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乌司他丁改善心脏手术后认知功能障碍

2024年2月12日 更新者:Qin Zhang

乌司他丁通过抑制糖萼降解改善心脏手术后认知功能障碍:一项观察性研究

这项研究是一项回顾性观察性研究,旨在纳入接受心脏手术的患者。 1.评价近8年来熊去氧胆酸对心脏术后认知功能障碍的预防效果。 2.利用既往研究中已有的术前和术后24小时血浆样本来测量糖萼及其相关调节因子的水平。 3. 评估测量参数与患者结果之间的临床相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 基线期访视 1(手术前 24 小时内)

    签署知情同意书 检查纳入/排除标准 人口统计资料(性别、年龄、职业等) 既往病史(中风、高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、糖尿病等)及近3个月用药史 重要体征(体温、脉搏、呼吸、血压) 术前心电图 术前超声心动图 实验室检查(血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心肌酶、血电解质、凝血功能) 伴随治疗 不良事件

  2. 术中体外循环

    记录手术室内的生命体征和各种生理指标。 常规进行中心静脉穿刺以建立静脉通路并监测中心静脉压,以及桡动脉穿刺以监测有创动脉压。

    全身麻醉、气管插管后,进行血常规和动脉血气分析。

    采集上述血样进行检测后,将剩余血液离心,血浆-80℃冷冻,用于后续检测(CRP、IL-6、IL-10、TNF-α、TK/B1R/MMP3水平) , ETC。)。

    手术时间 生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压) 常规血液化学和动脉血气分析 记录血管活性药物的使用情况

  3. 术后24小时、72小时、7天

    生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压) 床边超声心动图 实验室检查(血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心肌酶谱、凝血功能等) 采集上述血样进行检测后,将剩余的血液离心,将血浆冷冻于-80℃以备后续检测(糖萼水平) POCD 文件治疗方案(包括血管活性药物使用等)

  4. 随访期

CCU 时间和总住院时间 28 天生存状况 随访患者的生存状况,死亡患者应记录死亡日期和死因。

研究评价 分析心脏术后糖萼及其相关指标与术后认知功能障碍的临床相关性。

患者完成/退出研究完成 患者术后28天的所有评估数据均已完整收集并视为完成病例。

纳入标准:

自愿参与研究;年龄≥18岁且≤80岁;接受心脏手术的患者:(冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换手术、莫罗手术、主动脉夹层手术)。

排除标准:

手术期间发生不良事件的患者;实体器官或骨髓移植的接受者;患有自身免疫性疾病、肿瘤或过去2个月内接受过大剂量类固醇或免疫抑制治疗的患者;研究人员认为不适合参与本研究。 主要结局:术后认知功能障碍。 目的:分析多糖涂层与心脏手术相关指标的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7065

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受心脏手术的患者:(冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换手术、莫罗手术、主动脉夹层手术)。

描述

纳入标准:

  1. 自愿参与研究;
  2. 年龄≥18岁且≤80岁;
  3. 接受心脏手术的患者:(冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换手术、莫罗手术、主动脉夹层手术)。

排除标准:

  1. 手术期间发生不良事件的患者;
  2. 实体器官或骨髓移植的接受者;
  3. 患有自身免疫性疾病、肿瘤或过去2个月内接受过大剂量类固醇或免疫抑制治疗的患者;
  4. 研究人员认为不适合参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
POCD-- 术后认知功能障碍
大体时间:24小时
简易精神状态检查(MMSE)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生存时间
大体时间:28天
调查问卷
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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