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Bloc érecteur de la colonne vertébrale ou bloc parasternal plus infiltration de plaie du tube thoracique pour les chirurgies cardiaques

12 février 2024 mis à jour par: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparaison de deux techniques différentes d'analgésie postopératoire dans les chirurgies de pontage cardio-pulmonaire : bloc plan érecteur du rachis ou bloc parasternal plus infiltration de plaie du tube thoracique

La gestion de la douleur est importante après un pontage aorto-coronarien (PAC). La morphine intraveineuse est la référence en matière de soulagement de la douleur, mais sa sédation, sa suppression de la toux et sa diminution des selles limitent son utilisation. L'analgésie par méthodes régionales après chirurgie permet une analgésie efficace en réduisant la consommation de morphine. Dans cette étude, nous avons prévu de comparer le bloc plan érecteur du rachis avec le bloc parasternal + infiltration locale dans les zones du drain thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui subiront une chirurgie à cœur ouvert seront inclus dans cette étude. La gestion de la douleur est importante après un pontage aorto-coronarien (PAC). Une douleur postopératoire mal contrôlée peut déclencher une ischémie myocardique, augmenter les taux de catécholamines, entraîner une augmentation des complications telles qu'un accident vasculaire cérébral et des saignements et augmenter le risque de pneumonie. La morphine intraveineuse est la référence en matière de soulagement de la douleur, mais sa sédation, sa suppression de la toux et sa diminution des selles limitent son utilisation. C’est pour cette raison que les méthodes régionales gagnent en importance dans le traitement de la douleur. Après une chirurgie cardiaque. La sternotomie et les drains thoraciques bilatéraux sont les interventions les plus douloureuses lors des chirurgies cardiaques. Le bloc parasternal peut être une bonne alternative dans le traitement de la douleur lors des chirurgies de PAC. En application parasternale, le but est d'anesthésier les nerfs innervant le sternum entre le muscle pectoral et le muscle intercostal en maintenant la sonde dans le plan parasagittal du côté latéral du sternum sous guidage USG. Les patients qui subiront une chirurgie à cœur ouvert seront inclus dans cette étude. Les patients seront divisés en deux groupes, et dans le groupe 1, avant l'anesthésie générale, une ESPB bilatérale sera réalisée au 4-6ème niveau thoracique en position couchée, puis une anesthésie générale de routine sera réalisée (à ce stade, les patients recevront une sédation pour éviter qu'ils ne ressentent de la douleur). Après intubation endotrachéale, dans le groupe 2, un bloc parasternal sera réalisé à partir du sternum latéral. À la fin de l’intervention chirurgicale, une infiltration anesthésique locale sera effectuée au niveau des sites des sondes. Une anesthésie générale et des interventions chirurgicales seront réalisées systématiquement dans les deux groupes. Dans l'unité de soins intensifs, les patients seront surveillés pour déterminer les niveaux de douleur, la durée de l'intubation, la présence ou non d'une atélectasie dans les poumons et la nécessité d'une réintubation. L'évaluation de la douleur sera évaluée avec le score de douleur comportementale pendant que les patients sont intubés et avec l'échelle visuelle de la douleur après extubation. Le développement d'une atélectasie sera évalué par échographie aux 12e et 24e heures postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui subiront une chirurgie à cœur ouvert
  2. Patients qui ont accepté de participer à l'étude-

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
  2. Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique
  3. Patients atteints de D. Mellitus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
dans ce groupe, un bloc plan de la colonne vertébrale érecteur sera réalisé avant la chirurgie pour une analgésie postopératoire

Groupe 1 : bloc plan érecteur du rachis : avec guidage USG au niveau thoracique de 4-5, avec 20 ml de bupivacaïne à 2,5 % d'ESB sera réalisée. après la chirurgie, le score de douleur en soins intensifs et l'atélectasie seront évalués.

Groupe 2 : Sous guidage USG, un bloc parasternal sera réalisé après intubation bilatérale avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté. à la fin de l'intervention chirurgicale, une infiltration des côtés du drain thoracique sera réalisée avec 10 ml de bupivacaïne à 2,5%.

Comparateur actif: Groupe 2
dans ce groupe, après l'intubation endotrachéale, un bloc parasternal bilatéral sera réalisé et une infiltration anesthésique locale sera réalisée sur les côtés du drain thoracique.

Groupe 1 : bloc plan érecteur du rachis : avec guidage USG au niveau thoracique de 4-5, avec 20 ml de bupivacaïne à 2,5 % d'ESB sera réalisée. après la chirurgie, le score de douleur en soins intensifs et l'atélectasie seront évalués.

Groupe 2 : Sous guidage USG, un bloc parasternal sera réalisé après intubation bilatérale avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté. à la fin de l'intervention chirurgicale, une infiltration des côtés du drain thoracique sera réalisée avec 10 ml de bupivacaïne à 2,5%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
en postopératoire dans l'unité de soins intensifs pendant la ventilation mécanique, la douleur comportementale, le score, après extubation une scala analogique visuelle sera utilisée pour mesurer la douleur postopératoire des patients. pendant la ventilation mécanique toutes les 2 heures après l'extübation 2., 4., 6., 8., 12., 24. heures
24 heures après l'opération
atélectasie postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
en postopératoire aux 12ème et 24ème heures avec échographie, les poumons du patient seront examinés pour une atélectasie
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
dans l'unité de soins intensifs, le temps nécessaire à l'extubation endotrachéale sera enregistré
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/337

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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