Språklig og klinisk validering av den arabiske versjonen av Acute Cystitis Symptom Score (ACCS)
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å gi en arabisk oversettelse av Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) og å teste den språklige validiteten og den kliniske påliteligheten til den oversatte arabiske versjonen av ACCS (arabisk-ACCS) hos arabisktalende kvinner eldre enn 18 år diagnostisert med ukomplisert blærebetennelse.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har spørsmålene til Arabic-ACSS tilstrekkelig klarhet?
- Kan arabisk-ACCS tjene sitt formål med å identifisere tilstedeværelsen av ukomplisert blærebetennelse hos arabisktalende kvinner? Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut arabisk-ACCS-spørreskjemaet ved diagnosetidspunktet. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut den andre delen av det arabisk-ACCS-spørreskjemaet 5-10 dager senere etter å ha mottatt riktig behandling i henhold til den lokale helsepolitikken som foreskrevet av den behandlende legen.
Forskere vil sammenligne resultatene fra pasientene som fylte ut første del av spørreskjemaet med resultatene fra en sammenlignbar gruppe kvinner som ble presentert med plager uten tilknytning til nedre urinveier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonnummer: +9647706029071
- E-post: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekruttering
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Underetterforsker:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekruttering
- Alkindy Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonnummer: +9647706029071
- E-post: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Hovedetterforsker:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Underetterforsker:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinner presentert for urologi eller gynekologi og obstetrikk poliklinikker ved Alkindy Teaching Hospital og Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital med diagnosen ukomplisert blærebetennelse vil fungere som casegruppe.
I tillegg vil en kontrollgruppe kvinner som går på de samme klinikkene som klager over tilstander som sannsynligvis ikke vil påvirke symptomene i nedre urinveier, rekrutteres som kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner.
- presentert for urologiske eller gynekologiske og obstetriske poliklinikker.
- har diagnosen ukomplisert blærebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap.
- urethral kateterisering.
- anatomisk abnormitet i urinveiene.
- Nevrologisk abnormitet som påvirker blærefunksjonen.
- steiner i urinveiene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kvinner diagnostisert med ukomplisert blærebetennelse
kvinner eldre enn 18 år diagnostisert med ukomplisert blærebetennelse og behandlet deretter
|
|
kontrollgruppe
kvinner eldre enn 18 år presentert av årsaker som det er usannsynlig å påvirke de nedre urinveiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språklig gyldighet
Tidsramme: 14 dager
|
Hvert spørsmål i den oversatte arabiske versjonen av spørreskjemaet Acute Cystitis Symptom Score bør være tydelig, og svaret på spørsmålet bør gi den ønskede informasjonen. Spørreskjemaet for akutt cystitt symptomscore består av fire domener ved første besøk. Disse domenene spør om typiske symptomer (6 spørsmål), differensielle symptomer (4 spørsmål), livskvalitet (3 spørsmål) og tilleggsinformasjon (5 spørsmål). I tillegg til de nevnte elementene er det et dynamisk domene (ett spørsmål) som bare stilles ved andre besøk. |
14 dager
|
|
Klinisk pålitelighet
Tidsramme: 7 måneder
|
Den språklig validerte, oversatte arabiske versjonen av spørreskjemaet Acute Cystitis Symptom Score bør kunne gjenkjenne pasienter med akseptabel spesifisitet og sensitivitet. Summen av "typiske symptomer", "deferensielle symptomer" og "livskvalitet" domenepoeng kan variere fra henholdsvis 0 til 18, 0 til 12 og 0 til 9. Den lavere skåren betyr mindre alvorlighetsgrad; toppscore er den strengeste karakteren for hvert domene. Det "ekstra" domenet består av fem "ja" eller "nei"-spørsmål designet for å finne ut om det er noen kriterier som kan utelukke diagnosen ukomplisert blærebetennelse eller gi lignende symptomer. Summen av domenet "typiske symptomer" alene vil bli testet for sin diagnostiske pålitelighet. I tillegg skal summen av både «typiske symptomer» og «livskvalitet»-domener også testes for diagnostisk pålitelighet. |
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hovedetterforsker: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hovedetterforsker: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Hovedetterforsker: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17 Al-KindyCM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .