Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ulinastatin verbessert die kognitive Dysfunktion nach einer Herzoperation

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Qin Zhang

Ulinastatin verbessert die kognitive Dysfunktion nach einer Herzoperation durch Hemmung des Glykokalyxabbaus: Eine Beobachtungsstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Patienten einzubeziehen, die sich einer Herzoperation unterziehen. 1. Bewerten Sie die präventive Wirkung von Ursodesoxycholsäure auf kognitive Dysfunktionen nach Herzoperationen in den letzten acht Jahren. 2. Nutzen Sie die bereits vorhandenen präoperativen und postoperativen 24-Stunden-Plasmaproben aus früheren Studien, um die Glykokalyxspiegel und die damit verbundenen regulatorischen Faktoren zu messen. 3. Bewerten Sie die klinische Korrelation zwischen den gemessenen Parametern und den Patientenergebnissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Basiszeitraum Besuch 1 (innerhalb von 24 Stunden vor der Operation)

    Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung. Überprüfen Sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien. Demografische Daten (Geschlecht, Alter, Beruf usw.). Krankengeschichte in der Vergangenheit (Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie, koronare Herzkrankheit, Diabetes usw.) und Medikamentenanamnese in den letzten 3 Monaten. Wichtig Anzeichen (Temperatur, Puls, Atmung, Blutdruck) Präoperatives EKG Präoperative Echokardiographie Laboruntersuchungen (Blutuntersuchung, Blutzucker, Blutfette, Leber- und Nierenfunktion, Myokardenzyme, Blutelektrolyte, Gerinnungsfunktion) Begleittherapie Nebenwirkungen

  2. Intraoperativer kardiopulmonaler Bypass

    Erfassen Sie Vitalfunktionen und verschiedene physiologische Indikatoren im Operationssaal. Führen Sie routinemäßig eine Zentralvenenpunktion durch, um einen venösen Zugang herzustellen und den Zentralvenendruck zu überwachen, sowie eine Radialarterienpunktion, um den invasiven Arteriendruck zu überwachen.

    Nach Vollnarkose und endotrachealer Intubation wurden routinemäßige Blutchemie und arterielle Blutgasanalyse durchgeführt.

    Nach der Entnahme der oben genannten Blutproben zum Testen wurde das restliche Blut zentrifugiert und das Plasma für nachfolgende Tests (CRP-, IL-6-, IL-10-, TNF-α-, TK/B1R/MMP3-Spiegel) bei -80 °C eingefroren , usw.).

    Operationszeit Vitalfunktionen (Temperatur, Puls, Atmung, Blutdruck) Routinemäßige Blutchemie und arterielle Blutgasanalyse Dokumentation des Gebrauchs vasoaktiver Medikamente

  3. 24 Stunden, 72 Stunden, 7 Tage nach der Operation

    Vitalfunktionen (Temperatur, Puls, Atmung, Blutdruck) Echokardiographie am Krankenbett Laboruntersuchungen (Blutuntersuchung, Blutzucker, Blutfette, Leber- und Nierenfunktion, Myokardenzyme, Gerinnungsfunktion usw.) Nach der Entnahme der oben genannten Blutproben zum Testen wird das verbleibende Blut zentrifugiert und das Plasma für spätere Tests (Glykokalyxspiegel) bei -80 °C eingefroren. POCD Behandlungsplan dokumentieren (einschließlich Verwendung vasoaktiver Medikamente usw.)

  4. Nachbeobachtungszeitraum

CCU-Zeit und gesamter Krankenhausaufenthalt 28-Tage-Überlebensstatus Der Überlebensstatus der Patienten wurde weiterverfolgt, und das Todesdatum und die Todesursache sollten bei den verstorbenen Patienten aufgezeichnet werden.

Forschungsauswertung Analysieren Sie die klinische Korrelation zwischen der Glykokalyx und den damit verbundenen Indikatoren und der postoperativen kognitiven Dysfunktion nach einer Herzoperation.

Patientenabschluss/Rücktritt vom Studienende Alle Auswertungsdaten der Patienten 28 Tage nach der Operation wurden vollständig erfasst und als abgeschlossene Fälle betrachtet.

Einschlusskriterien:

Freiwillige Teilnahme an der Studie; Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre; Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: (Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenersatzoperation, Morrow-Operation, Aortendissektionsoperation).

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen während der Operation unerwünschte Ereignisse auftreten; Empfänger von Organ- oder Knochenmarktransplantationen; Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder Tumoren oder die innerhalb der letzten 2 Monate hochdosierte Steroide oder eine immunsuppressive Therapie erhalten haben; Von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet. Primärer Endpunkt: postoperative kognitive Dysfunktion. Ziel: Analyse der Korrelation zwischen Polysaccharidbeschichtung und herzchirurgischen Indikatoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7065

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: (Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenersatzoperation, Morrow-Operation, Aortendissektionsoperation).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Studie;
  2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
  3. Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: (Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenersatzoperation, Morrow-Operation, Aortendissektionsoperation).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen während der Operation unerwünschte Ereignisse auftreten;
  2. Empfänger von Organ- oder Knochenmarktransplantationen;
  3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder Tumoren oder die innerhalb der letzten 2 Monate hochdosierte Steroide oder eine immunsuppressive Therapie erhalten haben;
  4. Von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POCD – Postoperative kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
24 Stunden
POD-postoperatives Delir
Zeitfenster: 7 Tage
Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebenszeit
Zeitfenster: 28 Tage
Fragebogen
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperatives Delirium

Klinische Studien zur Ulinastatin

Abonnieren