- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267443
Bloc érecteur de la colonne vertébrale ou bloc parasternal plus infiltration de plaie du tube thoracique pour les chirurgies cardiaques
Comparaison de deux techniques différentes d'analgésie postopératoire dans les chirurgies de pontage cardio-pulmonaire : bloc plan érecteur du rachis ou bloc parasternal plus infiltration de plaie du tube thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie à cœur ouvert
- Patients qui ont accepté de participer à l'étude-
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique
- Patients atteints de D. Mellitus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
dans ce groupe, un bloc plan de la colonne vertébrale érecteur sera réalisé avant la chirurgie pour une analgésie postopératoire
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Groupe 1 : bloc plan érecteur du rachis : avec guidage USG au niveau thoracique de 4-5, avec 20 ml de bupivacaïne à 2,5 % d'ESB sera réalisée. après la chirurgie, le score de douleur en soins intensifs et l'atélectasie seront évalués. Groupe 2 : Sous guidage USG, un bloc parasternal sera réalisé après intubation bilatérale avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté. à la fin de l'intervention chirurgicale, une infiltration des côtés du drain thoracique sera réalisée avec 10 ml de bupivacaïne à 2,5%. |
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Comparateur actif: Groupe 2
dans ce groupe, après l'intubation endotrachéale, un bloc parasternal bilatéral sera réalisé et une infiltration anesthésique locale sera réalisée sur les côtés du drain thoracique.
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Groupe 1 : bloc plan érecteur du rachis : avec guidage USG au niveau thoracique de 4-5, avec 20 ml de bupivacaïne à 2,5 % d'ESB sera réalisée. après la chirurgie, le score de douleur en soins intensifs et l'atélectasie seront évalués. Groupe 2 : Sous guidage USG, un bloc parasternal sera réalisé après intubation bilatérale avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté. à la fin de l'intervention chirurgicale, une infiltration des côtés du drain thoracique sera réalisée avec 10 ml de bupivacaïne à 2,5%. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analgésie postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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en postopératoire dans l'unité de soins intensifs pendant la ventilation mécanique, la douleur comportementale, le score, après extubation une scala analogique visuelle sera utilisée pour mesurer la douleur postopératoire des patients.
pendant la ventilation mécanique toutes les 2 heures après l'extübation 2., 4., 6., 8., 12., 24.
heures
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24 heures après l'opération
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atélectasie postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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en postopératoire aux 12ème et 24ème heures avec échographie, les poumons du patient seront examinés pour une atélectasie
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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dans l'unité de soins intensifs, le temps nécessaire à l'extubation endotrachéale sera enregistré
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/337
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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