Taalkundige en klinische validatie van de Arabische versie van de Acute Cystitis Symptom Score (ACCS)
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het verschaffen van een Arabische vertaling van de Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) en het testen van de taalkundige validiteit en klinische betrouwbaarheid van de vertaalde Arabische versie van ACCS (Arabisch-ACCS) bij Arabisch sprekende vrouwen ouder dan 3 jaar. 18 jaar oud, gediagnosticeerd met ongecompliceerde cystitis.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de vragen van de Arabische ACSS voldoende duidelijk?
- Kan de Arabische ACCS zijn doel dienen bij het identificeren van de aanwezigheid van ongecompliceerde blaasontsteking bij Arabisch sprekende vrouwen? De deelnemer wordt gevraagd de Arabische-ACCS-vragenlijst in te vullen op het moment van de diagnose. De deelnemers wordt gevraagd om het tweede deel van de Arabische-ACCS-vragenlijst 5-10 dagen later in te vullen nadat ze de juiste behandeling hebben gekregen volgens het lokale gezondheidsbeleid zoals voorgeschreven door de behandelende arts.
Onderzoekers gaan de resultaten van de patiënten die het eerste deel van de vragenlijst hebben ingevuld, vergelijken met de resultaten van een vergelijkbare groep vrouwen die klachten kregen die niets met de lagere urinewegen te maken hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefoonnummer: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- Werving
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Onderonderzoeker:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irak, 10064
- Werving
- Alkindy Teaching Hospital
-
Contact:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefoonnummer: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Hoofdonderzoeker:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen die de diagnose ongecompliceerde cystitis hebben, zullen als casusgroep dienen.
Bovendien zal een controlegroep van vrouwen die dezelfde klinieken bezoeken en klagen over aandoeningen die waarschijnlijk geen invloed hebben op de symptomen van de lagere urinewegen, als controlegroep worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen.
- aangeboden aan de poliklinieken urologie of gynaecologie en verloskunde.
- met de diagnose ongecompliceerde cystitis.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap.
- urethrale katheterisatie.
- anatomische afwijking van de urinewegen.
- Neurologische afwijking die de blaasfunctie beïnvloedt.
- urinewegstenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwen met de diagnose ongecompliceerde cystitis
vrouwen ouder dan 18 jaar met de diagnose ongecompliceerde cystitis en dienovereenkomstig behandeld
|
|
controlegroep
vrouwen ouder dan 18 jaar die zich presenteren om redenen die waarschijnlijk geen invloed hebben op de lagere urinewegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalkundige validiteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Elke vraag in de vertaalde Arabische versie van de Acute Cystitis Symptoomscore-vragenlijst moet duidelijk zijn en het antwoord op de vraag moet de gewenste informatie opleveren. De acute cystitis-symptoomscorevragenlijst bestaat bij het eerste bezoek uit vier domeinen. Deze domeinen vragen naar typische symptomen (6 vragen), differentiële symptomen (4 vragen), kwaliteit van leven (3 vragen) en aanvullende informatie (5 vragen). Naast bovengenoemde items is er een dynamisch domein (één vraag) dat pas bij het tweede bezoek wordt gesteld. |
14 dagen
|
|
Klinische betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De taalkundig gevalideerde, vertaalde Arabische versie van de Acute Cystitis Symptom Score-vragenlijst zou patiënten met een aanvaardbare specificiteit en gevoeligheid moeten kunnen herkennen. De som van de domeinscores ‘typische symptomen’, ‘eerbiedwaardige symptomen’ en ‘kwaliteit van leven’ kan variëren van respectievelijk 0 tot 18, 0 tot 12 en 0 tot 9. De lagere score betekent minder ernst; de topscore is het zwaarste cijfer per domein. Het ‘aanvullende’ domein bestaat uit vijf ‘ja’- of ‘nee’-vragen die bedoeld zijn om te ontdekken of er criteria zijn die de diagnose van ongecompliceerde cystitis kunnen uitsluiten of vergelijkbare symptomen kunnen veroorzaken. Alleen al de som van het domein ‘typische symptomen’ zal worden getest op zijn diagnostische betrouwbaarheid. Bovendien moet de som van zowel de domeinen ‘typische symptomen’ als ‘kwaliteit van leven’ ook worden getest op diagnostische betrouwbaarheid. |
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17 Al-KindyCM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .