Språklig och klinisk validering av den arabiska versionen av Acute Cystit Symptom Score (ACCS)
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att tillhandahålla en arabisk översättning av Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) och att testa den språkliga validiteten och kliniska tillförlitligheten hos den översatta arabiska versionen av ACCS (arabic-ACCS) hos arabisktalande kvinnor som är äldre än 18 år diagnostiserad med okomplicerad cystit.
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Har frågorna i Arabic-ACSS tillräcklig klarhet?
- Kan Arabic-ACCS tjäna sitt syfte för att identifiera förekomsten av okomplicerad cystit hos arabisktalande kvinnor? Deltagaren kommer att bli ombedd att fylla i Arabic-ACCS-enkäten vid tidpunkten för diagnosen. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i den andra delen av Arabic-ACCS-enkäten 5-10 dagar senare efter att ha fått lämplig behandling enligt den lokala hälsopolicyn som föreskrivs av den behandlande läkaren.
Forskarna kommer att jämföra resultaten från de patienter som fyllde i den första delen av enkäten med resultaten från en jämförbar grupp kvinnor som fick besvär som inte var relaterade till de nedre urinvägarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonnummer: +9647706029071
- E-post: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekrytering
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Huvudutredare:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Underutredare:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Irak, 10064
- Rekrytering
- Alkindy Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Telefonnummer: +9647706029071
- E-post: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Huvudutredare:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Underutredare:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnor som presenteras för urologi eller gynekologi och obstetrik polikliniker vid Alkindy Teaching Hospital och Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital med diagnosen okomplicerad cystit kommer att fungera som fallgrupp.
Dessutom kommer en kontrollgrupp av kvinnor som går på samma kliniker som klagar över tillstånd som sannolikt inte påverkar symtomen i de nedre urinvägarna att rekryteras som kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor.
- presenteras för urologi- eller gynekologi- och obstetrikpoliklinikerna.
- med diagnosen okomplicerad cystit.
Exklusions kriterier:
- graviditet.
- urethral kateterisering.
- anatomisk abnormitet i urinvägarna.
- Neurologisk avvikelse som påverkar blåsfunktionen.
- stenar i urinvägarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kvinnor som diagnostiserats med okomplicerad cystit
kvinnor äldre än 18 år diagnostiserats med okomplicerad cystit och behandlas därefter
|
|
kontrollgrupp
kvinnor äldre än 18 år presenteras av skäl som sannolikt inte påverkar de nedre urinvägarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Språklig giltighet
Tidsram: 14 dagar
|
Varje fråga i den översatta arabiska versionen av frågeformuläret Acute Cystitis Symptom Score bör vara tydlig, och svaret på frågan bör ge den önskade informationen. Frågeformuläret för symtompoäng för akut cystit består av fyra domäner vid det första besöket. Dessa domäner frågar om typiska symtom (6 frågor), differentiella symtom (4 frågor), livskvalitet (3 frågor) och ytterligare information (5 frågor). Utöver de ovan nämnda objekten finns det en dynamisk domän (en fråga) som ställs först vid det andra besöket. |
14 dagar
|
|
Klinisk tillförlitlighet
Tidsram: 7 månader
|
Den språkligt validerade, översatta arabiska versionen av frågeformuläret Acute Cystitis Symptom Score bör kunna känna igen patienter med acceptabel specificitet och känslighet. Summan av domänpoängen för "typiska symtom", "vördnadssymtom" och "livskvalitet" kan variera från 0 till 18, 0 till 12 respektive 0 till 9. Den lägre poängen betyder mindre svårighetsgrad; toppbetyget är det strängaste betyget för varje domän. Den "ytterligare" domänen består av fem "ja" eller "nej"-frågor utformade för att upptäcka om det finns några kriterier som kan utesluta diagnosen okomplicerad cystit eller ge liknande symtom. Enbart summan av domänen "typiska symptom" kommer att testas för dess diagnostiska tillförlitlighet. Dessutom ska summan av både "typiska symtom" och "livskvalitet"-domäner också testas för dess diagnostiska tillförlitlighet. |
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Huvudutredare: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Huvudutredare: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Huvudutredare: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17 Al-KindyCM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .