Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ulinastatin förbättrar kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi

14 oktober 2024 uppdaterad av: Qin Zhang

Ulinastatin förbättrar kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi genom att hämma nedbrytning av glykokalyx: en observationsstudie

Denna studie är en retrospektiv, observationsstudie som syftar till att inkludera patienter som genomgår hjärtkirurgi. 1. Utvärdera den förebyggande effekten av ursodeoxicholsyra på kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi under de senaste åtta åren. 2. Använd de pre- och postoperativa 24-timmarsplasmaproverna från tidigare studier för att mäta nivåerna av glykokalyx och dess relaterade regulatoriska faktorer. 3. Bedöm den kliniska korrelationen mellan de uppmätta parametrarna och patientresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Baslinjeperiod besök 1 (inom 24 timmar före operationen)

    Skriv under informerat samtycke Kontrollera inklusions-/uteslutningskriterier Demografiska data (kön, ålder, yrke, etc.) Tidigare medicinsk historia (stroke, hypertoni, diabetes, dyslipidemi, kranskärlssjukdom, diabetes, etc.) och medicinhistorik under de senaste 3 månaderna Vital tecken (temperatur, puls, andning, blodtryck) Preoperativ EKG Preoperativ ekokardiografi Laboratorietester (blodrutin, blodsocker, blodlipider, lever- och njurfunktion, myokardenzymer, blodelektrolyter, koagulationsfunktion) Samtidig behandling Biverkningar

  2. Intraoperativ kardiopulmonell bypass

    Registrera vitala tecken och olika fysiologiska indikatorer i operationssalen. Utför rutinmässigt central venpunktion för att etablera venös åtkomst och övervaka centralt venöst tryck, och radiell artärpunktion för att övervaka invasivt artärtryck.

    Efter allmän anestesi och endotrakeal intubation utfördes rutinmässig blodkemi och arteriell blodgasanalys.

    Efter insamling av ovanstående blodprover för testning centrifugerades det återstående blodet och plasman frystes vid -80°C för efterföljande testning (nivåer av CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , etc.).

    Operationstid Vitala tecken (temperatur, puls, andning, blodtryck) Rutinmässig blodkemi och arteriell blodgasanalys Dokumentera användning av vasoaktivt läkemedel

  3. 24 timmar, 72 timmar, 7 dagar efter operationen

    Vitala tecken (temperatur, puls, andning, blodtryck) Ekokardiografi vid sängkanten Laboratorietester (blodrutin, blodsocker, blodlipider, lever- och njurfunktion, myokardenzymer, koagulationsfunktion, etc.) Efter insamling av ovanstående blodprover för testning centrifugeras det återstående blodet och plasman fryses vid -80°C för senare testning (nivåer av glykokalyx) POCD Dokumentbehandlingsregim (inklusive vasoaktivt läkemedel, etc.)

  4. Uppföljningsperiod

CCU-tid och total sjukhusvistelse 28-dagars överlevnadsstatus Patienternas överlevnadsstatus följdes upp, och dödsdatum och dödsorsaken ska registreras hos de patienter som dog.

Forskningsutvärdering Analysera den kliniska korrelationen mellan glycocalyx och dess relaterade indikatorer och postoperativ kognitiv dysfunktion efter hjärtkirurgi.

Slutförande av patient/återkallande från slutförd studie Alla utvärderingsdata från patienterna 28 dagar efter operationen samlades in fullständigt och betraktades som avslutade fall.

Inklusionskriterier:

Frivilligt deltagande i studien; Ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år; Patienter som genomgår hjärtkirurgi: (kransartär bypasstransplantation, hjärtklaffsersättningskirurgi, Morrow-ingrepp, aortadissektion).

Exklusions kriterier:

Patienter som upplever biverkningar under operationen; Mottagare av solida organ- eller benmärgstransplantationer; Patienter med autoimmuna sjukdomar, tumörer eller som har fått höga doser steroider eller immunsuppressiv behandling under de senaste 2 månaderna; Ansågs olämplig för deltagande i denna studie av forskarna. Primärt resultat: postoperativ kognitiv dysfunktion. Mål: Analysera korrelationen mellan polysackaridbeläggning och hjärtkirurgirelaterade indikatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7065

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi: (kransartär bypasstransplantation, hjärtklaffsersättningskirurgi, Morrow-ingrepp, aortadissektion).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt deltagande i studien;
  2. Ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år;
  3. Patienter som genomgår hjärtkirurgi: (kransartär bypasstransplantation, hjärtklaffsersättningskirurgi, Morrow-ingrepp, aortadissektion).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som upplever biverkningar under operationen;
  2. Mottagare av solida organ- eller benmärgstransplantationer;
  3. Patienter med autoimmuna sjukdomar, tumörer eller som har fått höga doser steroider eller immunsuppressiv behandling under de senaste 2 månaderna;
  4. Ansågs olämplig för deltagande i denna studie av forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POCD - Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 24 timmar
Mini-Mental State Examination(MMSE)
24 timmar
POD-postoperativt delirium
Tidsram: 7 dagar
Förvirringsbedömningsmetod för ICU (CAM-ICU)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadstid
Tidsram: 28 dagar
Frågeformulär
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera