- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06267443
Erector Spina Block nebo Parasternal Block Plus infiltrace rány hrudní trubice pro kardiochirurgické operace
Porovnání dvou různých technik pooperační analgezie u kardiopulmonálních bypassů: rovinný blok erektoru spinae nebo parasternální blok plus infiltrace rány hrudní trubicí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- Pacienti s chronickým onemocněním plic
- Pacienti s D. Mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 1
v této skupině bude provedena blokáda vzpřimovače páteře před operací pro pooperační analgezii
|
Skupina 1: blok erector spina plane: S USG naváděním na úrovni hrudníku 4-5, s 20 ml 2,5% bupivakainu ESPB. po operaci na JIP bude hodnoceno skóre bolesti a atelektázie. Skupina 2: Parasternální blokáda s USG vedením bude provedena po bilaterální intubaci 10 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu. na konci operace bude provedena infiltrace boků hrudní trubice 10 ml 2,5% bupivakainu. |
Aktivní komparátor: Skupina 2
u této skupiny bude po endotracheální intubaci provedena bilaterální parasternální blokáda a do stran hrudní trubice bude provedena lokální anestetická infiltrace
|
Skupina 1: blok erector spina plane: S USG naváděním na úrovni hrudníku 4-5, s 20 ml 2,5% bupivakainu ESPB. po operaci na JIP bude hodnoceno skóre bolesti a atelektázie. Skupina 2: Parasternální blokáda s USG vedením bude provedena po bilaterální intubaci 10 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu. na konci operace bude provedena infiltrace boků hrudní trubice 10 ml 2,5% bupivakainu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
pooperačně na jednotce intenzivní péče při mechanické ventilaci behaviorální bolest, skóre, po extubaci visüel analog scala bude použito k měření pooperační bolesti pacientů.
při umělé ventilaci každé 2 hodiny po extübaci 2., 4., 6., 8., 12., 24.
hodin
|
24 hodin po operaci
|
pooperační atelektázie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
pooperačně ve 12. a 24. hodině ultrasonografií budou pacientovi vyšetřeny plíce na atelektázu
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
trvání pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
na jednotce intenzivní péče bude zaznamenán čas do endotracheální extubace
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/337
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael