Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sproglig og klinisk validering af den arabiske version af Acute Cystitis Symptom Score (ACCS)

13. april 2024 opdateret af: Al-Kindy College of Medicine

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at give en arabisk oversættelse af Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) og at teste den sproglige validitet og kliniske pålidelighed af den oversatte arabiske version af ACCS (arabisk-ACCS) hos arabisktalende kvinder, der er ældre end 18 år diagnosticeret med ukompliceret blærebetændelse.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har spørgsmålene i Arabic-ACSS tilstrækkelig klarhed?
  • Kan den arabisk-ACCS tjene sit formål med at identificere tilstedeværelsen af ​​ukompliceret blærebetændelse hos arabisktalende kvinder? Deltageren vil blive bedt om at udfylde det arabisk-ACCS-spørgeskema på diagnosetidspunktet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde anden del af det arabisk-ACCS spørgeskema 5-10 dage senere efter at have modtaget den passende behandling i henhold til den lokale sundhedspolitik som foreskrevet af den behandlende læge.

Forskere vil sammenligne resultaterne fra de patienter, der udfyldte den første del af spørgeskemaet, med resultaterne fra en sammenlignelig gruppe kvinder, som blev præsenteret for klager uden relation til de nedre urinveje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10064
        • Rekruttering
        • Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
        • Underforsker:
          • Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
      • Baghdad, Irak, 10064
        • Rekruttering
        • Alkindy Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
        • Underforsker:
          • Ahmed Abed Marzook, FICMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der præsenteres for urologiske eller gynækologiske og obstetriske ambulatorier på Alkindy Teaching Hospital og Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital med diagnosen ukompliceret blærebetændelse, vil fungere som casegruppe.

Derudover vil en kontrolgruppe af kvinder, der går på de samme klinikker, og som klager over tilstande, der sandsynligvis ikke påvirker symptomerne i de nedre urinveje, blive rekrutteret som kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder.
  • præsenteret for urologiske eller gynækologiske og obstetriske ambulatorier.
  • at have diagnosen ukompliceret blærebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet.
  • urethral kateterisation.
  • anatomisk abnormitet i urinvejene.
  • Neurologisk abnormitet, der påvirker blærefunktionen.
  • urinvejssten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvinder diagnosticeret med ukompliceret blærebetændelse
kvinder over 18 år diagnosticeret med ukompliceret blærebetændelse og behandlet derefter
kontrolgruppe
kvinder ældre end 18 år præsenteres af årsager, der er usandsynligt at påvirke de nedre urinveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sproglig validitet
Tidsramme: 14 dage

Hvert spørgsmål i den oversatte arabiske version af Acute Cystitis Symptom Score spørgeskemaet skal være klart, og svaret på spørgsmålet skal give den ønskede information.

Spørgeskemaet med akut blærebetændelse symptomscore består af fire domæner ved det første besøg. Disse domæner spørger om typiske symptomer (6 spørgsmål), differentielle symptomer (4 spørgsmål), livskvalitet (3 spørgsmål) og yderligere information (5 spørgsmål). Ud over de førnævnte punkter er der et dynamisk domæne (et spørgsmål), som først stilles ved det andet besøg.
14 dage
Klinisk pålidelighed
Tidsramme: 7 måneder

Den sprogligt validerede, oversatte arabiske version af Acute Cystitis Symptom Score spørgeskemaet bør kunne genkende patienter med acceptabel specificitet og sensitivitet.

Summen af ​​domænets "typiske symptomer", "deferentielle symptomer" og "livskvalitet" kan variere fra henholdsvis 0 til 18, 0 til 12 og 0 til 9. Den lavere score betyder mindre sværhedsgrad; topscore er den mest alvorlige karakter for hvert domæne.

Det "yderligere" domæne består af fem "ja" eller "nej"-spørgsmål designet til at finde ud af, om der er kriterier, der kan udelukke diagnosen ukompliceret blærebetændelse eller give lignende symptomer.

Summen af ​​domænet "typiske symptomer" alene vil blive testet for dets diagnostiske pålidelighed.

Derudover skal summen af ​​både "typiske symptomer" og "livskvalitet"-domæner også testes for dens diagnostiske pålidelighed.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17 Al-KindyCM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner