Blokada kręgosłupa lub blokada przymostkowa oraz infiltracja rany przez rurkę klatki piersiowej w przypadku zabiegów kardiochirurgicznych
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Porównanie dwóch różnych technik analgezji pooperacyjnej w operacjach pomostowania krążeniowo-oddechowego: blok prostownika kręgosłupa lub blok przymostkowy oraz infiltracja rany przez rurkę klatki piersiowej
Leczenie bólu jest ważne po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Dożylna morfina jest złotym standardem w łagodzeniu bólu, ale jej działanie uspokajające, tłumienie kaszlu i zmniejszenie wypróżnień ogranicza jej zastosowanie.
Analgezja metodami regionalnymi po zabiegu zapewnia skuteczną analgezję poprzez zmniejszenie spożycia morfiny.
W tym badaniu planowaliśmy porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa z blokadą przymostkową + miejscowym naciekiem w okolicach rurki klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy będą poddani operacji na otwartym sercu.
Leczenie bólu jest ważne po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Źle kontrolowany ból pooperacyjny może wywołać niedokrwienie mięśnia sercowego, zwiększyć poziom katecholamin, skutkować większymi powikłaniami, takimi jak udar i krwawienie, oraz zwiększyć ryzyko zapalenia płuc.
Dożylna morfina jest złotym standardem w łagodzeniu bólu, ale jej działanie uspokajające, tłumienie kaszlu i zmniejszenie wypróżnień ogranicza jej zastosowanie.
Z tego powodu w leczeniu bólu coraz większe znaczenie zyskują metody regionalne.
Po operacji kardiochirurgicznej.
Zarówno sternotomia, jak i obustronne rurki klatki piersiowej są najbardziej bolesnymi interwencjami podczas operacji kardiochirurgicznych.
Blokada przymostkowa może być dobrą alternatywą w leczeniu bólu podczas operacji CABG.
Celem zastosowania przymostkowego jest znieczulenie nerwów unerwiających mostek pomiędzy mięśniem piersiowym a mięśniem międzyżebrowym poprzez trzymanie sondy w płaszczyźnie przystrzałkowej po bocznej stronie mostka pod kontrolą USG.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy będą poddani operacji na otwartym sercu.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, a w grupie 1 przed podaniem znieczulenia ogólnego zostanie wykonane obustronne ESPB na 4-6 poziomie klatki piersiowej w pozycji na brzuchu, a następnie zostanie wykonane rutynowe znieczulenie ogólne (na tym etapie pacjent otrzyma środek uspokajający, aby zapobiec odczuwaniu bólu).
Po intubacji dotchawiczej w grupie 2 zostanie wykonana blokada przymostkowa od mostka bocznego.
Na zakończenie zabiegu zostanie wykonany naciek znieczulenia miejscowego w miejscach rurek.
W obu grupach rutynowo wykonywane będą znieczulenie ogólne i zabiegi chirurgiczne.
Na oddziale intensywnej terapii pacjenci będą monitorowani pod kątem nasilenia bólu, czasu trwania intubacji, występowania niedodmy w płucach i konieczności ponownej intubacji.
Ocena bólu będzie oceniana za pomocą behawioralnej skali bólu podczas intubacji pacjentów oraz wizualnej skali bólu po ekstubacji.
To, czy rozwinęła się niedodma, zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii w 12. i 24. godzinie po operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji na otwartym sercu
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc
- Pacjenci z D. Mellitus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
w tej grupie przed operacją wykonywana będzie blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej
|
Grupa 1: Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa: Pod kontrolą USG na poziomie klatki piersiowej 4-5, z 20ml 2,5% bupiwakainy zostanie wykonane ESPB. po operacji na OIOM-ie zostanie oceniona ocena bólu i niedodmy. Grupa 2: Blokada przymostkowa pod kontrolą USG zostanie wykonana po obustronnej intubacji, stosując 10 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę. na koniec zabiegu zostanie przeprowadzona infiltracja boków klatki piersiowej za pomocą 10 ml 2,5% bupiwakainy. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2
w tej grupie po intubacji dotchawiczej zostanie wykonana obustronna blokada przymostkowa, a do boków rurki klatki piersiowej infiltracja znieczulenia miejscowego
|
Grupa 1: Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa: Pod kontrolą USG na poziomie klatki piersiowej 4-5, z 20ml 2,5% bupiwakainy zostanie wykonane ESPB. po operacji na OIOM-ie zostanie oceniona ocena bólu i niedodmy. Grupa 2: Blokada przymostkowa pod kontrolą USG zostanie wykonana po obustronnej intubacji, stosując 10 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę. na koniec zabiegu zostanie przeprowadzona infiltracja boków klatki piersiowej za pomocą 10 ml 2,5% bupiwakainy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
pooperacyjnie na oddziale intensywnej terapii podczas wentylacji mechanicznej ból behawioralny, skala, po ekstubacji visüel analog scala będzie używana do pomiaru bólu pooperacyjnego u pacjentów.
podczas wentylacji mechanicznej co 2 godziny po ekstubacji 2., 4., 6., 8., 12., 24.
godziny
|
24 godziny po zabiegu
|
|
niedodma pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
pooperacyjnie w 12. i 24. godzinie za pomocą USG płuca pacjenta zostaną zbadane pod kątem niedodmy
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
na oddziale intensywnej terapii rejestrowany będzie czas do ekstubacji dotchawiczej
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .