Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinablok of parasternaal blok plus thoraxslanginfiltratie voor hartoperaties

12 februari 2024 bijgewerkt door: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergelijking van twee verschillende technieken voor postoperatieve analgesie bij cardiopulmonale bypass-operaties: erector spinae vlakblok of parasternaal blok plus thoraxdrainwondinfiltratie

Pijnbestrijding is belangrijk na een coronaire bypassoperatie (CABG). Intraveneuze morfine is de gouden standaard voor pijnverlichting, maar de sedatie, hoestonderdrukking en verminderde stoelgang beperken het gebruik ervan. Analgesie met regionale methoden na een operatie zorgt voor effectieve analgesie door het verminderen van de morfineconsumptie. In dit onderzoek hebben we gepland om het erector spina-vlakblok te vergelijken met het parasternale blok + lokale infiltratie in de thoraxdraingebieden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een openhartoperatie zullen ondergaan, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Pijnbestrijding is belangrijk na een coronaire bypassoperatie (CABG). Slecht gecontroleerde postoperatieve pijn kan myocardischemie veroorzaken, de catecholaminespiegels verhogen, resulteren in verhoogde complicaties zoals beroerte en bloedingen, en het risico op longontsteking vergroten. Intraveneuze morfine is de gouden standaard voor pijnverlichting, maar de sedatie, hoestonderdrukking en verminderde stoelgang beperken het gebruik ervan. Om deze reden winnen regionale methoden aan belang bij pijnbehandeling. Na een hartoperatie. Zowel sternotomie als bilaterale thoraxslangen zijn de meest pijnlijke ingrepen tijdens hartoperaties. Parasternale blokkade kan een goed alternatief zijn bij de behandeling van pijn bij CABG-operaties. Bij parasternale toepassing is het doel om de zenuwen die het borstbeen innerveren tussen de borstspier en de intercostale spier te verdoven door de sonde onder begeleiding van USG in het parasagittale vlak aan de laterale zijde van het borstbeen te houden. Patiënten die een openhartoperatie zullen ondergaan, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld, en in groep 1 zal, voordat algemene anesthesie wordt gegeven, bilaterale ESPB worden uitgevoerd op het 4-6e thoracale niveau in buikligging, en vervolgens zal routinematige algemene anesthesie worden uitgevoerd (in dit stadium wordt algemene anesthesie uitgevoerd). de patiënten krijgen sedatie om te voorkomen dat ze pijn voelen). Na endotracheale intubatie wordt in groep 2 een parasternale blokkade uitgevoerd vanaf het laterale borstbeen. Aan het einde van de operatie zal plaatselijke verdovingsinfiltratie op de buislocaties worden uitgevoerd. Algemene anesthesie en chirurgische ingrepen zullen in beide groepen routinematig worden uitgevoerd. Op de intensive care zullen patiënten worden gecontroleerd op pijnniveau, intubatieduur, of er sprake is van atelectase in de longen en de noodzaak van herintubatie. Pijnbeoordeling zal worden geëvalueerd met de gedragspijnscore terwijl de patiënten worden geïntubeerd en met de visuele pijnschaal na extubatie. Of er zich atelectase heeft ontwikkeld, zal op het 12e en 24e uur na de operatie worden geëvalueerd met echografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een openhartoperatie zullen ondergaan
  2. Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  2. Patiënten met chronische longziekte
  3. Patiënten met D. Mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
in deze groep zal erector spina plane block worden uitgevoerd vóór de operatie voor postoperatieve analgesie

Groep 1: erector spina plane block: Onder begeleiding van USG op thoracaal niveau 4-5, met 20ml 2,5% bupivacaïne ESPB zal worden uitgevoerd. na de operatie worden op de IC de pijnscore en atelectasie geëvalueerd.

Groep 2: Onder begeleiding van USG zal na intubatie bilateraal een parasternale blokkade worden uitgevoerd met 10 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant. aan het einde van de operatie zal infiltratie van de zijkanten van de thoraxdrain worden uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 2,5%.

Actieve vergelijker: Groep 2
in deze groep zal na endotracheale intubatie een bilateraal parasternaal blok worden uitgevoerd en aan de zijkanten van de thoraxslang zal lokale anesthetische infiltratie worden uitgevoerd

Groep 1: erector spina plane block: Onder begeleiding van USG op thoracaal niveau 4-5, met 20ml 2,5% bupivacaïne ESPB zal worden uitgevoerd. na de operatie worden op de IC de pijnscore en atelectasie geëvalueerd.

Groep 2: Onder begeleiding van USG zal na intubatie bilateraal een parasternale blokkade worden uitgevoerd met 10 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant. aan het einde van de operatie zal infiltratie van de zijkanten van de thoraxdrain worden uitgevoerd met 10 ml bupivacaïne 2,5%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
postoperatief op de intensive care tijdens mechanische beademing, gedragspijn, score, na extubatie zal visüel analog scala worden gebruikt om postoperatieve pijn van de patiënten te meten. tijdens mechanische ventilatie elke 2 uur na extubatie 2., 4., 6., 8., 12., 24. uur
24 uur na de operatie
postoperatieve atelectasie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
postoperatief op het 12e en 24e uur zullen met behulp van echografie de longen van de patiënt worden onderzocht op atelectase
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
op de intensive care wordt de tijd tot endotracheale extubatie geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/337

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren