Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erektor ryggradsblock eller parasternalt block plus bröströrssårinfiltration för hjärtkirurgi

12 februari 2024 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Jämförelse av två olika tekniker för postoperativ analgesi vid hjärt- och lungbypassoperationer: Erector Spinae Plane Block eller Parasternal Block Plus Chest Tube Infiltration

Smärtbehandling är viktig efter kranskärlsbypassoperation (CABG). Intravenöst morfin är guldstandarden för smärtlindring, men dess sedering, hostdämpning och minskade tarmrörelser begränsar användningen. Analgesi med regionala metoder efter operation ger effektiv smärtlindring genom att minska morfinkonsumtionen. I denna studie har vi planerat att jämföra erector spina plane-blocket med parasternalt block + lokal infiltration till bröströrsområden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer att genomgå öppen hjärtkirurgi kommer att inkluderas i denna studie. Smärtbehandling är viktig efter kranskärlsbypassoperation (CABG). Dåligt kontrollerad postoperativ smärta kan utlösa myokardischemi, öka katekolaminnivåerna, resultera i ökade komplikationer som stroke och blödning samt öka risken för lunginflammation. Intravenöst morfin är guldstandarden för smärtlindring, men dess sedering, hostdämpning och minskade tarmrörelser begränsar användningen. Av denna anledning blir regionala metoder allt viktigare vid smärtbehandling. Efter hjärtkirurgi. Både sternotomi och bilaterala bröströr är de mest smärtsamma ingreppen under hjärtoperationer. Parasternal blockering kan vara ett bra alternativ vid behandling av smärta vid CABG-operationer. Vid parasternal applikation är syftet att bedöva nerverna som innerverar bröstbenet mellan bröstmuskeln och interkostalmuskeln genom att hålla sonden i det parasagittala planet på bröstbenets laterala sida under USG-vägledning. Patienter som kommer att genomgå öppen hjärtkirurgi kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper, och i grupp 1, innan generell anestesi ges, kommer bilateral ESPB att utföras på 4-6:e bröstkorgsnivån i bukläge, och sedan kommer rutinmässig allmän anestesi att utföras (i detta skede, patienterna får sedering för att förhindra att de känner smärta). Efter endotrakeal intubation, i grupp 2, kommer en parasternal blockering att utföras från laterala bröstbenet. I slutet av operationen kommer lokalbedövningsinfiltration att utföras till rörställena. Generell anestesi och kirurgiska ingrepp kommer att utföras rutinmässigt i båda grupperna. På intensivvårdsavdelningen kommer patienter att övervakas med avseende på smärtnivåer, intubationslängd, om det finns atelektas i lungorna och behovet av återtubation. Smärtbedömning kommer att utvärderas med beteendesmärtpoäng medan patienterna intuberas och med visuell smärtskalan efter extubation. Huruvida atelektas har utvecklats kommer att utvärderas med ultraljud vid 12:e och 24:e timmarna postoperativt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som ska genomgå en öppen hjärtoperation
  2. Patienter som gick med på att delta i studien-

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte går med på att delta i studien
  2. Patienter med kronisk lungsjukdom
  3. Patienter med D. Mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
i denna grupp kommer erector spina plane block att utföras före operation för postoperativ analgesi

Grupp 1: erector spina plane block: Med USG-vägledning på thorakal nivå av 4-5, med 20ml 2,5% bupivakain ESPB kommer att utföras. efter operation i ICU kommer smärtpoäng och atelektasi att utvärderas.

Grupp 2: Med USG-vägledning kommer parasternal blockering att utföras efter intubation bilateralt med 10 ml 0,25 % bupivakain på varje sida. i slutet av operationen kommer infiltration av bröströrets sidor att utföras med 10 ml 2,5 % bupivacain.

Aktiv komparator: Grupp 2
i denna grupp kommer efter endotrakeal intubation bilateralt parasternalt block att utföras och till bröströrets sidor kommer lokalbedövningsinfiltration att utföras

Grupp 1: erector spina plane block: Med USG-vägledning på thorakal nivå av 4-5, med 20ml 2,5% bupivakain ESPB kommer att utföras. efter operation i ICU kommer smärtpoäng och atelektasi att utvärderas.

Grupp 2: Med USG-vägledning kommer parasternal blockering att utföras efter intubation bilateralt med 10 ml 0,25 % bupivakain på varje sida. i slutet av operationen kommer infiltration av bröströrets sidor att utföras med 10 ml 2,5 % bupivacain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
postoperativt på intensivvårdsavdelningen under mekanisk ventilation beteendesmärta, poäng, efter extubation kommer visüel analog scala att användas för att mäta postoperativ smärta hos patienterna. under mekanisk ventilation varannan timme efter extübering 2., 4., 6., 8., 12., 24. timmar
24 timmar efter operationen
postoperativ atelektasi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
postoperativt vid 12:e och 24:e timmarna med ultraljud kommer patientens lungor att undersökas för atelektas
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ mekanisk ventilationslängd
Tidsram: 24 timmar efter operationen
på intensivvårdsavdelningen kommer tiden till endotrakeal extubation att registreras
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/337

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera