- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267443
Erector Spinablok of parasternaal blok plus thoraxslanginfiltratie voor hartoperaties
Vergelijking van twee verschillende technieken voor postoperatieve analgesie bij cardiopulmonale bypass-operaties: erector spinae vlakblok of parasternaal blok plus thoraxdrainwondinfiltratie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een openhartoperatie zullen ondergaan
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Patiënten met chronische longziekte
- Patiënten met D. Mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
in deze groep zal erector spina plane block worden uitgevoerd vóór de operatie voor postoperatieve analgesie
|
Groep 1: erector spina plane block: Onder begeleiding van USG op thoracaal niveau 4-5, met 20ml 2,5% bupivacaïne ESPB zal worden uitgevoerd. na de operatie worden op de IC de pijnscore en atelectasie geëvalueerd. Groep 2: Onder begeleiding van USG zal na intubatie bilateraal een parasternale blokkade worden uitgevoerd met 10 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant. aan het einde van de operatie zal infiltratie van de zijkanten van de thoraxdrain worden uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 2,5%. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2
in deze groep zal na endotracheale intubatie een bilateraal parasternaal blok worden uitgevoerd en aan de zijkanten van de thoraxslang zal lokale anesthetische infiltratie worden uitgevoerd
|
Groep 1: erector spina plane block: Onder begeleiding van USG op thoracaal niveau 4-5, met 20ml 2,5% bupivacaïne ESPB zal worden uitgevoerd. na de operatie worden op de IC de pijnscore en atelectasie geëvalueerd. Groep 2: Onder begeleiding van USG zal na intubatie bilateraal een parasternale blokkade worden uitgevoerd met 10 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant. aan het einde van de operatie zal infiltratie van de zijkanten van de thoraxdrain worden uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 2,5%. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
postoperatief op de intensive care tijdens mechanische beademing, gedragspijn, score, na extubatie zal visüel analog scala worden gebruikt om postoperatieve pijn van de patiënten te meten.
tijdens mechanische ventilatie elke 2 uur na extubatie 2., 4., 6., 8., 12., 24.
uur
|
24 uur na de operatie
|
|
postoperatieve atelectasie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
postoperatief op het 12e en 24e uur zullen met behulp van echografie de longen van de patiënt worden onderzocht op atelectase
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
op de intensive care wordt de tijd tot endotracheale extubatie geregistreerd
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/337
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .