Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulinastatiini parantaa sydänleikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Qin Zhang

Ulinastatiini parantaa sydänleikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä estämällä glykokalyyksin hajoamista: Havaintotutkimus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan sydänleikkaukseen saatavat potilaat. 1. Arvioi ursodeoksikoolihapon ehkäisevää vaikutusta sydänleikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin viimeisen kahdeksan vuoden aikana. 2. Käytä olemassa olevia preoperatiivisia ja postoperatiivisia 24 tunnin plasmanäytteitä aikaisemmista tutkimuksista glykokaliksitasojen ja siihen liittyvien säätelytekijöiden mittaamiseen. 3. Arvioi kliininen korrelaatio mitattujen parametrien ja potilastulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Perusjakson käynti 1 (24 tunnin sisällä ennen leikkausta)

    Allekirjoita tietoinen suostumus Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, ammatti jne.) Aiempi sairaushistoria (aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia, sepelvaltimotauti, diabetes jne.) ja lääkityshistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta. merkit (lämpötila, pulssi, hengitys, verenpaine) Preoperatiivinen EKG Preoperatiivinen kaikukardiografia Laboratoriotutkimukset (verirutiini, verensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, sydänlihaksen entsyymit, veren elektrolyytit, hyytymistoiminto) Samanaikainen hoito Haittatapahtumat

  2. Intraoperatiivinen kardiopulmonaalinen ohitus

    Tallenna elintoiminnot ja erilaiset fysiologiset indikaattorit leikkaussalissa. Suorita rutiininomaisesti keskuslaskimopunktio laskimopääsyn luomiseksi ja keskuslaskimopaineen seuraamiseksi, ja säteittäinen valtimopunktio invasiivisen valtimopaineen seuraamiseksi.

    Yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen suoritettiin rutiiniverikemia ja valtimoverikaasuanalyysi.

    Kun yllä olevat verinäytteet oli kerätty testausta varten, jäljelle jäänyt veri sentrifugoitiin ja plasma jäädytettiin -80 °C:ssa myöhempää testausta varten (CRP-, IL-6-, IL-10-, TNF-a-, TK/B1R/MMP3-tasot) , jne.).

    Toiminta-aika Elintoiminnot (lämpötila, pulssi, hengitys, verenpaine) Rutiininomaiset veren kemiat ja valtimoverikaasuanalyysit Dokumentoi vasoaktiivisten huumeiden käyttö

  3. 24 tuntia, 72 tuntia, 7 päivää leikkauksen jälkeen

    Elintoiminnot (lämpö, ​​pulssi, hengitys, verenpaine) Vuoteen kaikututkimus Laboratoriotutkimukset (verirutiini, verensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, sydänlihaksen entsyymit, hyytymistoiminta jne.) Kun yllä olevat verinäytteet on kerätty testausta varten, jäljelle jäänyt veri sentrifugoidaan ja plasma pakastetaan -80 °C:seen myöhempää testausta varten (glykokaliksitasot).

  4. Seurantajakso

CCU-aika ja koko sairaalassaoloaika 28 päivän eloonjäämistila Potilaiden eloonjäämistilaa seurattiin ja kuolleiden potilaiden kuolinpäivä ja kuolinsyy tulee kirjata.

Tutkimusarviointi Analysoi kliinistä korrelaatiota glykokaliksin ja siihen liittyvien indikaattoreiden ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön välillä sydänleikkauksen jälkeen.

Potilaan lopettaminen/tutkimuksen päättymisestä vetäytyminen Kaikki potilaiden arviointitiedot 28 päivää leikkauksen jälkeen kerättiin täydellisesti ja katsottiin päättyneiksi tapauksiksi.

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen; Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta; Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus: (sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, Morrow'n toimenpide, aortan leikkausleikkaus).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kokevat haittavaikutuksia leikkauksen aikana; Kiinteiden elin- tai luuydinsiirtojen vastaanottajat; Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kasvaimia tai jotka ovat saaneet suuria annoksia steroideja tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana; Tutkijoiden mielestä se ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen. Ensisijainen tulos: postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö. Tavoite: Analysoida korrelaatio polysakkaridipinnoitteen ja sydänkirurgiaan liittyvien indikaattoreiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7065

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus: (sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, Morrow'n toimenpide, aortan leikkausleikkaus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta;
  3. Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus: (sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, Morrow'n toimenpide, aortan leikkausleikkaus).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kokevat haittavaikutuksia leikkauksen aikana;
  2. Kiinteiden elin- tai luuydinsiirtojen vastaanottajat;
  3. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kasvaimia tai jotka ovat saaneet suuria annoksia steroideja tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana;
  4. Tutkijoiden mielestä se ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD - Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mielen tilan minikoe (MMSE)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisaika
Aikaikkuna: 28 päivää
Kyselylomake
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa