Erector Spina Block eller Parasternal Block Plus brystrørsårinfiltrasjon for hjertekirurgi
12. februar 2024 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Sammenligning av to forskjellige teknikker for postoperativ analgesi i kardiopulmonale bypass-operasjoner: Erector Spinae Plane Block eller Parasternal Block Plus Chest Tube Infiltration
Smertebehandling er viktig etter koronar bypass-operasjon (CABG).
Intravenøs morfin er gullstandarden for smertelindring, men dets sedasjon, hosteundertrykkelse og reduserte tarmbevegelser begrenser bruken.
Analgesi med regionale metoder etter operasjon gir effektiv analgesi ved å redusere morfinforbruket.
I denne studien har vi planlagt å sammenligne erector spina plane-blokken med parasternal blokk + lokal infiltrasjon til brystrørsområder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Pasienter som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon vil bli inkludert i denne studien.
Smertebehandling er viktig etter koronar bypass-operasjon (CABG).
Dårlig kontrollerte postoperative smerter kan utløse myokardiskemi, øke katekolaminnivået, resultere i økte komplikasjoner som hjerneslag og blødninger, og øke risikoen for lungebetennelse.
Intravenøs morfin er gullstandarden for smertelindring, men dets sedasjon, hosteundertrykkelse og reduserte tarmbevegelser begrenser bruken.
Av denne grunn får regionale metoder stadig større betydning i smertebehandling.
Etter hjerteoperasjon.
Både sternotomi og bilaterale brystrør er de mest smertefulle inngrepene under hjerteoperasjoner.
Parasternal blokkering kan være et godt alternativ i behandling av smerte ved CABG-operasjoner.
Ved parasternal applikasjon er målet å bedøve nervene som innerverer brystbenet mellom brystmuskelen og interkostalmuskelen ved å holde sonden i parasagittalplanet på lateral side av brystbenet under USG-veiledning.
Pasienter som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon vil bli inkludert i denne studien.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, og i gruppe 1, før generell anestesi gis, vil det utføres bilateral ESPB på 4-6. thoraxnivå i liggende stilling, og deretter utføres rutinemessig generell anestesi (på dette stadiet, pasientene vil få sedasjon for å hindre at de føler smerte).
Etter endotrakeal intubasjon, i gruppe 2, vil det bli utført en parasternal blokkering fra lateral sternum.
På slutten av operasjonen vil lokalbedøvelses-infiltrasjon utføres til rørstedene.
Generell anestesi og kirurgiske inngrep vil bli utført rutinemessig i begge grupper.
På intensivavdelingen vil pasienter overvåkes for smertenivå, intubasjonsvarighet, om det er atelektase i lungene og behov for reintubasjon.
Smertevurdering vil bli evaluert med atferdssmertescore mens pasientene intuberes og med visuell smerteskala etter ekstubering.
Hvorvidt atelektase har utviklet seg vil bli evaluert med ultralyd 12. og 24. time postoperativt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon
- Pasienter som godtok å delta i studien-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker i å delta i studien
- Pasienter med kronisk lungesykdom
- Pasienter med D. Mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
i denne gruppen vil erector spina plane block bli utført før operasjon for postoperativ analgesi
|
Gruppe 1: erector spina plane block: Med USG veiledning på thoraxnivå på 4-5, med 20ml 2,5% bupivakain ESPB vil bli utført. etter operasjon i ICU vil smertescore og atelektasi bli evaluert. Gruppe 2: Med USG-veiledning vil parasternal blokkering utføres etter intubasjon bilateralt med 10 ml 0,25 % bupivakain på hver side. på slutten av operasjonen vil infiltrasjon av brystrørets sider bli utført med 10 ml 2,5 % bupivacain. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
i denne gruppen vil det etter endotrakeal intubasjon bli utført bilateral parasternal blokkering og til brystrørssidene vil det bli utført lokalbedøvelsesinfiltrasjon
|
Gruppe 1: erector spina plane block: Med USG veiledning på thoraxnivå på 4-5, med 20ml 2,5% bupivakain ESPB vil bli utført. etter operasjon i ICU vil smertescore og atelektasi bli evaluert. Gruppe 2: Med USG-veiledning vil parasternal blokkering utføres etter intubasjon bilateralt med 10 ml 0,25 % bupivakain på hver side. på slutten av operasjonen vil infiltrasjon av brystrørets sider bli utført med 10 ml 2,5 % bupivacain. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
postoperativt på intensivavdelingen under mekanisk ventilasjon atferdssmerter, skåre, etter ekstubering vil visüel analog scala brukes til å måle postoperativ smerte hos pasientene.
under mekanisk ventilasjon hver 2. time etter ekstübering 2., 4., 6., 8., 12., 24.
timer
|
24 timer etter operasjonen
|
|
postoperativ atelektasi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
postoperativt på 12. og 24. time med ultralyd vil pasientens lunger bli undersøkt for atelektase
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
på intensivavdelingen vil tiden til endotrakeal ekstubasjon bli registrert
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/337
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .