Ozurdex Endoftamitis -kohortti, ennustearvio 12 kuukauden iässä
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX endoftalmiitti on harvinainen ja mahdollisesti erittäin vakava patologia.
Erilaiset hoidot voidaan tehdä ajoissa ja muuttaa potilaan toimintaennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829662
- Sähköposti: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Henri PITEAU, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)477829662
- Sähköposti: piteau.henri@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829662
- Sähköposti: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
Alatutkija:
- Henri PITEAU, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tohtori Garcinin ja Pr Thuret CHU:n Saint Etiennen potilaat OZURDEXin jälkeisen endoftalmiitin yhteydessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla oli endoftalmiitti OZURDEX-implanttiinjektion jälkeen 2 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoculaire toimenpide OZURDEX-injektion ja endoftalmiitin välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OZURDEX-potilaat
Tohtori Garcinin ja Pr Thuret CHU:n Saint Etiennen potilaat OZURDEXin jälkeisen endoftalmiitin yhteydessä
|
Tietojen kerääminen näöntarkkuudesta leikkausta koskevista lääketieteellisistä tiedostoista
Silmänpainetietojen kerääminen leikkausta koskevista lääketieteellisistä tiedostoista
Optisen koherenssitomografian (OCT) kuvien kerääminen ja analysointi leikkausta koskevista lääketieteellisistä tiedostoista
Retinografiakuvien kerääminen ja analysointi leikkausta koskevista lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Näöntarkkuuden kehitys ensimmäisestä viimeiseen potilaaseen sisältää
|
2018-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP mitattu mmHg tonometrillä ja vahvistettu Goldman Applanationilla
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Muuttaa silmänsisäistä painetta.
|
2018-2023
|
|
Tomografia
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Ulkokalvon muutokset optisessa koherenssitomografiassa
|
2018-2023
|
|
Intravitreaalisen hoidon jatkaminen
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Uusien lasiaisensisäisten injektioiden määrä, jotka ovat välttämättömiä prinssin patologian (AMD/OMD...) hallitsemiseksi tutkimuksen seurannan aikana; eli prinssin patologian toiminnan uusiutuminen
|
2018-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN852023/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .