- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267443
Bloqueo erector de la columna vertebral o bloqueo paraesternal más infiltración de heridas con tubo torácico para cirugías cardíacas
Comparación de dos técnicas diferentes para la analgesia posoperatoria en cirugías de derivación cardiopulmonar: bloqueo del plano del erector de la columna o bloqueo paraesternal más infiltración de la herida con tubo torácico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan participar en el estudio.
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
- Pacientes con D. Mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
En este grupo, el bloqueo del plano del erector de la columna se realizará antes de la cirugía para analgesia posoperatoria.
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Grupo 1: bloqueo del plano del erector de la columna: con guía ecográfica en el nivel torácico de 4-5, con 20 ml de bupivacaína al 2,5% Se realizará ESPB. después de la cirugía en la UCI se evaluará la puntuación de dolor y atelectasia. Grupo 2: Con guía USG, se realizará un bloqueo paraesternal después de la intubación bilateral con 10 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado. al final de la cirugía se realizará una infiltración de los lados del tubo torácico con 10 ml de bupivacaína al 2,5%. |
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Comparador activo: Grupo 2
en este grupo después de la intubación endotraqueal se realizará bloqueo paraesternal bilateral y a los lados del tubo torácico se realizará infiltración de anestésico local
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Grupo 1: bloqueo del plano del erector de la columna: con guía ecográfica en el nivel torácico de 4-5, con 20 ml de bupivacaína al 2,5% Se realizará ESPB. después de la cirugía en la UCI se evaluará la puntuación de dolor y atelectasia. Grupo 2: Con guía USG, se realizará un bloqueo paraesternal después de la intubación bilateral con 10 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado. al final de la cirugía se realizará una infiltración de los lados del tubo torácico con 10 ml de bupivacaína al 2,5%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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postoperatoriamente en la unidad de cuidados intensivos durante la ventilación mecánica, dolor conductual, puntuación, después de la extubación se utilizará visüel analog scala para medir el dolor posoperatorio de los pacientes.
durante la ventilación mecánica cada 2 horas después de la extubación 2., 4., 6., 8., 12., 24.
horas
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24 horas después de la cirugía
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atelectasia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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postoperatoriamente a las 12. y 24. horas con ecografía, los pulmones del paciente serán examinados para detectar atelectasias.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la ventilación mecánica postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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en la unidad de cuidados intensivos se registrará el tiempo hasta la extubación endotraqueal
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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