Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ulinstatine verbetert de cognitieve disfunctie na een hartoperatie

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Qin Zhang

Ulinstatine verbetert de cognitieve disfunctie na een hartoperatie door de afbraak van glycocalyx te remmen: een observationeel onderzoek

Deze studie is een retrospectieve, observationele studie die tot doel heeft patiënten te includeren die een hartoperatie ondergaan. 1. Evalueer het preventieve effect van ursodeoxycholzuur op cognitieve disfunctie na een hartoperatie gedurende de afgelopen acht jaar. 2. Gebruik de reeds bestaande preoperatieve en postoperatieve 24-uurs plasmamonsters uit eerdere onderzoeken om de niveaus van glycocalyx en de daarmee samenhangende regulerende factoren te meten. 3. Beoordeel de klinische correlatie tussen de gemeten parameters en de patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Basislijnperiode Bezoek 1 (binnen 24 uur vóór de operatie)

    Onderteken geïnformeerde toestemming Controleer opname-/uitsluitingscriteria Demografische gegevens (geslacht, leeftijd, beroep, enz.) Medische voorgeschiedenis (beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, dyslipidemie, coronaire hartziekten, diabetes, enz.) en medicatiegeschiedenis in de afgelopen 3 maanden Vitaal tekenen (temperatuur, pols, ademhaling, bloeddruk) Preoperatief ECG Preoperatieve echocardiografie Laboratoriumtests (bloedroutine, bloedglucose, bloedlipiden, lever- en nierfunctie, myocardiale enzymen, bloedelektrolyten, stollingsfunctie) Gelijktijdige therapie Bijwerkingen

  2. Intraoperatieve cardiopulmonale bypass

    Registreer vitale functies en verschillende fysiologische indicatoren in de operatiekamer. Voer routinematig een centrale veneuze punctie uit om veneuze toegang tot stand te brengen en de centrale veneuze druk te controleren, en een radiale slagaderpunctie om de invasieve arteriële druk te controleren.

    Na algemene anesthesie en endotracheale intubatie werden routinematige bloedchemie en arteriële bloedgasanalyses uitgevoerd.

    Na het verzamelen van de bovenstaande bloedmonsters voor testen, werd het resterende bloed gecentrifugeerd en werd het plasma bij -80°C ingevroren voor daaropvolgende testen (niveaus van CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , enz.).

    Operatietijd Vitale functies (temperatuur, hartslag, ademhaling, bloeddruk) Routinematige bloedchemie en arteriële bloedgasanalyse Documentatie van vasoactief medicijngebruik

  3. 24 uur, 72 uur, 7 dagen na de operatie

    Vitale functies (temperatuur, pols, ademhaling, bloeddruk) Echocardiografie aan het bed Laboratoriumtests (bloedroutine, bloedsuikerspiegel, bloedlipiden, lever- en nierfunctie, myocardiale enzymen, stollingsfunctie, enz.) Na het verzamelen van de bovengenoemde bloedmonsters voor testen, wordt het resterende bloed gecentrifugeerd en wordt het plasma ingevroren bij -80°C voor later testen (glycocalyxniveaus). POCD Documenteer het behandelregime (inclusief gebruik van vasoactieve medicijnen, enz.)

  4. Vervolgperiode

CCU-tijd en totale ziekenhuisopname Overlevingsstatus van 28 dagen De overlevingsstatus van de patiënten werd gevolgd en de datum van overlijden en de doodsoorzaak moesten worden geregistreerd bij de overleden patiënten.

Onderzoeksevaluatie Analyseer de klinische correlatie tussen glycocalyx en de gerelateerde indicatoren en postoperatieve cognitieve disfunctie na hartchirurgie.

Voltooiing van de patiënt/terugtrekking uit onderzoek afgerond Alle evaluatiegegevens van de patiënten 28 dagen na de operatie werden volledig verzameld en als voltooide gevallen beschouwd.

Inclusiecriteria:

Vrijwillige deelname aan het onderzoek; Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar; Patiënten die een hartoperatie ondergaan: (coronaire bypass-transplantatie, hartklepvervangende operatie, Morrow-procedure, aortadissectie-operatie).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die tijdens de operatie bijwerkingen ervaren; Ontvangers van solide orgaan- of beenmergtransplantaties; Patiënten met auto-immuunziekten, tumoren of die de afgelopen 2 maanden hoge doses steroïden of immunosuppressieve therapie hebben gekregen; Door de onderzoekers ongeschikt geacht voor deelname aan dit onderzoek. Primaire uitkomst: postoperatieve cognitieve disfunctie. Doelstelling: Analyseer de correlatie tussen polysacharidecoating en indicatoren die verband houden met hartchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7065

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan: (coronaire bypass-transplantatie, hartklepvervangende operatie, Morrow-procedure, aortadissectie-operatie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillige deelname aan het onderzoek;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar;
  3. Patiënten die een hartoperatie ondergaan: (coronaire bypass-transplantatie, hartklepvervangende operatie, Morrow-procedure, aortadissectie-operatie).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die tijdens de operatie bijwerkingen ervaren;
  2. Ontvangers van solide orgaan- of beenmergtransplantaties;
  3. Patiënten met auto-immuunziekten, tumoren of die de afgelopen 2 maanden hoge doses steroïden of immunosuppressieve therapie hebben gekregen;
  4. Door de onderzoekers ongeschikt geacht voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POCD - Postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
24 uur
POD-postoperatief delirium
Tijdsspanne: 7 dagen
Verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU)
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingstijd
Tijdsspanne: 28 dagen
Vragenlijst
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren