Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulinastatin forbedrer kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi

12. februar 2024 oppdatert av: Qin Zhang

Ulinastatin forbedrer kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi ved å hemme nedbrytning av glykokalyx: en observasjonsstudie

Denne studien er en retrospektiv, observasjonsstudie som tar sikte på å inkludere pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. 1. Evaluer den forebyggende effekten av ursodeoksykolsyre på kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi de siste åtte årene. 2. Bruk de eksisterende preoperative og postoperative 24-timers plasmaprøvene fra tidligere studier for å måle nivåene av glycocalyx og dets relaterte regulatoriske faktorer. 3. Vurder den kliniske korrelasjonen mellom de målte parametrene og pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Utgangsperiode besøk 1 (innen 24 timer før operasjonen)

    Signer informert samtykke Sjekk inklusjons-/eksklusjonskriterier Demografiske data (kjønn, alder, yrke osv.) Tidligere sykehistorie (slag, hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, koronar hjertesykdom, diabetes osv.) og medisinhistorie siste 3 måneder Vital tegn (temperatur, puls, respirasjon, blodtrykk) Preoperativ EKG Preoperativ ekkokardiografi Laboratorietester (blodrutine, blodsukker, blodlipider, lever- og nyrefunksjon, myokardenzymer, blodelektrolytter, koagulasjonsfunksjon) Samtidig behandling Bivirkninger

  2. Intraoperativ kardiopulmonal bypass

    Registrer vitale tegn og ulike fysiologiske indikatorer på operasjonssalen. Utfør rutinemessig sentral venøs punktering for å etablere venøs tilgang og overvåke sentralt venetrykk, og radial arteriepunksjon for å overvåke invasivt arterielt trykk.

    Etter generell anestesi og endotrakeal intubasjon ble rutinemessig blodkjemi og arteriell blodgassanalyse utført.

    Etter innsamling av blodprøvene ovenfor for testing, ble det gjenværende blodet sentrifugert, og plasmaet ble frosset ved -80°C for påfølgende testing (nivåer av CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , etc.).

    Driftstid Vitale tegn (temperatur, puls, respirasjon, blodtrykk) Rutinemessig blodkjemi og arteriell blodgassanalyse Dokumenter vasoaktivt legemiddelbruk

  3. 24 timer, 72 timer, 7 dager etter operasjonen

    Vitale tegn (temperatur, puls, respirasjon, blodtrykk) Ekkokardiografi ved sengekanten Laboratorietester (blodrutine, blodsukker, blodlipider, lever- og nyrefunksjon, myokardenzymer, koagulasjonsfunksjon, etc.) Etter innsamling av blodprøvene ovenfor for testing, sentrifugeres det gjenværende blodet, og plasmaet fryses ved -80°C for senere testing (nivåer av glykokalyx) POCD Dokumentbehandlingsregime (inkludert vasoaktivt medikamentbruk, etc.)

  4. Oppfølgingsperiode

CCU-tid og totalt sykehusopphold 28-dagers overlevelsesstatus Pasientenes overlevelsesstatus ble fulgt opp, og dødsdato og dødsårsak bør registreres hos pasientene som døde.

Forskningsevaluering Analyser den kliniske korrelasjonen mellom glycocalyx og dets relaterte indikatorer og postoperativ kognitiv dysfunksjon etter hjertekirurgi.

Pasientavslutning/uttak fra studieavslutning Alle evalueringsdata fra pasientene 28 dager etter operasjonen ble fullstendig samlet og betraktet som fullførte tilfeller.

Inklusjonskriterier:

Frivillig deltakelse i studien; Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år; Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: (koronar bypass-transplantasjon, hjerteklaffoperasjon, Morrow-prosedyre, aortadisseksjonskirurgi).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som opplever uønskede hendelser under operasjonen; Mottakere av solide organ- eller benmargstransplantasjoner; Pasienter med autoimmune sykdommer, svulster eller som har mottatt høydose steroider eller immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 2 månedene; Ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av forskerne. Primært resultat: postoperativ kognitiv dysfunksjon. Mål: Analysere sammenhengen mellom polysakkaridbelegg og hjertekirurgirelaterte indikatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7065

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: (koronar bypass-transplantasjon, hjerteklaffoperasjon, Morrow-prosedyre, aortadisseksjonskirurgi).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frivillig deltakelse i studien;
  2. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år;
  3. Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi: (koronar bypass-transplantasjon, hjerteklaffoperasjon, Morrow-prosedyre, aortadisseksjonskirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som opplever uønskede hendelser under operasjonen;
  2. Mottakere av solide organ- eller benmargstransplantasjoner;
  3. Pasienter med autoimmune sykdommer, svulster eller som har mottatt høydose steroider eller immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 2 månedene;
  4. Ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POCD - Postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
Mini-Mental State Examination (MMSE)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: 28 dager
Spørreskjema
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekomplikasjon

Kliniske studier på Ulinastatin

3
Abonnere