Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Block eller Parasternal Block Plus brystrørsårinfiltration til hjerteoperationer

12. februar 2024 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Sammenligning af to forskellige teknikker til postoperativ analgesi i kardiopulmonale bypass-operationer: Erector Spinae Plane Block eller Parasternal Block Plus Chest Tube Infiltration

Smertebehandling er vigtig efter en koronar bypassoperation (CABG). Intravenøs morfin er guldstandarden for smertelindring, men dets sedation, hosteundertrykkelse og nedsatte afføring begrænser dets brug. Analgesi med regionale metoder efter operation giver effektiv analgesi ved at reducere morfinforbruget. I denne undersøgelse har vi planlagt at sammenligne erector spina plane blok med parasternal blok + lokal infiltration til brystrørsområder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal gennemgå åben hjerteoperation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Smertebehandling er vigtig efter en koronar bypassoperation (CABG). Dårligt kontrollerede postoperative smerter kan udløse myokardieiskæmi, øge katekolaminniveauet, resultere i øgede komplikationer såsom slagtilfælde og blødning og øge risikoen for lungebetændelse. Intravenøs morfin er guldstandarden for smertelindring, men dets sedation, hosteundertrykkelse og nedsatte afføring begrænser dets brug. Af denne grund får regionale metoder større betydning i smertebehandlingen. Efter hjerteoperation. Både sternotomi og bilaterale brystrør er de mest smertefulde indgreb under hjerteoperationer. Parasternal blokering kan være et godt alternativ til behandling af smerter ved CABG-operationer. Ved parasternal anvendelse er målet at bedøve nerverne, der innerverer brystbenet mellem brystmusklen og interkostalmusklen ved at holde sonden i det parasagittale plan på den laterale side af brystbenet under USG-vejledning. Patienter, der skal gennemgå åben hjerteoperation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, og i gruppe 1 vil der, inden generel anæstesi gives, udføres bilateral ESPB på 4-6. thoraxniveau i liggende stilling, og derefter udføres rutinemæssig generel anæstesi (på dette stadie, dvs. patienterne får sedation for at forhindre dem i at føle smerte). Efter endotracheal intubation vil der i gruppe 2 blive udført en parasternal blokering fra det laterale sternum. Ved afslutningen af ​​operationen udføres lokalbedøvelsesinfiltration til rørstederne. Generel anæstesi og kirurgiske indgreb vil blive udført rutinemæssigt i begge grupper. På intensivafdelingen vil patienter blive overvåget for smerteniveauer, intubationsvarighed, om der er atelektase i lungerne og behovet for reintubation. Smertevurdering vil blive evalueret med den adfærdsmæssige smertescore, mens patienterne intuberes, og med den visuelle smerteskala efter ekstubation. Om der er udviklet atelektase vil blive evalueret med ultralyd 12. og 24. time postoperativt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der skal gennemgå åben hjerteoperation
  2. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen-

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  2. Patienter med kronisk lungesygdom
  3. Patienter med D. Mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
i denne gruppe vil erector spina plane blok blive udført før operation for postoperativ analgesi
Procedure: Sammenligning af erector spina plane blok, parasternal blok plus lokal infiltration til rørets sider for postoperativ analgesi

Gruppe 1: erector spina plane blok: Med USG vejledning på thoracal niveau på 4-5, med 20ml 2,5% bupivacain ESPB vil blive udført. efter operation i ICU vil smertescore og atelektasi blive evalueret.

Gruppe 2: Med USG-vejledning udføres parasternal blokering efter intubation bilateralt med 10 ml 0,25% bupivacain på hver side. i slutningen af ​​operationen vil infiltration af brystrørets sider blive udført med 10 ml 2,5 % bupivacain.
Aktiv komparator: Gruppe 2
i denne gruppe vil der efter endotracheal intubation blive udført bilateral parasternal blokering og til brystrørets sider vil der blive udført lokalbedøvelsesinfiltration
Procedure: Sammenligning af erector spina plane blok, parasternal blok plus lokal infiltration til rørets sider for postoperativ analgesi

Gruppe 1: erector spina plane blok: Med USG vejledning på thoracal niveau på 4-5, med 20ml 2,5% bupivacain ESPB vil blive udført. efter operation i ICU vil smertescore og atelektasi blive evalueret.

Gruppe 2: Med USG-vejledning udføres parasternal blokering efter intubation bilateralt med 10 ml 0,25% bupivacain på hver side. i slutningen af ​​operationen vil infiltration af brystrørets sider blive udført med 10 ml 2,5 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
postoperativt på intensivafdelingen under mekanisk ventilation adfærdssmerter, score, efter ekstubation vil visüel analog scala blive brugt til at måle postoperative smerter hos patienterne. under mekanisk ventilation hver 2. time efter ekstübering 2., 4., 6., 8., 12., 24. timer
24 timer efter operationen
postoperativ atelektasi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
postoperativt ved 12. og 24. time med ultralyd vil patientens lunger blive undersøgt for atelektase
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mekanisk ventilationsvarighed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
på intensivafdelingen vil tiden til endotracheal ekstubation blive registreret
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/337

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner