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Erektor-Spina-Block oder parasternaler Block plus Brustdrainage-Wundinfiltration für Herzoperationen

12. Februar 2024 aktualisiert von: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergleich zweier verschiedener Techniken zur postoperativen Analgesie bei kardiopulmonalen Bypass-Operationen: Erector Spinae Plane Block oder Parasternal Block plus Thoraxschlauch-Wundinfiltration

Nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist die Schmerzbehandlung wichtig. Intravenöses Morphin ist der Goldstandard zur Schmerzlinderung, aber seine Sedierung, Hustenunterdrückung und verringerter Stuhlgang schränken seinen Einsatz ein. Die Analgesie mit regionalen Methoden nach der Operation sorgt für eine wirksame Analgesie, indem sie den Morphinverbrauch reduziert. In dieser Studie haben wir geplant, den Erector-Spina-Plane-Block mit dem parasternalen Block + lokaler Infiltration in den Brustkorbbereichen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, werden in diese Studie einbezogen. Nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist die Schmerzbehandlung wichtig. Schlecht kontrollierte postoperative Schmerzen können eine Myokardischämie auslösen, den Katecholaminspiegel erhöhen, zu vermehrten Komplikationen wie Schlaganfall und Blutungen führen und das Risiko einer Lungenentzündung erhöhen. Intravenöses Morphin ist der Goldstandard zur Schmerzlinderung, aber seine Sedierung, Hustenunterdrückung und verringerter Stuhlgang schränken seinen Einsatz ein. Aus diesem Grund gewinnen regionale Methoden in der Schmerzbehandlung zunehmend an Bedeutung. Nach einer Herzoperation. Sowohl die Sternotomie als auch die bilaterale Thoraxdrainage sind die schmerzhaftesten Eingriffe bei Herzoperationen. Eine parasternale Blockade kann eine gute Alternative zur Schmerzbehandlung bei CABG-Operationen sein. Bei der parasternalen Anwendung besteht das Ziel darin, die Nerven zu betäuben, die das Brustbein zwischen dem Brustmuskel und dem Interkostalmuskel innervieren, indem die Sonde unter USG-Führung in der parasagittalen Ebene auf der lateralen Seite des Brustbeins gehalten wird. Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, werden in diese Studie einbezogen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, und in Gruppe 1 wird vor der Verabreichung einer Vollnarkose eine bilaterale ESPB auf der 4.–6. Brusthöhe in Bauchlage durchgeführt, und anschließend wird eine routinemäßige Vollnarkose durchgeführt (in diesem Stadium wird Die Patienten erhalten ein Sedierungsmittel, um Schmerzen vorzubeugen. Nach der endotrachealen Intubation wird in Gruppe 2 eine parasternale Blockade vom seitlichen Brustbein aus durchgeführt. Am Ende der Operation wird eine Lokalanästhesie-Infiltration an den Schlauchstellen durchgeführt. In beiden Gruppen werden routinemäßig Vollnarkose und chirurgische Eingriffe durchgeführt. Auf der Intensivstation werden die Patienten auf Schmerzniveau, Intubationsdauer, Atelektasen in der Lunge und die Notwendigkeit einer Reintubation überwacht. Die Schmerzbeurteilung wird mit dem Verhaltensschmerzscore bewertet, während die Patienten intubiert sind, und mit der visuellen Schmerzskala nach der Extubation. Ob sich eine Atelektase entwickelt hat, wird in der 12. und 24. Stunde postoperativ mittels Ultraschall beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen werden
  2. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben-

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
  2. Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
  3. Patienten mit D. mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
In dieser Gruppe wird vor der Operation ein Erector-Spina-Plane-Block zur postoperativen Analgesie durchgeführt

Gruppe 1: Erektor-Spina-Plane-Block: Unter USG-Führung auf Brusthöhe von 4-5, mit 20 ml 2,5 % Bupivacain ESPB wird durchgeführt. Nach der Operation auf der Intensivstation werden Schmerzscore und Atelektasie ausgewertet.

Gruppe 2: Unter USG-Anleitung wird eine parasternale Blockade nach bilateraler Intubation mit 10 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite durchgeführt. Am Ende der Operation wird eine Infiltration der Seiten der Thoraxdrainage mit 10 ml 2,5 % Bupivacain durchgeführt.

Aktiver Komparator: Gruppe 2
In dieser Gruppe wird nach endotrachealer Intubation eine bilaterale parasternale Blockade durchgeführt und an den Seiten des Brustkorbs wird eine Lokalanästhetikainfiltration durchgeführt

Gruppe 1: Erektor-Spina-Plane-Block: Unter USG-Führung auf Brusthöhe von 4-5, mit 20 ml 2,5 % Bupivacain ESPB wird durchgeführt. Nach der Operation auf der Intensivstation werden Schmerzscore und Atelektasie ausgewertet.

Gruppe 2: Unter USG-Anleitung wird eine parasternale Blockade nach bilateraler Intubation mit 10 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite durchgeführt. Am Ende der Operation wird eine Infiltration der Seiten der Thoraxdrainage mit 10 ml 2,5 % Bupivacain durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperativ auf der Intensivstation während mechanischer Beatmung Verhaltensschmerzen, Score, nach der Extubation wird die visüel analoge Scala verwendet, um die postoperativen Schmerzen der Patienten zu messen. bei mechanischer Beatmung alle 2 Stunden nach Extübation 2., 4., 6., 8., 12., 24. Std.
24 Stunden nach der Operation
postoperative Atelektasie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperativ wird in der 12. und 24. Stunde mit Ultraschall die Lunge des Patienten auf Atelektasen untersucht
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Auf der Intensivstation wird die Zeit bis zur endotrachealen Extubation aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/337

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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