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Bloco eretor da espinha ou bloco paraesternal mais infiltração de ferida com tubo torácico para cirurgias cardíacas

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparação de duas técnicas diferentes para analgesia pós-operatória em cirurgias de circulação extracorpórea: bloqueio do plano eretor da espinha ou bloqueio paraesternal mais infiltração de ferida com tubo torácico

O manejo da dor é importante após a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM). A morfina intravenosa é o padrão-ouro para o alívio da dor, mas sua sedação, supressão da tosse e diminuição da evacuação limitam seu uso. A analgesia com métodos regionais após a cirurgia proporciona analgesia eficaz ao reduzir o consumo de morfina. Neste estudo, planejamos comparar o bloqueio do plano eretor da espinha com bloqueio paraesternal + infiltração local nas áreas do dreno torácico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes que serão submetidos à cirurgia cardíaca aberta serão incluídos neste estudo. O manejo da dor é importante após a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM). A dor pós-operatória mal controlada pode desencadear isquemia miocárdica, aumentar os níveis de catecolaminas, resultar em aumento de complicações como acidente vascular cerebral e sangramento e aumentar o risco de pneumonia. A morfina intravenosa é o padrão-ouro para o alívio da dor, mas sua sedação, supressão da tosse e diminuição da evacuação limitam seu uso. Por esse motivo, os métodos regionais vêm ganhando importância no tratamento da dor. Após cirurgia cardíaca. Tanto a esternotomia quanto os drenos torácicos bilaterais são as intervenções mais dolorosas durante as cirurgias cardíacas. O bloqueio paraesternal pode ser uma boa alternativa no tratamento da dor nas cirurgias de revascularização do miocárdio. Na aplicação paraesternal, o objetivo é anestesiar os nervos que inervam o esterno entre o músculo peitoral e o músculo intercostal, mantendo a sonda no plano parassagital na face lateral do esterno sob orientação de USG. Pacientes que serão submetidos à cirurgia cardíaca aberta serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos, e no Grupo 1, antes da anestesia geral, será realizada ESPB bilateral no 4-6º nível torácico em posição prona e, em seguida, será realizada anestesia geral de rotina (nesta fase, os pacientes receberão sedação para evitar que sintam dor). Após a intubação endotraqueal, no Grupo 2, será realizado bloqueio paraesternal a partir da lateral do esterno. Ao final da cirurgia, será realizada infiltração de anestésico local nos locais dos tubos. Anestesia geral e procedimentos cirúrgicos serão realizados rotineiramente em ambos os grupos. Na unidade de terapia intensiva, os pacientes serão monitorados quanto aos níveis de dor, tempo de intubação, se há atelectasia nos pulmões e necessidade de reintubação. A avaliação da dor será avaliada com o escore comportamental de dor enquanto os pacientes estão intubados e com a escala visual de dor após a extubação. O desenvolvimento de atelectasia será avaliado com ultrassonografia na 12ª e 24ª horas de pós-operatório

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que serão submetidos a cirurgia cardíaca aberta
  2. Pacientes que concordaram em participar do estudo-

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não concordam em participar do estudo
  2. Pacientes com doença pulmonar crônica
  3. Pacientes com D. Mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
neste grupo o bloqueio do plano eretor da espinha será realizado antes da cirurgia para analgesia pós-operatória

Grupo 1: bloqueio do plano eretor da espinha: Com orientação de USG no nível torácico de 4-5, com 20ml de bupivacaína a 2,5% será realizado ESPB. após a cirurgia na UTI será avaliado o escore de dor e atelectasia.

Grupo 2: Com orientação USG, o bloqueio paraesternal será realizado após intubação bilateralmente com 10 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado. ao final da cirurgia será realizada infiltração das laterais do dreno torácico com 10 ml de bupivacaína a 2,5%.

Comparador Ativo: Grupo 2
neste grupo, após a intubação endotraqueal, será realizado bloqueio paraesternal bilateral e nas laterais do dreno torácico será realizada infiltração de anestésico local

Grupo 1: bloqueio do plano eretor da espinha: Com orientação de USG no nível torácico de 4-5, com 20ml de bupivacaína a 2,5% será realizado ESPB. após a cirurgia na UTI será avaliado o escore de dor e atelectasia.

Grupo 2: Com orientação USG, o bloqueio paraesternal será realizado após intubação bilateralmente com 10 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado. ao final da cirurgia será realizada infiltração das laterais do dreno torácico com 10 ml de bupivacaína a 2,5%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
pós-operatório na unidade de terapia intensiva durante ventilação mecânica dor comportamental, pontuação, após extubação escala analógica visual será usada para medir a dor pós-operatória dos pacientes. durante ventilação mecânica a cada 2 horas após a extubação 2., 4., 6., 8., 12., 24. horas
24 horas após a cirurgia
atelectasia pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
no pós-operatório, nas 12ª e 24ª horas, com ultrassonografia, os pulmões do paciente serão examinados para atelectasia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
na unidade de terapia intensiva, o tempo até a extubação endotraqueal será registrado
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/337

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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