乌司他丁改善心脏手术后认知功能障碍
乌司他丁通过抑制糖萼降解改善心脏手术后认知功能障碍:一项观察性研究
研究概览
详细说明
基线期访视 1(手术前 24 小时内)
签署知情同意书 检查纳入/排除标准 人口统计资料(性别、年龄、职业等) 既往病史(中风、高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、糖尿病等)及近3个月用药史 重要体征(体温、脉搏、呼吸、血压) 术前心电图 术前超声心动图 实验室检查(血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心肌酶、血电解质、凝血功能) 伴随治疗 不良事件
术中体外循环
记录手术室内的生命体征和各种生理指标。 常规进行中心静脉穿刺以建立静脉通路并监测中心静脉压,以及桡动脉穿刺以监测有创动脉压。
全身麻醉、气管插管后,进行血常规和动脉血气分析。
采集上述血样进行检测后,将剩余血液离心,血浆-80℃冷冻,用于后续检测(CRP、IL-6、IL-10、TNF-α、TK/B1R/MMP3水平) , ETC。)。
手术时间 生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压) 常规血液化学和动脉血气分析 记录血管活性药物的使用情况
术后24小时、72小时、7天
生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压) 床边超声心动图 实验室检查(血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心肌酶谱、凝血功能等) 采集上述血样进行检测后,将剩余的血液离心,将血浆冷冻于-80℃以备后续检测(糖萼水平) POCD 文件治疗方案(包括血管活性药物使用等)
- 随访期
CCU 时间和总住院时间 28 天生存状况 随访患者的生存状况,死亡患者应记录死亡日期和死因。
研究评价 分析心脏术后糖萼及其相关指标与术后认知功能障碍的临床相关性。
患者完成/退出研究完成 患者术后28天的所有评估数据均已完整收集并视为完成病例。
纳入标准:
自愿参与研究;年龄≥18岁且≤80岁;接受心脏手术的患者:(冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换手术、莫罗手术、主动脉夹层手术)。
排除标准:
手术期间发生不良事件的患者;实体器官或骨髓移植的接受者;患有自身免疫性疾病、肿瘤或过去2个月内接受过大剂量类固醇或免疫抑制治疗的患者;研究人员认为不适合参与本研究。 主要结局:术后认知功能障碍。 目的:分析多糖涂层与心脏手术相关指标的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 自愿参与研究;
- 年龄≥18岁且≤80岁;
- 接受心脏手术的患者:(冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换手术、莫罗手术、主动脉夹层手术)。
排除标准:
- 手术期间发生不良事件的患者;
- 实体器官或骨髓移植的接受者;
- 患有自身免疫性疾病、肿瘤或过去2个月内接受过大剂量类固醇或免疫抑制治疗的患者;
- 研究人员认为不适合参与本研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POCD-- 术后认知功能障碍
大体时间:24小时
|
简易精神状态检查(MMSE)
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存时间
大体时间:28天
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调查问卷
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28天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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