que lors de la deuxième visite. |
14 jours
|
|
Fiabilité clinique
Délai: 7 mois
|
La version arabe traduite et validée linguistiquement du questionnaire Acute Cystitis Symptom Score devrait être capable de reconnaître les patients avec une spécificité et une sensibilité acceptables. La somme des scores des domaines « symptômes typiques », « symptômes déférents » et « qualité de vie » peut varier de 0 à 18, de 0 à 12 et de 0 à 9, respectivement. Le score le plus bas signifie moins de gravité ; le score le plus élevé est la note la plus sévère pour chaque domaine. Le domaine « supplémentaire » comprend cinq questions « oui » ou « non » conçues pour découvrir s'il existe des critères pouvant exclure le diagnostic de cystite non compliquée ou produire des symptômes similaires. La somme du domaine « symptômes typiques » seul sera testée pour sa fiabilité diagnostique. En outre, la somme des domaines « symptômes typiques » et « qualité de vie » doit également être testée pour sa fiabilité diagnostique. |
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Chercheur principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Chercheur principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Chercheur principal: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17 Al-KindyCM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .