Erector Spina Block tai Parasternal Block Plus rintaputken haavainfiltraatio sydänleikkauksiin
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Kahden eri tekniikan vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen sydän- ja keuhkoputkileikkauksissa: erektorin selkärangan tasotukos tai sivuluun lohko plus rintaputken haavainfiltraatio
Kivun hallinta on tärkeää sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Laskimonsisäinen morfiini on kultainen standardi kivunlievitykseen, mutta sen sedaatio, yskän estäminen ja suoliston liikkeiden väheneminen rajoittavat sen käyttöä.
Leikkauksen jälkeinen analgesia alueellisilla menetelmillä tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen vähentämällä morfiinin kulutusta.
Tässä tutkimuksessa olemme suunnitelleet verrata erektorin selkärangan tasolohkoa parasternaaliseen tukkoon + paikallinen infiltraatio rintaputken alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kivun hallinta on tärkeää sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Huonosti hallittu postoperatiivinen kipu voi laukaista sydänlihaksen iskemian, lisätä katekoliamiinitasoja, johtaa lisääntyneisiin komplikaatioihin, kuten aivohalvaukseen ja verenvuotoon, ja lisätä keuhkokuumeriskiä.
Laskimonsisäinen morfiini on kultainen standardi kivunlievitykseen, mutta sen sedaatio, yskän estäminen ja suoliston liikkeiden väheneminen rajoittavat sen käyttöä.
Tästä syystä alueellisten menetelmien merkitys kivunhoidossa kasvaa.
Sydänleikkauksen jälkeen.
Sekä sternotomia että bilateraaliset rintaputket ovat kivuliaimpia toimenpiteitä sydänleikkausten aikana.
Parasternaalinen tukos voi olla hyvä vaihtoehto kivun hoidossa CABG-leikkauksissa.
Parasternaalisessa sovelluksessa tavoitteena on nukuttaa rintalastan hermot rintalastan ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä pitämällä koetinta rintalastan lateraalisella puolella parasagittaalisessa tasossa USG:n ohjauksessa.
Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ja ryhmässä 1, ennen yleisanestesian antamista, tehdään kahdenvälinen ESPB 4-6 rintakehän tasolla makuuasennossa ja sitten rutiiniyleinen anestesia (tässä vaiheessa potilaille annetaan sedaatiota, jotta he eivät tunne kipua).
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen ryhmässä 2 suoritetaan parasternaalinen salpaus lateraalisesta rintalastuksesta.
Leikkauksen lopussa putkien kohtiin suoritetaan paikallispuudutuksen infiltraatio.
Yleisanestesia ja kirurgiset toimenpiteet suoritetaan rutiininomaisesti molemmissa ryhmissä.
Tehohoidossa potilailta seurataan kiputasoja, intubaation kestoa, onko keuhkoissa atelektaasia ja uudelleenintuboinnin tarvetta.
Kivun arviointi arvioidaan käyttäytymiskipupisteillä potilaiden intuboinnin aikana ja visuaalisen kipuasteikon avulla ekstuboinnin jälkeen.
Onko atelektaasi kehittynyt, arvioidaan ultraäänellä 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on D. Mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
tässä ryhmässä erektorin selkärangan tasoblokkaus tehdään ennen leikkausta postoperatiivisen analgesiaa varten
|
Ryhmä 1: erector spina plane block: USG-ohjauksella rintatasolla 4-5, 20 ml:lla 2,5 % bupivakaiinia ESPB suoritetaan. leikkauksen jälkeen teho-osastolla arvioidaan kipupisteet ja atelektasia. Ryhmä 2: USG-ohjauksella parasternaalinen salpaus suoritetaan intuboinnin jälkeen molemmin puolin 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. leikkauksen lopussa rintaputken sivujen infiltraatio tehdään 10 ml:lla 2,5 % bupivakaiinia. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2
tässä ryhmässä tehdään endotrakeaalisen intubaation jälkeen bilateraalinen parasternaalinen salpaus ja rintaputken sivuille tehdään paikallinen anestesiainfiltraatio
|
Ryhmä 1: erector spina plane block: USG-ohjauksella rintatasolla 4-5, 20 ml:lla 2,5 % bupivakaiinia ESPB suoritetaan. leikkauksen jälkeen teho-osastolla arvioidaan kipupisteet ja atelektasia. Ryhmä 2: USG-ohjauksella parasternaalinen salpaus suoritetaan intuboinnin jälkeen molemmin puolin 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. leikkauksen lopussa rintaputken sivujen infiltraatio tehdään 10 ml:lla 2,5 % bupivakaiinia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen tehoosastolla koneellisen ventilaation aikana käyttäytymiskipu, pisteet, ekstuboinnin jälkeinen visüel analog scala käytetään potilaiden postoperatiivisen kivun mittaamiseen.
koneellisen ilmanvaihdon aikana 2 tunnin välein ekstüboinnin jälkeen 2., 4., 6., 8., 12., 24.
tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen atelekasia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 12. ja 24. tuntia ultraäänellä tutkitaan potilaan keuhkot atelektaasin varalta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
teho-osastolla endotrakeaaliseen ekstubaatioon kuluva aika kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/337
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .