- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267443
Blocco dell'erettore spinale o blocco parasternale più infiltrazione della ferita del tubo toracico per interventi di chirurgia cardiaca
Confronto tra due diverse tecniche di analgesia postoperatoria negli interventi di bypass cardiopolmonare: blocco del piano erettore della colonna vertebrale o blocco parasternale più infiltrazione della ferita del tubo toracico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto
- I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio-
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non accettano di partecipare allo studio
- Pazienti con malattia polmonare cronica
- Pazienti con D. Mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
in questo gruppo verrà eseguito il blocco del piano erettore della spina dorsale prima dell'intervento chirurgico per l'analgesia post operatoria
|
Gruppo 1: blocco del piano erettore spinale: con guida USG a livello toracico di 4-5, con 20 ml di bupivacaina al 2,5% verrà eseguita ESPB. dopo l'intervento chirurgico verranno valutati il punteggio del dolore in terapia intensiva e l'atelettasia. Gruppo 2: Con la guida USG il blocco parasternale verrà eseguito dopo l'intubazione bilateralmente con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% per lato. al termine dell'intervento verrà eseguita l'infiltrazione dei lati del tubo toracico con 10 ml di bupivacaina al 2,5%. |
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
in questo gruppo dopo l'intubazione endotracheale verrà effettuato il blocco parasternale bilaterale e ai lati del tubo toracico verrà effettuata l'infiltrazione in anestesia locale
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Gruppo 1: blocco del piano erettore spinale: con guida USG a livello toracico di 4-5, con 20 ml di bupivacaina al 2,5% verrà eseguita ESPB. dopo l'intervento chirurgico verranno valutati il punteggio del dolore in terapia intensiva e l'atelettasia. Gruppo 2: Con la guida USG il blocco parasternale verrà eseguito dopo l'intubazione bilateralmente con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% per lato. al termine dell'intervento verrà eseguita l'infiltrazione dei lati del tubo toracico con 10 ml di bupivacaina al 2,5%. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva durante la ventilazione meccanica il dolore comportamentale, il punteggio, dopo l'estubazione verrà utilizzata la scala analogica visüel per misurare il dolore postoperatorio dei pazienti.
durante la ventilazione meccanica ogni 2 ore dopo l'estubazione 2., 4., 6., 8., 12., 24.
ore
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
atelettasia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
dopo l'intervento alla 12a e alla 24a ora con l'ecografia i polmoni del paziente verranno sottoposti a screening per l'atelettasia
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
in terapia intensiva verrà registrato il tempo necessario all'estubazione endotracheale
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/337
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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