Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок выпрямителя позвоночника или парастернальный блок плюс инфильтрация раны плевральной дренажной трубкой для кардиохирургических операций

12 февраля 2024 г. обновлено: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Сравнение двух различных методов послеоперационной аналгезии при операциях искусственного кровообращения: плоский блок разгибателя позвоночника или парастернальный блок плюс инфильтрация раны плевральной дренажной трубкой

Обезболивание важно после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ). Внутривенный морфин является золотым стандартом для облегчения боли, но его седативный эффект, подавление кашля и уменьшение дефекации ограничивают его использование. Аналгезия регионарными методами после операции обеспечивает эффективную аналгезию за счет снижения потребления морфина. В этом исследовании мы планировали сравнить плоскостную блокаду разгибателя позвоночника с парастернальной блокадой + локальную инфильтрацию в области плевральной дренажной трубки.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование будут включены пациенты, которым предстоит операция на открытом сердце. Обезболивание важно после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ). Плохо контролируемая послеоперационная боль может спровоцировать ишемию миокарда, повысить уровень катехоламинов, привести к увеличению осложнений, таких как инсульт и кровотечение, а также увеличить риск пневмонии. Внутривенный морфин является золотым стандартом для облегчения боли, но его седативный эффект, подавление кашля и уменьшение дефекации ограничивают его использование. По этой причине регионарные методы приобретают все большее значение в лечении боли. После операции на сердце. Как стернотомия, так и билатеральная плевральная дренажная трубка являются наиболее болезненными вмешательствами при операциях на сердце. Парастернальная блокада может быть хорошей альтернативой при лечении боли при операциях АКШ. При парастернальном применении цель состоит в том, чтобы анестезировать нервы, иннервирующие грудину между грудной мышцей и межреберной мышцей, удерживая датчик в парасагиттальной плоскости на латеральной стороне грудины под контролем УЗИ. В это исследование будут включены пациенты, которым предстоит операция на открытом сердце. Пациенты будут разделены на две группы, причем в группе 1 перед проведением общей анестезии будет выполнена двусторонняя ЭСПБ на 4-6-м уровне грудной клетки в положении лежа, а затем будет проведена обычная общая анестезия (на этом этапе пациентам будет дана седация, чтобы они не чувствовали боли). Во 2-й группе после эндотрахеальной интубации выполняют парастернальную блокаду из латеральной части грудины. В конце операции в места установки трубок будет проведена инфильтрация местным анестетиком. Общая анестезия и хирургические процедуры будут выполняться регулярно в обеих группах. В отделении интенсивной терапии пациентов будут контролировать на предмет уровня боли, продолжительности интубации, наличия ателектазов в легких и необходимости повторной интубации. Оценка боли будет оцениваться с помощью шкалы поведенческой боли во время интубации пациентов и визуальной шкалы боли после экстубации. Развился ли ателектаз, можно будет оценить с помощью УЗИ через 12 и 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым предстоит операция на открытом сердце
  2. Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании-

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
  2. Пациенты с хроническими заболеваниями легких
  3. Больные D. Mellitus

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
в этой группе блокада плоского разгибателя позвоночника будет выполнена перед операцией для послеоперационной аналгезии.

Группа 1: блокада плоскости разгибателя позвоночника: под контролем УЗИ на уровне грудной клетки 4-5 будет выполнена ESPB с 20 мл 2,5% бупивакаина. после операции в отделении интенсивной терапии будут оцениваться показатели боли и ателектазии.

Группа 2: Под контролем УЗИ будет выполнена парастернальная блокада после билатеральной интубации по 10 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны. в конце операции проводят инфильтрацию стенок плевральной дренажной трубки 10 мл 2,5% бупивакаина.

Активный компаратор: Группа 2
в этой группе после эндотрахеальной интубации будет выполнена двусторонняя парастернальная блокада и инфильтрация стенок плевральной дренажной трубки местным анестетиком.

Группа 1: блокада плоскости разгибателя позвоночника: под контролем УЗИ на уровне грудной клетки 4-5 будет выполнена ESPB с 20 мл 2,5% бупивакаина. после операции в отделении интенсивной терапии будут оцениваться показатели боли и ателектазии.

Группа 2: Под контролем УЗИ будет выполнена парастернальная блокада после билатеральной интубации по 10 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны. в конце операции проводят инфильтрацию стенок плевральной дренажной трубки 10 мл 2,5% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа после операции
после операции в отделении интенсивной терапии во время ИВЛ поведенческая боль, оценка, после экстубации для измерения послеоперационной боли у пациентов будет использоваться визуальная аналоговая лестница. при ИВЛ каждые 2 часа после экстубации 2, 4, 6, 8, 12, 24. часы
24 часа после операции
послеоперационная ателектазия
Временное ограничение: 24 часа после операции
после операции на 12-м и 24-м часах с помощью УЗИ легкие пациента будут проверены на ателектаз.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 24 часа после операции
в отделении интенсивной терапии будет фиксироваться время до эндотрахеальной экстубации
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/337

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться