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Bloqueo erector de la columna vertebral o bloqueo paraesternal más infiltración de heridas con tubo torácico para cirugías cardíacas

12 de febrero de 2024 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparación de dos técnicas diferentes para la analgesia posoperatoria en cirugías de derivación cardiopulmonar: bloqueo del plano del erector de la columna o bloqueo paraesternal más infiltración de la herida con tubo torácico

El control del dolor es importante después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). La morfina intravenosa es el estándar de oro para aliviar el dolor, pero su sedación, supresión de la tos y disminución de las deposiciones limitan su uso. La analgesia con métodos regionales después de la cirugía proporciona una analgesia eficaz al reducir el consumo de morfina. En este estudio hemos planeado comparar el bloqueo del plano erector de la columna con bloqueo paraesternal + infiltración local en las áreas del tubo torácico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluirán pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto. El control del dolor es importante después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). El dolor posoperatorio mal controlado puede desencadenar isquemia miocárdica, aumentar los niveles de catecolaminas, provocar un aumento de complicaciones como accidentes cerebrovasculares y hemorragias y aumentar el riesgo de neumonía. La morfina intravenosa es el estándar de oro para aliviar el dolor, pero su sedación, supresión de la tos y disminución de las deposiciones limitan su uso. Por este motivo, los métodos regionales están ganando importancia en el tratamiento del dolor. Después de una cirugía cardíaca. Tanto la esternotomía como los tubos torácicos bilaterales son las intervenciones más dolorosas durante las cirugías cardíacas. El bloqueo paraesternal puede ser una buena alternativa en el tratamiento del dolor en cirugías CABG. En la aplicación paraesternal, el objetivo es anestesiar los nervios que inervan el esternón entre el músculo pectoral y el músculo intercostal sosteniendo la sonda en el plano parasagital en el lado lateral del esternón bajo guía ecográfica. En este estudio se incluirán pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto. Los pacientes se dividirán en dos grupos, y en el Grupo 1, antes de que se administre la anestesia general, se realizará ESPB bilateral en el nivel torácico 4-6 en posición prona, y luego se realizará anestesia general de rutina (en esta etapa, los pacientes recibirán sedación para evitar que sientan dolor). Después de la intubación endotraqueal, en el Grupo 2, se realizará un bloqueo paraesternal desde el esternón lateral. Al final de la cirugía, se realizará una infiltración de anestésico local en los sitios de los tubos. Se realizarán anestesia general y procedimientos quirúrgicos de forma rutinaria en ambos grupos. En la unidad de cuidados intensivos se controlará a los pacientes para determinar los niveles de dolor, la duración de la intubación, si hay atelectasia en los pulmones y la necesidad de reintubación. La evaluación del dolor se evaluará con la puntuación de dolor conductual mientras los pacientes están intubados y con la escala visual de dolor después de la extubación. Si se ha desarrollado atelectasia se evaluará con ecografía a las 12 y 24 horas del posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto
  2. Pacientes que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no aceptan participar en el estudio.
  2. Pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
  3. Pacientes con D. Mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
En este grupo, el bloqueo del plano del erector de la columna se realizará antes de la cirugía para analgesia posoperatoria.

Grupo 1: bloqueo del plano del erector de la columna: con guía ecográfica en el nivel torácico de 4-5, con 20 ml de bupivacaína al 2,5% Se realizará ESPB. después de la cirugía en la UCI se evaluará la puntuación de dolor y atelectasia.

Grupo 2: Con guía USG, se realizará un bloqueo paraesternal después de la intubación bilateral con 10 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado. al final de la cirugía se realizará una infiltración de los lados del tubo torácico con 10 ml de bupivacaína al 2,5%.

Comparador activo: Grupo 2
en este grupo después de la intubación endotraqueal se realizará bloqueo paraesternal bilateral y a los lados del tubo torácico se realizará infiltración de anestésico local

Grupo 1: bloqueo del plano del erector de la columna: con guía ecográfica en el nivel torácico de 4-5, con 20 ml de bupivacaína al 2,5% Se realizará ESPB. después de la cirugía en la UCI se evaluará la puntuación de dolor y atelectasia.

Grupo 2: Con guía USG, se realizará un bloqueo paraesternal después de la intubación bilateral con 10 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado. al final de la cirugía se realizará una infiltración de los lados del tubo torácico con 10 ml de bupivacaína al 2,5%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
postoperatoriamente en la unidad de cuidados intensivos durante la ventilación mecánica, dolor conductual, puntuación, después de la extubación se utilizará visüel analog scala para medir el dolor posoperatorio de los pacientes. durante la ventilación mecánica cada 2 horas después de la extubación 2., 4., 6., 8., 12., 24. horas
24 horas después de la cirugía
atelectasia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
postoperatoriamente a las 12. y 24. horas con ecografía, los pulmones del paciente serán examinados para detectar atelectasias.
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la ventilación mecánica postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
en la unidad de cuidados intensivos se registrará el tiempo hasta la extubación endotraqueal
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/337

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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