ウリナスタチンは心臓手術後の認知機能障害を改善する
ウリナスタチンは糖衣分解を阻害することで心臓手術後の認知機能障害を改善する:観察研究
調査の概要
詳細な説明
ベースライン期間 来院 1 (手術前 24 時間以内)
インフォームドコンセントに署名する 包含/除外基準を確認する 人口統計データ (性別、年齢、職業など) 過去の病歴 (脳卒中、高血圧、糖尿病、脂質異常症、冠状動脈性心疾患、糖尿病など) 過去 3 か月の薬歴 重要兆候(体温、脈拍、呼吸、血圧) 術前心電図 術前心エコー検査 臨床検査(血液検査、血糖値、血中脂質、肝臓および腎臓の機能、心筋酵素、血中電解質、凝固機能) 併用療法 有害事象
術中人工心肺
手術室のバイタルサインやさまざまな生理学的指標を記録します。 静脈アクセスを確立して中心静脈圧を監視するために中心静脈穿刺を定期的に実行し、侵襲性動脈圧を監視するために橈骨動脈穿刺を実行します。
全身麻酔および気管内挿管後、日常的な血液化学および動脈血液ガス分析が行われた。
検査のために上記の血液サンプルを採取した後、残りの血液を遠心分離し、その後の検査(CRP、IL-6、IL-10、TNF-α、TK/B1R/MMP3のレベル)のために血漿を-80℃で凍結しました。 、など)。
手術時間 バイタルサイン(体温、脈拍、呼吸、血圧) 日常的な血液化学および動脈血ガス分析 血管作動薬の使用記録
手術後24時間、72時間、7日後
バイタルサイン(体温、脈拍、呼吸、血圧) ベッドサイド心エコー検査 臨床検査(血糖値、血中脂質、肝臓および腎臓の機能、心筋酵素、凝固機能など) 検査のために上記の血液サンプルを採取した後、残りの血液を遠心分離し、後の検査(糖衣レベル)のために血漿を-80℃で凍結します。 POCD 治療計画(血管作動薬の使用などを含む)を文書化します。
- フォローアップ期間
CCU 時間と総入院期間 28 日生存状況 患者の生存状況を追跡調査し、死亡した患者については死亡日と死因を記録する必要があります。
研究評価 糖衣およびその関連指標と心臓手術後の術後認知機能障害との臨床相関を分析します。
患者の完了/研究終了からの撤退 手術後 28 日目の患者のすべての評価データが完全に収集され、完了した症例とみなされました。
包含基準:
研究への自発的な参加。年齢 18 歳以上 80 歳以下。心臓手術を受ける患者:(冠動脈バイパス移植術、心臓弁置換術、モロー手術、大動脈解離手術)。
除外基準:
手術中に有害事象を経験した患者。固形臓器または骨髄移植のレシピエント。自己免疫疾患、腫瘍を患っている患者、または過去2か月以内に高用量のステロイドまたは免疫抑制療法を受けた患者。研究者がこの研究に参加するのにふさわしくないと判断した場合。 主要転帰:術後の認知機能障害。 目的: 多糖類コーティングと心臓手術関連の指標との相関関係を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究への自発的な参加。
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下。
- 心臓手術を受ける患者:(冠動脈バイパス移植術、心臓弁置換術、モロー手術、大動脈解離手術)。
除外基準:
- 手術中に有害事象を経験した患者。
- 固形臓器または骨髄移植のレシピエント。
- 自己免疫疾患、腫瘍を患っている患者、または過去2か月以内に高用量のステロイドまたは免疫抑制療法を受けた患者。
- 研究者がこの研究に参加するのにふさわしくないと判断した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCD - 術後の認知機能障害
時間枠:24時間
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ミニメンタルステート検査(MMSE)
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24時間
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POD術後せん妄
時間枠:7日間
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ICUにおける混乱評価法(CAM-ICU)
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7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存時間
時間枠:28日
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アンケート
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28日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJ-IRB20231224
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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