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Ulinastatina melhora a disfunção cognitiva pós-cirurgia cardíaca

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Qin Zhang

Ulinastatina melhora a disfunção cognitiva pós-cirurgia cardíaca ao inibir a degradação do glicocálice: um estudo observacional

Este estudo é um estudo retrospectivo e observacional que visa incluir pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. 1. Avaliar o efeito preventivo do ácido ursodeoxicólico na disfunção cognitiva pós-cirurgia cardíaca nos últimos oito anos. 2. Utilize as amostras de plasma pré-operatórias e pós-operatórias pré-existentes de 24 horas de estudos anteriores para medir os níveis de glicocálice e seus fatores regulatórios relacionados. 3. Avalie a correlação clínica entre os parâmetros medidos e os resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Consulta do período inicial 1 (dentro de 24 horas antes da cirurgia)

    Assinar o consentimento informado Verificar os critérios de inclusão/exclusão Dados demográficos (sexo, idade, ocupação, etc.) História médica pregressa (acidente vascular cerebral, hipertensão, diabetes, dislipidemia, doença coronariana, diabetes, etc.) e história de medicação nos últimos 3 meses Vital sinais (temperatura, pulso, respiração, pressão arterial) ECG pré-operatório Ecocardiografia pré-operatória Exames laboratoriais (rotina sanguínea, glicemia, lipídios sanguíneos, função hepática e renal, enzimas miocárdicas, eletrólitos sanguíneos, função de coagulação) Terapia concomitante Eventos adversos

  2. Circulação extraoperatória intraoperatória

    Registre sinais vitais e vários indicadores fisiológicos na sala de cirurgia. Realizar rotineiramente punção venosa central para estabelecer acesso venoso e monitorar a pressão venosa central, e punção da artéria radial para monitorar a pressão arterial invasiva.

    Após anestesia geral e intubação endotraqueal, foram realizadas análises químicas sanguíneas de rotina e gasometria arterial.

    Após a coleta das amostras de sangue acima para teste, o sangue restante foi centrifugado e o plasma foi congelado a -80°C para testes subsequentes (níveis de PCR, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , etc.).

    Tempo de operação Sinais vitais (temperatura, pulso, respiração, pressão arterial) Química sanguínea de rotina e análise de gases no sangue arterial Documentar o uso de drogas vasoativas

  3. 24 horas, 72 horas, 7 dias após a cirurgia

    Sinais vitais (temperatura, pulso, respiração, pressão arterial) Ecocardiografia à beira do leito Exames laboratoriais (rotina sanguínea, açúcar no sangue, lipídios no sangue, função hepática e renal, enzimas miocárdicas, função de coagulação, etc.) Depois de coletar as amostras de sangue acima para teste, o sangue restante é centrifugado e o plasma é congelado a -80°C para testes posteriores (níveis de glicocálix) POCD Documentar regime de tratamento (incluindo uso de drogas vasoativas, etc.)

  4. Período de acompanhamento

Tempo de UCO e permanência hospitalar total Situação de sobrevida de 28 dias A situação de sobrevida dos pacientes foi acompanhada, devendo ser registradas a data do óbito e a causa do óbito nos pacientes que faleceram.

Avaliação da Pesquisa Analisar a correlação clínica entre o glicocálice e seus indicadores relacionados e a disfunção cognitiva pós-operatória de cirurgia cardíaca.

Conclusão/Retirada do Paciente do Término do Estudo Todos os dados de avaliação dos pacientes 28 dias após a operação foram completamente coletados e considerados como casos concluídos.

Critério de inclusão:

Participação voluntária no estudo; Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos; Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca: (revascularização do miocárdio, cirurgia de substituição de válvula cardíaca, procedimento de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).

Critério de exclusão:

Pacientes que apresentam eventos adversos durante a cirurgia; Destinatários de transplantes de órgãos sólidos ou de medula óssea; Pacientes com doenças autoimunes, tumores ou que receberam altas doses de esteróides ou terapia imunossupressora nos últimos 2 meses; Considerado inadequado para participação neste estudo pelos pesquisadores. Resultado primário: disfunção cognitiva pós-operatória. Objetivo: Analisar a correlação entre o revestimento polissacarídico e indicadores relacionados à cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7065

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca: (revascularização do miocárdio, cirurgia de substituição de válvula cardíaca, procedimento de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participação voluntária no estudo;
  2. Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos;
  3. Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca: (revascularização do miocárdio, cirurgia de substituição de válvula cardíaca, procedimento de Morrow, cirurgia de dissecção aórtica).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que apresentam eventos adversos durante a cirurgia;
  2. Destinatários de transplantes de órgãos sólidos ou de medula óssea;
  3. Pacientes com doenças autoimunes, tumores ou que receberam altas doses de esteróides ou terapia imunossupressora nos últimos 2 meses;
  4. Considerado inadequado para participação neste estudo pelos pesquisadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DCPO - Disfunção Cognitiva Pós-Operatória
Prazo: 24 horas
Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de sobrevivência
Prazo: 28 dias
Questionário
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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