このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術用の脊柱起立ブロックまたは胸骨傍ブロックと胸腔チューブ創傷浸潤

2024年2月12日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University

心肺バイパス手術における術後鎮痛のための 2 つの異なる技術の比較: 脊柱起立筋面ブロックまたは胸骨傍ブロックと胸管創傷浸潤

冠動脈バイパス移植(CABG)手術後の痛みの管理は重要です。 モルヒネの静脈内投与は鎮痛のゴールドスタンダードですが、その鎮静作用、咳の抑制、排便量の減少により、その使用は制限されています。 手術後の局所的な方法による鎮痛は、モルヒネの消費を減らすことによって効果的な鎮痛を提供します。 この研究では、脊柱起立筋面ブロックと胸骨傍ブロック + 胸管領域への局所浸潤を比較することを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

開胸手術を受ける患者もこの研究に含まれます。 冠動脈バイパス移植(CABG)手術後の痛みの管理は重要です。 術後の痛みのコントロールが不十分だと、心筋虚血が引き起こされ、カテコールアミンレベルが上昇し、脳卒中や出血などの合併症が増加し、肺炎のリスクが高まる可能性があります。 モルヒネの静脈内投与は鎮痛のゴールドスタンダードですが、その鎮静作用、咳の抑制、排便量の減少により、その使用は制限されています。 このため、痛みの治療においては局所的な方法が重要性を増しています。 心臓手術後。 胸骨切開と両側胸腔ドレーンはどちらも、心臓手術中に最も痛みを伴う処置です。 胸骨傍ブロックは、CABG 手術における痛みの治療における優れた代替手段となり得ます。 胸骨傍への適用の目的は、USG の誘導下で胸骨の側面の傍矢状面にプローブを保持することにより、胸筋と肋間筋の間の胸骨を支配する神経を麻酔することです。 開胸手術を受ける患者もこの研究に含まれます。 患者を 2 つのグループに分け、グループ 1 では全身麻酔を行う前に腹臥位で胸椎 4 ~ 6 レベルで両側 ESPB を実施し、その後通常の全身麻酔を行います(この段階では患者には痛みを感じないよう鎮静剤が投与されます)。 気管内挿管後、グループ 2 では胸骨傍ブロックが胸骨外側から行われます。 手術の最後に、チューブ部位に局所麻酔薬の浸潤が行われます。 全身麻酔と外科的処置は両方のグループで日常的に行われます。 集中治療室では、患者の痛みのレベル、挿管時間、肺に無気肺があるかどうか、再挿管の必要性が監視されます。 疼痛の評価は、患者が挿管されている間は行動的疼痛スコアを使用し、抜管後は視覚的疼痛スケールを使用して評価されます。 無気肺が進行したかどうかは、術後 12 時間目と 24 時間目に超音波検査で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 開胸手術を受ける予定の患者さん
  2. 研究への参加に同意した患者さんは、

除外基準:

  1. 研究への参加に同意しない患者
  2. 慢性肺疾患の患者
  3. D. メリタスの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
このグループでは、術後の鎮痛のために手術前に脊柱起立筋面ブロックが実行されます。

グループ1:脊柱起立筋面ブロック:胸部レベル4〜5でのUSGガイダンスを用いて、20mlの2.5%ブピバカインESPBを実施する。 手術後、ICU で疼痛スコアと無気肺が評価されます。

グループ2:USGのガイダンスに従って、両側に10mlの0.25%ブピバカインを用いて両側に挿管した後、胸骨傍ブロックを実施する。 手術の終わりに、胸腔チューブの側面への浸潤を、10mlの2.5%ブピバカインで実施する。

アクティブコンパレータ:グループ2
このグループでは、気管内挿管後に両側胸骨傍ブロックが実行され、胸腔チューブ側への局所麻酔薬の浸潤が実行されます。

グループ1:脊柱起立筋面ブロック:胸部レベル4〜5でのUSGガイダンスを用いて、20mlの2.5%ブピバカインESPBを実施する。 手術後、ICU で疼痛スコアと無気肺が評価されます。

グループ2:USGのガイダンスに従って、両側に10mlの0.25%ブピバカインを用いて両側に挿管した後、胸骨傍ブロックを実施する。 手術の終わりに、胸腔チューブの側面への浸潤を、10mlの2.5%ブピバカインで実施する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛
時間枠:手術後24時間後
集中治療室での術後、人工呼吸中 行動痛、スコア、抜管後 患者の術後疼痛を測定するために、ビジュアルアナログスカラが使用されます。 抜管後 2 時間ごとの人工呼吸中 2.、4.、6.、8.、12.、24. 時間
手術後24時間後
術後無気肺
時間枠:手術後24時間後
術後12時間目と24時間目に超音波検査で患者の肺の無気肺の検査が行われます。
手術後24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の人工呼吸期間
時間枠:手術後24時間後
集中治療室では気管内抜管までの時間が記録されます
手術後24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/337

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する