- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06267443
Bloco eretor da espinha ou bloco paraesternal mais infiltração de ferida com tubo torácico para cirurgias cardíacas
Comparação de duas técnicas diferentes para analgesia pós-operatória em cirurgias de circulação extracorpórea: bloqueio do plano eretor da espinha ou bloqueio paraesternal mais infiltração de ferida com tubo torácico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia cardíaca aberta
- Pacientes que concordaram em participar do estudo-
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam em participar do estudo
- Pacientes com doença pulmonar crônica
- Pacientes com D. Mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
neste grupo o bloqueio do plano eretor da espinha será realizado antes da cirurgia para analgesia pós-operatória
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Grupo 1: bloqueio do plano eretor da espinha: Com orientação de USG no nível torácico de 4-5, com 20ml de bupivacaína a 2,5% será realizado ESPB. após a cirurgia na UTI será avaliado o escore de dor e atelectasia. Grupo 2: Com orientação USG, o bloqueio paraesternal será realizado após intubação bilateralmente com 10 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado. ao final da cirurgia será realizada infiltração das laterais do dreno torácico com 10 ml de bupivacaína a 2,5%. |
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Comparador Ativo: Grupo 2
neste grupo, após a intubação endotraqueal, será realizado bloqueio paraesternal bilateral e nas laterais do dreno torácico será realizada infiltração de anestésico local
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Grupo 1: bloqueio do plano eretor da espinha: Com orientação de USG no nível torácico de 4-5, com 20ml de bupivacaína a 2,5% será realizado ESPB. após a cirurgia na UTI será avaliado o escore de dor e atelectasia. Grupo 2: Com orientação USG, o bloqueio paraesternal será realizado após intubação bilateralmente com 10 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado. ao final da cirurgia será realizada infiltração das laterais do dreno torácico com 10 ml de bupivacaína a 2,5%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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pós-operatório na unidade de terapia intensiva durante ventilação mecânica dor comportamental, pontuação, após extubação escala analógica visual será usada para medir a dor pós-operatória dos pacientes.
durante ventilação mecânica a cada 2 horas após a extubação 2., 4., 6., 8., 12., 24.
horas
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24 horas após a cirurgia
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atelectasia pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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no pós-operatório, nas 12ª e 24ª horas, com ultrassonografia, os pulmões do paciente serão examinados para atelectasia
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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na unidade de terapia intensiva, o tempo até a extubação endotraqueal será registrado
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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