Лингвистическая и клиническая валидация арабской версии шкалы симптомов острого цистита (ACCS)
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является предоставление арабского перевода шкалы симптомов острого цистита (ACSS) и проверка лингвистической обоснованности и клинической надежности переведенной арабской версии ACCS (арабский-ACCS) у арабоязычных женщин старше 18 лет, диагностирован неосложненный цистит.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Имеют ли вопросы арабского ACSS достаточную ясность?
- Может ли арабский-ACCS служить своей цели в выявлении неосложненного цистита у арабоязычных женщин? Участнику будет предложено заполнить анкету на арабском языке-ACCS во время постановки диагноза. Участникам будет предложено заполнить вторую часть анкеты на арабском языке-ACCS через 5-10 дней после получения соответствующего лечения в соответствии с местной политикой здравоохранения, предписанной лечащим врачом.
Исследователи сравнит результаты пациентов, заполнивших первую часть анкеты, с результатами сопоставимой группы женщин, у которых были жалобы, не связанные с нижними мочевыводящими путями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Номер телефона: +9647706029071
- Электронная почта: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10064
- Рекрутинг
- Al-Elwiya Maternity Teaching Hospital
-
Главный следователь:
- Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.)
-
Младший исследователь:
- Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.)
-
Baghdad, Ирак, 10064
- Рекрутинг
- Alkindy Teaching Hospital
-
Контакт:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
- Номер телефона: +9647706029071
- Электронная почта: harthkamber@kmc.uobaghdad.edu.iq
-
Главный следователь:
- Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.)
-
Младший исследователь:
- Ahmed Abed Marzook, FICMS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В качестве группы случаев будут выступать женщины, обратившиеся в урологические или гинекологические и акушерские амбулатории клинической больницы Алкинди и родильного дома Аль-Эльвия с диагнозом неосложненного цистита.
Кроме того, в качестве контрольной группы будет набрана контрольная группа женщин, посещающих те же клиники и жалующихся на состояния, которые вряд ли повлияют на симптомы нижних мочевых путей.
Описание
Критерии включения:
- женщины.
- подаются в урологические или гинекологические и акушерские поликлиники.
- с диагнозом неосложненный цистит.
Критерий исключения:
- беременность.
- катетеризация уретры.
- анатомическая аномалия мочевыводящих путей.
- Неврологические нарушения, влияющие на функцию мочевого пузыря.
- камни мочевыводящих путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины с диагнозом неосложненный цистит
женщины старше 18 лет с диагнозом неосложненного цистита и соответствующим лечением
|
|
контрольная группа
женщины старше 18 лет, обратившиеся по причинам, которые вряд ли повлияют на нижние мочевые пути.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лингвистическая достоверность
Временное ограничение: 14 дней
|
Каждый вопрос в переведенной на арабский язык анкете для оценки симптомов острого цистита должен быть ясным, а ответ на вопрос должен содержать желаемую информацию. Анкета оценки симптомов острого цистита состоит из четырех разделов при первом посещении. В этих разделах задаются вопросы о типичных симптомах (6 вопросов), дифференциальных симптомах (4 вопроса), качестве жизни (3 вопроса) и дополнительной информации (5 вопросов). В дополнение к вышеупомянутым элементам существует динамический домен (один вопрос), который задается только при втором посещении. |
14 дней
|
|
Клиническая надежность
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Лингвистически проверенная, переведенная на арабский язык версия опросника для оценки симптомов острого цистита должна позволять распознавать пациентов с приемлемой специфичностью и чувствительностью. Сумма баллов по областям «типичные симптомы», «почтительные симптомы» и «качество жизни» может варьироваться от 0 до 18, от 0 до 12 и от 0 до 9 соответственно. Более низкий балл означает меньшую тяжесть; высший балл представляет собой наиболее серьезную оценку для каждого домена. «Дополнительный» домен состоит из пяти вопросов «да» или «нет», призванных выяснить, существуют ли какие-либо критерии, которые могут исключить диагноз неосложненного цистита или вызвать аналогичные симптомы. Только сумма домена «типичные симптомы» будет проверена на диагностическую надежность. Кроме того, сумма доменов «типичные симптомы» и «качество жизни» также должна быть проверена на диагностическую надежность. |
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Harth Mohamed Kamber, FICMS (Uro.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Главный следователь: Zahraa Muhmmed Jameel Al-Sattam, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Главный следователь: Weqar Akram Hussein, FICMS (Gyn.), University of Baghdad / Alkindy College of Medicine
- Главный следователь: Ahmed Abed Marzook, FICMS, Dijlah University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17 Al-KindyCM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .