Validação linguística e clínica da versão árabe do Acute Cystite Symptom Score (ACCS)
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é fornecer uma tradução para o árabe do Acute Cystite Symptom Score (ACSS) e testar a validade linguística e a confiabilidade clínica da versão árabe traduzida do ACCS (Árabe-ACCS) em mulheres de língua árabe com mais de 18 anos de idade com diagnóstico de cistite não complicada.
As principais questões que pretende responder são:
- As questões do Árabe-ACSS têm clareza suficiente?
- O Árabe-ACCS pode servir ao seu propósito na identificação da presença de cistite não complicada em mulheres de língua árabe? O participante será solicitado a preencher o questionário Árabe-ACCS no momento do diagnóstico. Os participantes serão solicitados a preencher a segunda parte do questionário Árabe-ACCS 5 a 10 dias depois de receber o tratamento adequado de acordo com a política de saúde local, conforme prescrito pelo médico assistente.
Os pesquisadores irão comparar os resultados dos pacientes que preencheram a primeira parte do questionário com os resultados de um grupo comparável de mulheres que apresentaram queixas não relacionadas ao trato urinário inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Número de telefone: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10064
- Recrutamento
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
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Investigador principal:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
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Subinvestigador:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
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Baghdad, Iraque, 10064
- Recrutamento
- Alkindy Teaching Hospital
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Contato:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Número de telefone: +9647706029071
- E-mail: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
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Investigador principal:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
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Subinvestigador:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres apresentadas aos ambulatórios de urologia ou ginecologia e obstetrícia do Hospital Universitário Alkindy e do Hospital Universitário Maternidade Al-Elwiya com diagnóstico de cistite não complicada servirão como grupo de caso.
Além disso, um grupo de controle de mulheres que frequentam as mesmas clínicas e que se queixam de condições que provavelmente não afetarão os sintomas do trato urinário inferior será recrutado como grupo de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres.
- encaminhados aos ambulatórios de urologia ou ginecologia e obstetrícia.
- ter o diagnóstico de cistite não complicada.
Critério de exclusão:
- gravidez.
- cateterismo uretral.
- anomalia anatômica do trato urinário.
- Anormalidade neurológica que afeta a função da bexiga.
- pedras no trato urinário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres com diagnóstico de cistite não complicada
mulheres com mais de 18 anos diagnosticadas com cistite não complicada e tratadas adequadamente
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grupo de controle
mulheres com mais de 18 anos apresentadas por motivos que provavelmente não afetarão o trato urinário inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade linguística
Prazo: 14 dias
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Cada pergunta na versão traduzida para o árabe do questionário Acute Cystite Symptom Score deve ser clara e a resposta à pergunta deve fornecer a informação desejada. O questionário de pontuação de sintomas de cistite aguda consiste em quatro domínios na primeira consulta. Esses domínios perguntam sobre sintomas típicos (6 questões), sintomas diferenciais (4 questões), qualidade de vida (3 questões) e informações adicionais (5 questões). Além dos itens citados, existe um domínio dinâmico (uma pergunta) que só é feito na segunda visita. |
14 dias
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Confiabilidade clínica
Prazo: 7 meses
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A versão árabe traduzida e validada linguisticamente do questionário Acute Cystite Symptom Score deve ser capaz de reconhecer pacientes com especificidade e sensibilidade aceitáveis. A soma dos escores dos domínios “sintomas típicos”, “sintomas diferenciais” e “qualidade de vida” pode variar de 0 a 18, 0 a 12 e 0 a 9, respectivamente. A pontuação mais baixa significa menos gravidade; a pontuação máxima é a nota mais severa para cada domínio. O domínio “adicional” consiste em cinco perguntas “sim” ou “não” destinadas a descobrir se há algum critério que possa excluir o diagnóstico de cistite não complicada ou produzir sintomas semelhantes. Somente a soma do domínio “sintomas típicos” será testada quanto à sua confiabilidade diagnóstica. Além disso, a soma dos domínios “sintomas típicos” e “qualidade de vida” também deve ser testada quanto à sua confiabilidade diagnóstica. |
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17 Al-KindyCM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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