Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ulinastatin forbedrer post-hjertekirurgisk kognitiv dysfunktion

14. oktober 2024 opdateret af: Qin Zhang

Ulinastatin forbedrer post-hjertekirurgisk kognitiv dysfunktion ved at hæmme Glycocalyx-nedbrydning: En observationsundersøgelse

Denne undersøgelse er et retrospektivt, observationsstudie, der har til formål at inkludere patienter, der gennemgår hjertekirurgi. 1. Evaluer den forebyggende effekt af ursodeoxycholsyre på post-hjertekirurgisk kognitiv dysfunktion over de seneste otte år. 2. Brug de præ-eksisterende præoperative og postoperative 24-timers plasmaprøver fra tidligere undersøgelser til at måle niveauerne af glycocalyx og dets relaterede regulatoriske faktorer. 3. Vurder den kliniske sammenhæng mellem de målte parametre og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baseline periode besøg 1 (inden for 24 timer før operationen)

    Underskriv informeret samtykke Tjek inklusions-/udelukkelseskriterier Demografiske data (køn, alder, erhverv osv.) Tidligere sygehistorie (apopleksi, hypertension, diabetes, dyslipidæmi, koronar hjertesygdom, diabetes osv.) og medicinhistorie inden for de seneste 3 måneder Vital tegn (temperatur, puls, respiration, blodtryk) Præoperativ EKG Præoperativ ekkokardiografi Laboratorieundersøgelser (blodrutine, blodsukker, blodlipider, lever- og nyrefunktion, myokardieenzymer, blodelektrolytter, koagulationsfunktion) Samtidig behandling Bivirkninger

  2. Intraoperativ kardiopulmonal bypass

    Registrer vitale tegn og forskellige fysiologiske indikatorer på operationsstuen. Udfør rutinemæssigt central venepunktur for at etablere venøs adgang og overvåge centralt venetryk, og radial arteriepunktur for at overvåge invasivt arterielt tryk.

    Efter generel anæstesi og endotracheal intubation blev rutinemæssig blodkemi og arteriel blodgasanalyse udført.

    Efter opsamling af ovennævnte blodprøver til testning, blev det resterende blod centrifugeret, og plasmaet blev frosset ved -80°C til efterfølgende test (niveauer af CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , etc.).

    Driftstid Vitale tegn (temperatur, puls, respiration, blodtryk) Rutinemæssig blodkemi og arteriel blodgasanalyse Dokumentér vasoaktivt stofbrug

  3. 24 timer, 72 timer, 7 dage efter operationen

    Vitale tegn (temperatur, puls, respiration, blodtryk) Sengekkokardiografi Laboratorieundersøgelser (blodrutine, blodsukker, blodlipider, lever- og nyrefunktion, myokardieenzymer, koagulationsfunktion osv.) Efter at have indsamlet de ovennævnte blodprøver til testning, centrifugeres det resterende blod, og plasmaet fryses ved -80°C til senere test (niveauer af glycocalyx) POCD Dokument behandlingsregime (inklusiv vasoaktivt stofbrug osv.)

  4. Opfølgningsperiode

CCU-tid og samlet hospitalsophold 28-dages overlevelsesstatus Patienternes overlevelsesstatus blev fulgt op, og dødsdato og dødsårsag skulle registreres hos de patienter, der døde.

Forskningsevaluering Analyser den kliniske sammenhæng mellem glycocalyx og dets relaterede indikatorer og postoperativ kognitiv dysfunktion efter hjertekirurgi.

Patientafslutning/tilbagetrækning fra studieafslutning Alle evalueringsdata fra patienterne 28 dage efter operationen blev fuldstændigt indsamlet og betragtet som afsluttede tilfælde.

Inklusionskriterier:

Frivillig deltagelse i undersøgelsen; Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år; Patienter, der gennemgår hjertekirurgi: (koronararterie-bypass-transplantation, hjerteklapudskiftning, Morrow-procedure, aortadissektion).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der oplever uønskede hændelser under operationen; Modtagere af solide organ- eller knoglemarvstransplantationer; Patienter med autoimmune sygdomme, tumorer eller som har modtaget højdosis steroider eller immunsuppressiv behandling inden for de seneste 2 måneder; Anses for uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af forskerne. Primært resultat: postoperativ kognitiv dysfunktion. Formål: Analysere sammenhængen mellem polysaccharidbelægning og hjertekirurgi-relaterede indikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7065

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi: (koronararterie-bypass-transplantation, hjerteklapudskiftning, Morrow-procedure, aortadissektion).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig deltagelse i undersøgelsen;
  2. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år;
  3. Patienter, der gennemgår hjertekirurgi: (koronararterie-bypass-transplantation, hjerteklapudskiftning, Morrow-procedure, aortadissektion).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der oplever uønskede hændelser under operationen;
  2. Modtagere af solide organ- eller knoglemarvstransplantationer;
  3. Patienter med autoimmune sygdomme, tumorer eller som har modtaget højdosis steroider eller immunsuppressiv behandling inden for de seneste 2 måneder;
  4. Anses for uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POCD - Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 24 timer
Mini-Mental State Examination (MMSE)
24 timer
POD-postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage
Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: 28 dage
Spørgeskema
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Ulinastatin

Abonner