Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulinastatyna poprawia zaburzenia funkcji poznawczych po operacji serca

14 października 2024 zaktualizowane przez: Qin Zhang

Ulinastatyna poprawia zaburzenia funkcji poznawczych po operacji serca poprzez hamowanie degradacji glikokaliksu: badanie obserwacyjne

Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym, którego celem jest włączenie pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym. 1. Ocenić profilaktyczny wpływ kwasu ursodeoksycholowego na zaburzenia funkcji poznawczych po operacji kardiochirurgicznej w ciągu ostatnich ośmiu lat. 2. Wykorzystać istniejące przedoperacyjne i pooperacyjne 24-godzinne próbki osocza z poprzednich badań w celu pomiaru poziomu glikokaliksu i powiązanych z nim czynników regulacyjnych. 3. Ocenić korelację kliniczną pomiędzy mierzonymi parametrami a wynikami leczenia pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Okres wyjściowy Wizyta 1 (w ciągu 24 godzin przed zabiegiem)

    Podpisz świadomą zgodę Sprawdź kryteria włączenia/wykluczenia Dane demograficzne (płeć, wiek, zawód itp.) Historia chorób w przeszłości (udar, nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca itp.) i historia leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy Istotne znaczenie objawy (temperatura, tętno, oddychanie, ciśnienie krwi) Przedoperacyjne EKG Przedoperacyjna echokardiografia Badania laboratoryjne (analiza krwi, stężenie glukozy we krwi, lipidy we krwi, czynność wątroby i nerek, enzymy mięśnia sercowego, elektrolity we krwi, funkcja krzepnięcia) Leczenie skojarzone Zdarzenia niepożądane

  2. Śródoperacyjny bajpas krążeniowo-oddechowy

    Rejestruj parametry życiowe i różne wskaźniki fizjologiczne na sali operacyjnej. Rutynowo należy wykonywać ośrodkowe nakłucie żyły w celu ustalenia dostępu żylnego i monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego oraz nakłucie tętnicy promieniowej w celu monitorowania inwazyjnego ciśnienia tętniczego.

    Po znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawiczej wykonano rutynową biochemię krwi i gazometrię krwi tętniczej.

    Po pobraniu powyższych próbek krwi do badań, pozostałą krew odwirowano, a osocze zamrożono w temperaturze -80°C do dalszych badań (poziomy CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 itp.).

    Czas operacji Oznaki życiowe (temperatura, tętno, oddychanie, ciśnienie krwi) Rutynowe badania chemiczne krwi i analiza gazometrii krwi tętniczej Dokumentowanie stosowania leków wazoaktywnych

  3. 24 godziny, 72 godziny, 7 dni po operacji

    Oznaki życiowe (temperatura, tętno, oddychanie, ciśnienie krwi) Echokardiografia przyłóżkowa Badania laboratoryjne (regulacja krwi, poziom cukru we krwi, lipidy we krwi, czynność wątroby i nerek, enzymy mięśnia sercowego, funkcja krzepnięcia itp.) Po pobraniu powyższych próbek krwi do badań, pozostałą krew odwirowuje się, a osocze zamraża w temperaturze -80°C do późniejszych badań (poziom glikokaliksu). POCD Dokumentuje schemat leczenia (w tym zażywanie leków wazoaktywnych itp.)

  4. Okres obserwacji

Czas trwania CCU i całkowity pobyt w szpitalu Stan przeżycia 28 dni Kontrolowano stan przeżycia pacjentów, a u pacjentów, którzy zmarli, należy odnotować datę i przyczynę zgonu.

Ocena badań Analiza korelacji klinicznej pomiędzy glikokaliksem i powiązanymi z nim wskaźnikami a pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi po operacji kardiochirurgicznej.

Zakończenie/wycofanie się pacjenta z zakończenia badania Wszystkie dane oceniające pacjentów 28 dni po operacji zostały w całości zebrane i uznane za przypadki zakończone.

Kryteria przyjęcia:

Dobrowolny udział w badaniu; Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat; Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja wymiany zastawki serca, zabieg Morrow, operacja rozwarstwienia aorty).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których podczas operacji wystąpiły zdarzenia niepożądane; biorcy przeszczepów narządów litych lub szpiku kostnego; Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami lub którzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy otrzymywali duże dawki sterydów lub terapię immunosupresyjną; Naukowcy uznali, że nie nadają się do udziału w tym badaniu. Główny wynik: pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych. Cel pracy: Analiza korelacji pomiędzy powłoką polisacharydową a wskaźnikami związanymi z kardiochirurgią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7065

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja wymiany zastawki serca, zabieg Morrow, operacja rozwarstwienia aorty).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolny udział w badaniu;
  2. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat;
  3. Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym: (pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja wymiany zastawki serca, zabieg Morrow, operacja rozwarstwienia aorty).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których podczas operacji wystąpiły zdarzenia niepożądane;
  2. biorcy przeszczepów narządów litych lub szpiku kostnego;
  3. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami lub którzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy otrzymywali duże dawki sterydów lub terapię immunosupresyjną;
  4. Naukowcy uznali, że nie nadają się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POCD – pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 24 godziny
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
24 godziny
POD – delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni
Metoda oceny dezorientacji dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
Kwestionariusz
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Subskrybuj