Validación lingüística y clínica de la versión árabe de la puntuación de síntomas de cistitis aguda (ACCS)
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es proporcionar una traducción al árabe de la puntuación de síntomas de cistitis aguda (ACSS) y probar la validez lingüística y la confiabilidad clínica de la versión árabe traducida de ACCS (Arabic-ACCS) en mujeres de habla árabe mayores de 18 años de edad diagnosticado con cistitis no complicada.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Tienen las preguntas de la ACSS árabe suficiente claridad?
- ¿Puede el ACCS árabe cumplir su propósito de identificar la presencia de cistitis no complicada en mujeres de habla árabe? Se pedirá al participante que complete el cuestionario árabe-ACCS en el momento del diagnóstico. Se pedirá a los participantes que completen la segunda parte del cuestionario árabe-ACCS entre 5 y 10 días después de recibir el tratamiento adecuado de acuerdo con la política de salud local prescrita por el médico tratante.
Los investigadores compararán los resultados de los pacientes que completaron la primera parte del cuestionario con los resultados de un grupo comparable de mujeres a las que se les presentaron quejas no relacionadas con el tracto urinario inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Número de teléfono: +9647706029071
- Correo electrónico: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10064
- Reclutamiento
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
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Investigador principal:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
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Sub-Investigador:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
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Baghdad, Irak, 10064
- Reclutamiento
- Alkindy Teaching Hospital
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Contacto:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Número de teléfono: +9647706029071
- Correo electrónico: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
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Investigador principal:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
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Sub-Investigador:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las mujeres que acudan a las clínicas ambulatorias de urología o ginecología y obstetricia del Hospital Universitario de Alkindy y del Hospital Universitario de Maternidad Al-Elwiya con el diagnóstico de cistitis no complicada servirán como grupo de casos.
Además, se reclutará como grupo de control un grupo de control de mujeres que asisten a las mismas clínicas y que se quejan de afecciones que probablemente no afecten los síntomas del tracto urinario inferior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer.
- presentados en las consultas externas de urología o ginecología y obstetricia.
- tener el diagnóstico de cistitis no complicada.
Criterio de exclusión:
- el embarazo.
- cateterismo uretral.
- anomalía anatómica del tracto urinario.
- Anomalía neurológica que afecta la función de la vejiga.
- cálculos del tracto urinario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres diagnosticadas con cistitis no complicada
mujeres mayores de 18 años diagnosticadas con cistitis no complicada y tratadas en consecuencia
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grupo de control
mujeres mayores de 18 años presentadas por razones que probablemente no afecten el tracto urinario inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez lingüística
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cada pregunta de la versión traducida al árabe del cuestionario de puntuación de síntomas de cistitis aguda debe ser clara y la respuesta a la pregunta debe proporcionar la información deseada. El cuestionario de puntuación de los síntomas de la cistitis aguda consta de cuatro dominios en la primera visita. Estos dominios preguntan sobre síntomas típicos (6 preguntas), síntomas diferenciales (4 preguntas), calidad de vida (3 preguntas) e información adicional (5 preguntas). Además de los ítems antes mencionados, existe un dominio dinámico (una pregunta) que sólo se formula en la segunda visita. |
14 dias
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Fiabilidad clínica
Periodo de tiempo: 7 meses
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La versión árabe traducida y validada lingüísticamente del cuestionario Acute Cystitis Symptom Score debería poder reconocer a los pacientes con una especificidad y sensibilidad aceptables. La suma de las puntuaciones de los dominios "síntomas típicos", "síntomas deferentes" y "calidad de vida" puede variar de 0 a 18, 0 a 12 y 0 a 9, respectivamente. La puntuación más baja significa menos gravedad; la puntuación máxima es la calificación más severa para cada dominio. El dominio "adicional" consta de cinco preguntas de "sí" o "no" diseñadas para descubrir si existe algún criterio que pueda excluir el diagnóstico de cistitis no complicada o producir síntomas similares. Se probará únicamente la suma del dominio de "síntomas típicos" para determinar su confiabilidad diagnóstica. Además, también se comprobará la fiabilidad diagnóstica de la suma de los dominios "síntomas típicos" y "calidad de vida". |
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Investigador principal: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17 Al-KindyCM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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