Ozurdex 眼内炎コホート、12 か月後の予後評価
2024年2月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX 眼内炎はまれであり、潜在的に非常に重篤な病状です。
さまざまな治療を早期に実施することで、患者の機能的予後を変えることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thibaud GARCIN, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477829662
- メール：thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Henri PITEAU, resident
- 電話番号：+33 (0)477829662
- メール：piteau.henri@gmail.com
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42000
- 募集
- CHU Saint Etienne
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コンタクト：
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)477829662
- メール：thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
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主任研究者：
- Thibaud GARCIN, MD PhD
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副調査官：
- Henri PITEAU, resident
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オズルデックス後の眼内炎に関してサンテティエンヌのガルシン博士とチューレ・CHU 博士によって治療された患者
説明
包含基準:
- OZURDEXインプラント注射後2か月以内に眼内炎を起こした患者
除外基準:
- OZURDEXの注射と眼内炎の間の眼内処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OZURDEX患者
オズルデックス後の眼内炎に関してサンテティエンヌのガルシン博士とチューレ・CHU 博士によって治療された患者
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手術に関する医療ファイルからの視力情報の収集
手術に関する医療ファイルからの眼圧情報の収集
手術に関する医療ファイルの光干渉断層計（OCT）画像の収集と解析
手術に関する医療ファイルの網膜画像の収集と解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：2018年から2023年まで
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最初の患者から最後の患者までの視力の進化には以下が含まれます。
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2018年から2023年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IOPは眼圧計でmmHgで測定され、Goldman Applanationで確認されました
時間枠：2018年から2023年まで
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眼圧が変化します。
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2018年から2023年まで
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断層撮影
時間枠：2018年から2023年まで
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光干渉断層計による網膜外側の変化
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2018年から2023年まで
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硝子体内治療の再開
時間枠：2018年から2023年まで
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研究の追跡調査中にプリンセプ病（AMD/OMD...）を制御するために必要な新たな硝子体内注射の数。すなわち、プリンセプス病理の活動の再発
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2018年から2023年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thibaud GARCIN, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。