Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spina Block nebo Parasternal Block Plus infiltrace rány hrudní trubice pro kardiochirurgické operace

12. února 2024 aktualizováno: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Porovnání dvou různých technik pooperační analgezie u kardiopulmonálních bypassů: rovinný blok erektoru spinae nebo parasternální blok plus infiltrace rány hrudní trubicí

Léčba bolesti je důležitá po operaci bypassu koronární artérie (CABG). Intravenózní morfin je zlatým standardem pro úlevu od bolesti, ale jeho sedace, potlačení kašle a snížené pohyby střev omezují jeho použití. Analgezie s regionálními metodami po operaci poskytuje účinnou analgezii snížením spotřeby morfinu. V této studii jsme plánovali porovnat blok erector spina plane s parasternálním blokem + lokální infiltrací s oblastmi hrudní trubice.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce. Léčba bolesti je důležitá po operaci bypassu koronární artérie (CABG). Špatně kontrolovaná pooperační bolest může vyvolat ischemii myokardu, zvýšit hladiny katecholaminů, vést ke zvýšeným komplikacím, jako je mrtvice a krvácení, a zvýšit riziko zápalu plic. Intravenózní morfin je zlatým standardem pro úlevu od bolesti, ale jeho sedace, potlačení kašle a snížené pohyby střev omezují jeho použití. Z tohoto důvodu nabývají v léčbě bolesti regionální metody na významu. Po operaci srdce. Sternotomie i bilaterální hrudní trubice jsou nejbolestivějšími zákroky při kardiochirurgických výkonech. Parasternální blokáda může být dobrou alternativou v léčbě bolesti při operacích CABG. Při parasternální aplikaci je cílem anestetizovat nervy inervující hrudní kost mezi prsním svalem a mezižeberním svalem přidržením sondy v parasagitální rovině na laterální straně hrudní kosti pod USG vedením. Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin a ve skupině 1 bude před podáním celkové anestezie provedena bilaterální ESPB na 4-6 hrudní úrovni v poloze na břiše a poté bude provedena běžná celková anestezie (v této fázi, pacientům bude podávána sedace, aby se zabránilo pociťování bolesti). Po endotracheální intubaci bude ve skupině 2 provedena parasternální blokáda z laterální hrudní kosti. Na konci operace bude provedena lokální anestetická infiltrace do míst trubice. Celková anestezie a chirurgické výkony budou prováděny rutinně v obou skupinách. Na jednotce intenzivní péče budou pacienti sledováni z hlediska úrovně bolesti, délky intubace, přítomnosti atelektázy v plicích a potřeby reintubace. Hodnocení bolesti bude hodnoceno pomocí behaviorálního skóre bolesti, když jsou pacienti intubováni, a pomocí vizuální stupnice bolesti po extubaci. Zda se vyvinula atelektáza, bude hodnoceno ultrasonografií 12. a 24. hodin po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce
  2. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii,

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  2. Pacienti s chronickým onemocněním plic
  3. Pacienti s D. Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
v této skupině bude provedena blokáda vzpřimovače páteře před operací pro pooperační analgezii

Skupina 1: blok erector spina plane: S USG naváděním na úrovni hrudníku 4-5, s 20 ml 2,5% bupivakainu ESPB. po operaci na JIP bude hodnoceno skóre bolesti a atelektázie.

Skupina 2: Parasternální blokáda s USG vedením bude provedena po bilaterální intubaci 10 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu. na konci operace bude provedena infiltrace boků hrudní trubice 10 ml 2,5% bupivakainu.

Aktivní komparátor: Skupina 2
u této skupiny bude po endotracheální intubaci provedena bilaterální parasternální blokáda a do stran hrudní trubice bude provedena lokální anestetická infiltrace

Skupina 1: blok erector spina plane: S USG naváděním na úrovni hrudníku 4-5, s 20 ml 2,5% bupivakainu ESPB. po operaci na JIP bude hodnoceno skóre bolesti a atelektázie.

Skupina 2: Parasternální blokáda s USG vedením bude provedena po bilaterální intubaci 10 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu. na konci operace bude provedena infiltrace boků hrudní trubice 10 ml 2,5% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
pooperačně na jednotce intenzivní péče při mechanické ventilaci behaviorální bolest, skóre, po extubaci visüel analog scala bude použito k měření pooperační bolesti pacientů. při umělé ventilaci každé 2 hodiny po extübaci 2., 4., 6., 8., 12., 24. hodin
24 hodin po operaci
pooperační atelektázie
Časové okno: 24 hodin po operaci
pooperačně ve 12. a 24. hodině ultrasonografií budou pacientovi vyšetřeny plíce na atelektázu
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin po operaci
na jednotce intenzivní péče bude zaznamenán čas do endotracheální extubace
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/337

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit