Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ulinastatin zlepšuje kognitivní dysfunkci po operaci srdce

14. října 2024 aktualizováno: Qin Zhang

Ulinastatin zlepšuje kognitivní dysfunkci po operaci srdce inhibicí degradace glykokalyx: observační studie

Tato studie je retrospektivní observační studií, jejímž cílem je zahrnout pacienty podstupující kardiochirurgický výkon. 1. Zhodnoťte preventivní účinek kyseliny ursodeoxycholové na kognitivní dysfunkci po operaci srdce za posledních osm let. 2. Využijte již existující předoperační a pooperační 24hodinové vzorky plazmy z předchozích studií k měření hladin glykokalyx a souvisejících regulačních faktorů. 3. Posuďte klinickou korelaci mezi naměřenými parametry a výsledky pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Základní návštěva 1 (do 24 hodin před operací)

    Podepište informovaný souhlas Zkontrolujte kritéria zařazení/vyloučení Demografické údaje (pohlaví, věk, povolání atd.) Minulá zdravotní anamnéza (mrtvice, hypertenze, diabetes, dyslipidémie, ischemická choroba srdeční, diabetes atd.) a anamnéza léků za poslední 3 měsíce Vitální příznaky (teplota, puls, dýchání, krevní tlak) Předoperační EKG Předoperační echokardiografie Laboratorní vyšetření (krevní rutina, glykémie, krevní lipidy, funkce jater a ledvin, enzymy myokardu, krevní elektrolyty, koagulační funkce) Souběžná léčba Nežádoucí účinky

  2. Intraoperační kardiopulmonální bypass

    Zaznamenávejte vitální funkce a různé fyziologické ukazatele na operačním sále. Rutinně provádějte centrální žilní punkci pro zajištění žilního přístupu a monitorování centrálního žilního tlaku a punkci radiální tepny pro monitorování invazivního arteriálního tlaku.

    Po celkové anestezii a endotracheální intubaci byla provedena rutinní biochemie krve a analýza arteriálních krevních plynů.

    Po odebrání výše uvedených vzorků krve pro testování byla zbývající krev odstředěna a plazma byla zmražena na -80 °C pro následné testování (hladiny CRP, IL-6, IL-10, TNF-α, TK/B1R/MMP3 , atd.).

    Provozní doba Vitální funkce (teplota, puls, dýchání, krevní tlak) Rutinní krevní chemie a analýza arteriálních krevních plynů Dokumentace užívání vazoaktivních drog

  3. 24 hodin, 72 hodin, 7 dní po operaci

    Vitální funkce (teplota, puls, dýchání, krevní tlak) Lůžková echokardiografie Laboratorní vyšetření (krevní rutina, krevní cukr, krevní lipidy, funkce jater a ledvin, enzymy myokardu, koagulační funkce atd.) Po odběru výše uvedených krevních vzorků pro testování se zbývající krev odstředí a plazma se zmrazí na -80 °C pro pozdější testování (hladiny glykokalyx) Režim léčby podle dokumentu POCD (včetně užívání vazoaktivních léků atd.)

  4. Následné období

Doba CCU a celkový pobyt v nemocnici 28denní stav přežití Stav přežití pacientů byl sledován a u pacientů, kteří zemřeli, by mělo být zaznamenáno datum úmrtí a příčina smrti.

Hodnocení výzkumu Analyzujte klinickou korelaci mezi glykokalyxí a jejími souvisejícími indikátory a pooperační kognitivní dysfunkcí po kardiochirurgickém výkonu.

Dokončení pacienta/Stažení z ukončení studie Všechna data hodnocení pacientů 28 dní po operaci byla kompletně shromážděna a považována za dokončené případy.

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolná účast ve studii; Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let; Pacienti podstupující operaci srdce: (bypass koronární tepny, operace náhrady srdeční chlopně, Morrowova procedura, operace disekce aorty).

Kritéria vyloučení:

Pacienti, u kterých se během operace vyskytly nežádoucí účinky; Příjemci transplantací pevných orgánů nebo kostní dřeně; Pacienti s autoimunitními onemocněními, nádory nebo pacienti, kteří v posledních 2 měsících dostávali vysoké dávky steroidů nebo imunosupresivní léčbu; Vědci to považovali za nevhodné pro účast v této studii. Primární výsledek: pooperační kognitivní dysfunkce. Cíl: Analyzovat korelaci mezi polysacharidovým povlakem a indikátory souvisejícími s kardiochirurgií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7065

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci srdce: (bypass koronární tepny, operace náhrady srdeční chlopně, Morrowova procedura, operace disekce aorty).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolná účast ve studii;
  2. Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let;
  3. Pacienti podstupující operaci srdce: (bypass koronární tepny, operace náhrady srdeční chlopně, Morrowova procedura, operace disekce aorty).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých se během operace vyskytly nežádoucí účinky;
  2. Příjemci transplantací pevných orgánů nebo kostní dřeně;
  3. Pacienti s autoimunitními onemocněními, nádory nebo pacienti, kteří v posledních 2 měsících dostávali vysoké dávky steroidů nebo imunosupresivní léčbu;
  4. Vědci to považovali za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POCD - Pooperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 24 hodin
Mini-Mental State Examination (MMSE)
24 hodin
POD-pooperační delirium
Časové okno: 7 dní
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přežití
Časové okno: 28 dní
Dotazník
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Předplatit