用于心脏手术的竖脊肌阻滞或胸骨旁阻滞加上胸管伤口浸润
2024年2月12日 更新者：Ayse Ulgey、TC Erciyes University
体外循环手术中竖脊肌平面阻滞或胸骨旁阻滞加胸管伤口浸润两种不同术后镇痛技术的比较
冠状动脉搭桥术 (CABG) 术后疼痛管理很重要。
静脉注射吗啡是缓解疼痛的金标准，但其镇静、抑制咳嗽和减少排便限制了其使用。
术后局部镇痛可通过减少吗啡消耗量提供有效的镇痛效果。
在这项研究中，我们计划比较竖脊肌平面阻滞与胸骨旁阻滞+胸管区域的局部浸润。
研究概览
详细说明
将接受心脏直视手术的患者将被纳入本研究。
冠状动脉搭桥术 (CABG) 术后疼痛管理很重要。
术后疼痛控制不佳会引发心肌缺血，增加儿茶酚胺水平，导致中风和出血等并发症增加，并增加肺炎的风险。
静脉注射吗啡是缓解疼痛的金标准，但其镇静、抑制咳嗽和减少排便限制了其使用。
因此，局部方法在疼痛治疗中变得越来越重要。
心脏手术后。
胸骨切开术和双侧胸管都是心脏手术中最痛苦的干预措施。
胸骨旁阻滞可能是治疗 CABG 手术中疼痛的一个很好的选择。
在胸骨旁应用中，目的是在 USG 引导下将探头固定在胸骨外侧的矢状面旁，麻醉胸肌和肋间肌之间支配胸骨的神经。
将接受心脏直视手术的患者将被纳入本研究。
将患者分为两组，第1组在全身麻醉前，俯卧位在第4-6胸椎进行双侧ESPB，然后进行常规全身麻醉（此阶段，患者将被给予镇静剂以防止他们感到疼痛）。
第 2 组气管插管后，将从胸骨外侧进行胸骨旁阻滞。
手术结束时，将对管部位进行局部麻醉浸润。
两组均将常规进行全身麻醉和外科手术。
在重症监护病房，将监测患者的疼痛程度、插管持续时间、肺部是否存在肺不张以及是否需要重新插管。
疼痛评估将通过患者插管时的行为疼痛评分和拔管后的视觉疼痛量表进行评估。
术后12小时及24小时超声检查评估是否发生肺不张
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将接受心脏直视手术的患者
- 同意参加该研究的患者——
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
- 慢性肺病患者
- D. Mellitus 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
在该组中，将在手术前进行竖脊肌平面阻滞以用于术后镇痛
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第1组：竖脊肌平面阻滞：在USG引导下，在胸椎4-5级，用20ml 2.5%布比卡因ESPB进行。 手术后在ICU中将对疼痛评分和肺不张进行评估。 第 2 组：在 USG 引导下，双侧插管后，每侧注入 10 ml 0.25% 布比卡因，进行胸骨旁阻滞。 手术结束时，将用 10 ml 2.5% 布比卡因进行胸管两侧的浸润。 |
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有源比较器：第2组
在该组中，气管插管后，将进行双侧胸骨旁阻滞，并向胸管两侧进行局部麻醉浸润
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第1组：竖脊肌平面阻滞：在USG引导下，在胸椎4-5级，用20ml 2.5%布比卡因ESPB进行。 手术后在ICU中将对疼痛评分和肺不张进行评估。 第 2 组：在 USG 引导下，双侧插管后，每侧注入 10 ml 0.25% 布比卡因，进行胸骨旁阻滞。 手术结束时，将用 10 ml 2.5% 布比卡因进行胸管两侧的浸润。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛
大体时间：术后24小时后
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术后在重症监护病房机械通气期间行为疼痛评分、拔管后visüel模拟量表将用于测量患者的术后疼痛。
机械通气期间，拔管后每 2 小时进行一次 2.、4.、6.、8.、12.、24.
小时
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术后24小时后
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术后肺不张
大体时间：术后24小时后
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术后第 12 小时和第 24 小时进行超声检查，检查患者肺部是否有肺不张
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术后24小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后机械通气持续时间
大体时间：术后24小时后
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在重症监护病房中，将记录气管插管的时间
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术后24小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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