울리나스타틴은 심장 수술 후 인지 장애를 개선합니다
Ulinastatin은 Glycocalyx 분해를 억제하여 심장 수술 후 인지 장애를 개선합니다: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
기준 기간 1차 방문(수술 전 24시간 이내)
동의서 서명 포함/제외 기준 확인 인구통계학적 데이터(성별, 연령, 직업 등) 과거 병력(뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 관상동맥심장병, 당뇨병 등) 및 지난 3개월간 약물 복용 이력 필수 징후(체온, 맥박, 호흡, 혈압) 수술 전 ECG 수술 전 심초음파검사 실험실 검사(혈액 루틴, 혈당, 혈중 지질, 간 및 신장 기능, 심근 효소, 혈액 전해질, 응고 기능) 병용 요법 부작용
수술 중 심폐 우회술
수술실의 활력징후와 다양한 생리학적 지표를 기록합니다. 정맥 접근을 확립하고 중심 정맥압을 모니터링하기 위해 중심 정맥 천자를 정기적으로 수행하고, 침습성 동맥압을 모니터링하기 위해 요골 동맥 천자를 수행합니다.
전신마취와 기관내 삽관 후 일상적인 혈액화학검사와 동맥혈가스 분석을 실시했습니다.
위의 혈액검체를 채취하여 검사한 후 남은 혈액은 원심분리한 후 혈장을 -80°C에서 냉동보관하여 검사를 진행하였습니다. (CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 농도) , 등.).
수술 시간 활력 징후(체온, 맥박, 호흡, 혈압) 일상적인 혈액 화학 및 동맥혈 가스 분석 혈관 활성 약물 사용 문서화
수술 후 24시간, 72시간, 7일
활력 징후(체온, 맥박, 호흡, 혈압) 병상 심장초음파 검사실 검사(혈액 루틴, 혈당, 혈중 지질, 간 및 신장 기능, 심근 효소, 응고 기능 등) 검사를 위해 위의 혈액 샘플을 채취한 후 남은 혈액은 원심분리하고 혈장은 추후 검사를 위해 -80°C에서 동결합니다. (당질 농도) POCD 치료 요법 문서(혈관 활성 약물 사용 등 포함)
- 후속 기간
중환자실 입원기간 및 총 입원기간 28일 생존상태 환자의 생존상태를 추적조사하였고, 사망한 환자의 사망일자 및 사망원인을 기록하여야 한다.
연구 평가 심장 수술 후 당칼릭스와 관련 지표 및 수술 후 인지 기능 장애 사이의 임상적 상관관계를 분석합니다.
환자 완료/연구 중단 종료 수술 28일 후 환자의 모든 평가 데이터를 완전히 수집하여 완료된 사례로 간주했습니다.
포함 기준:
연구에 자발적으로 참여 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세 심장 수술을 받는 환자: (관상동맥 우회술, 심장 판막 교체 수술, 모로우 수술, 대동맥 박리 수술)
제외 기준:
수술 중 부작용을 경험한 환자 고형 장기 또는 골수 이식 수혜자 자가면역질환, 종양이 있거나 최근 2개월 이내에 고용량 스테로이드나 면역억제제 치료를 받은 환자. 연구자들은 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단했습니다. 주요 결과: 수술 후 인지 기능 장애. 목적: 다당류 코팅과 심장수술 관련 지표 간의 상관관계를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 심장 수술을 받는 환자: (관상동맥 우회술, 심장 판막 교체 수술, 모로우 수술, 대동맥 박리 수술)
제외 기준:
- 수술 중 부작용을 경험한 환자
- 고형 장기 또는 골수 이식 수혜자
- 자가면역질환, 종양이 있거나 최근 2개월 이내에 고용량 스테로이드나 면역억제제 치료를 받은 환자.
- 연구자들은 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POCD - 수술 후 인지 장애
기간: 24 시간
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간이 정신상태검사(MMSE)
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24 시간
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POD 수술 후 섬망
기간: 7일
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ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 시간
기간: 28일
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설문지
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28일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20231224
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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