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Blocco dell'erettore spinale o blocco parasternale più infiltrazione della ferita del tubo toracico per interventi di chirurgia cardiaca

12 febbraio 2024 aggiornato da: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Confronto tra due diverse tecniche di analgesia postoperatoria negli interventi di bypass cardiopolmonare: blocco del piano erettore della colonna vertebrale o blocco parasternale più infiltrazione della ferita del tubo toracico

La gestione del dolore è importante dopo l’intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG). La morfina per via endovenosa è il gold standard per alleviare il dolore, ma la sua sedazione, la soppressione della tosse e la diminuzione dei movimenti intestinali ne limitano l’uso. L'analgesia con metodi regionali dopo l'intervento chirurgico fornisce un'analgesia efficace riducendo il consumo di morfina. In questo studio abbiamo previsto di confrontare il blocco del piano erettore della spina con il blocco parasternale + infiltrazione locale nelle aree del tubo toracico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi in questo studio i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto. La gestione del dolore è importante dopo l’intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG). Il dolore postoperatorio scarsamente controllato può innescare ischemia miocardica, aumentare i livelli di catecolamine, provocare un aumento delle complicanze come ictus e sanguinamento e aumentare il rischio di polmonite. La morfina per via endovenosa è il gold standard per alleviare il dolore, ma la sua sedazione, la soppressione della tosse e la diminuzione dei movimenti intestinali ne limitano l’uso. Per questo motivo i metodi regionali stanno acquisendo importanza nel trattamento del dolore. Dopo un intervento chirurgico al cuore. Sia la sternotomia che i drenaggi toracici bilaterali sono gli interventi più dolorosi durante gli interventi cardiaci. Il blocco parasternale può essere una buona alternativa nel trattamento del dolore negli interventi di CABG. Nell'applicazione parasternale, lo scopo è quello di anestetizzare i nervi che innervano lo sterno tra il muscolo pettorale e il muscolo intercostale tenendo la sonda nel piano parasagittale sul lato laterale dello sterno sotto la guida dell'USG. Saranno inclusi in questo studio i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto. I pazienti saranno divisi in due gruppi e nel Gruppo 1, prima della somministrazione dell'anestesia generale, verrà eseguita l'ESB bilaterale al 4-6° livello toracico in posizione prona, quindi verrà eseguita l'anestesia generale di routine (in questa fase, ai pazienti verrà somministrata una sedazione per evitare che avvertano dolore). Dopo l'intubazione endotracheale, nel Gruppo 2, verrà eseguito un blocco parasternale dallo sterno laterale. Al termine dell'intervento verrà eseguita l'infiltrazione di anestetico locale nei siti dei tubi. L'anestesia generale e le procedure chirurgiche verranno eseguite di routine in entrambi i gruppi. Nell'unità di terapia intensiva i pazienti saranno monitorati per i livelli di dolore, la durata dell'intubazione, l'eventuale presenza di atelettasia nei polmoni e la necessità di reintubazione. La valutazione del dolore sarà valutata con il punteggio del dolore comportamentale mentre i pazienti sono intubati e con la scala del dolore visivo dopo l'estubazione. Se l'atelettasia si è sviluppata sarà valutata con l'ecografia alla 12a e 24a ora dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto
  2. I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio-

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non accettano di partecipare allo studio
  2. Pazienti con malattia polmonare cronica
  3. Pazienti con D. Mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
in questo gruppo verrà eseguito il blocco del piano erettore della spina dorsale prima dell'intervento chirurgico per l'analgesia post operatoria

Gruppo 1: blocco del piano erettore spinale: con guida USG a livello toracico di 4-5, con 20 ml di bupivacaina al 2,5% verrà eseguita ESPB. dopo l'intervento chirurgico verranno valutati il ​​punteggio del dolore in terapia intensiva e l'atelettasia.

Gruppo 2: Con la guida USG il blocco parasternale verrà eseguito dopo l'intubazione bilateralmente con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% per lato. al termine dell'intervento verrà eseguita l'infiltrazione dei lati del tubo toracico con 10 ml di bupivacaina al 2,5%.

Comparatore attivo: Gruppo 2
in questo gruppo dopo l'intubazione endotracheale verrà effettuato il blocco parasternale bilaterale e ai lati del tubo toracico verrà effettuata l'infiltrazione in anestesia locale

Gruppo 1: blocco del piano erettore spinale: con guida USG a livello toracico di 4-5, con 20 ml di bupivacaina al 2,5% verrà eseguita ESPB. dopo l'intervento chirurgico verranno valutati il ​​punteggio del dolore in terapia intensiva e l'atelettasia.

Gruppo 2: Con la guida USG il blocco parasternale verrà eseguito dopo l'intubazione bilateralmente con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% per lato. al termine dell'intervento verrà eseguita l'infiltrazione dei lati del tubo toracico con 10 ml di bupivacaina al 2,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva durante la ventilazione meccanica il dolore comportamentale, il punteggio, dopo l'estubazione verrà utilizzata la scala analogica visüel per misurare il dolore postoperatorio dei pazienti. durante la ventilazione meccanica ogni 2 ore dopo l'estubazione 2., 4., 6., 8., 12., 24. ore
24 ore dopo l'intervento chirurgico
atelettasia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
dopo l'intervento alla 12a e alla 24a ora con l'ecografia i polmoni del paziente verranno sottoposti a screening per l'atelettasia
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
in terapia intensiva verrà registrato il tempo necessario all'estubazione endotracheale
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/337

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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