- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267443
Блок выпрямителя позвоночника или парастернальный блок плюс инфильтрация раны плевральной дренажной трубкой для кардиохирургических операций
Сравнение двух различных методов послеоперационной аналгезии при операциях искусственного кровообращения: плоский блок разгибателя позвоночника или парастернальный блок плюс инфильтрация раны плевральной дренажной трубкой
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция на открытом сердце
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании-
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких
- Больные D. Mellitus
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
в этой группе блокада плоского разгибателя позвоночника будет выполнена перед операцией для послеоперационной аналгезии.
|
Группа 1: блокада плоскости разгибателя позвоночника: под контролем УЗИ на уровне грудной клетки 4-5 будет выполнена ESPB с 20 мл 2,5% бупивакаина. после операции в отделении интенсивной терапии будут оцениваться показатели боли и ателектазии. Группа 2: Под контролем УЗИ будет выполнена парастернальная блокада после билатеральной интубации по 10 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны. в конце операции проводят инфильтрацию стенок плевральной дренажной трубки 10 мл 2,5% бупивакаина. |
|
Активный компаратор: Группа 2
в этой группе после эндотрахеальной интубации будет выполнена двусторонняя парастернальная блокада и инфильтрация стенок плевральной дренажной трубки местным анестетиком.
|
Группа 1: блокада плоскости разгибателя позвоночника: под контролем УЗИ на уровне грудной клетки 4-5 будет выполнена ESPB с 20 мл 2,5% бупивакаина. после операции в отделении интенсивной терапии будут оцениваться показатели боли и ателектазии. Группа 2: Под контролем УЗИ будет выполнена парастернальная блокада после билатеральной интубации по 10 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны. в конце операции проводят инфильтрацию стенок плевральной дренажной трубки 10 мл 2,5% бупивакаина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
после операции в отделении интенсивной терапии во время ИВЛ поведенческая боль, оценка, после экстубации для измерения послеоперационной боли у пациентов будет использоваться визуальная аналоговая лестница.
при ИВЛ каждые 2 часа после экстубации 2, 4, 6, 8, 12, 24.
часы
|
24 часа после операции
|
|
послеоперационная ателектазия
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
после операции на 12-м и 24-м часах с помощью УЗИ легкие пациента будут проверены на ателектаз.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
в отделении интенсивной терапии будет фиксироваться время до эндотрахеальной экстубации
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/337
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .