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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268561
Ozurdex 안구내염 코호트, 12개월 후 예후 평가
2024년 2월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX 안내염은 드물고 잠재적으로 매우 심각한 병리입니다.
다양한 치료를 조기에 시행하여 환자의 기능적 예후를 바꿀 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thibaud GARCIN, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477829662
- 이메일: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Henri PITEAU, resident
- 전화번호: +33 (0)477829662
- 이메일: piteau.henri@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- 모병
- CHU Saint Etienne
-
연락하다:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477829662
- 이메일: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
부수사관:
- Henri PITEAU, resident
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OZURDEX 후 안내염과 관련하여 Saint Etienne의 Garcin 박사와 Thuret CHU 박사가 치료한 환자
설명
포함 기준:
- OZURDEX 임플란트 주입 후 2개월 이내에 내안염이 발생한 환자
제외 기준:
- OZURDEX 주사와 안구내염 사이의 안구내 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
OZURDEX 환자
OZURDEX 후 안내염과 관련하여 Saint Etienne의 Garcin 박사와 Thuret CHU 박사가 치료한 환자
|
수술에 관한 진료기록부에서 시력정보 수집
수술과 관련된 진료기록부 안압정보 수집
수술과 관련된 의료파일의 OCT(광간섭단층촬영) 영상 수집 및 분석
수술과 관련된 의료파일의 망막조영술 영상 수집 및 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시력
기간: 2018년부터 2023년까지
|
첫 번째 환자부터 마지막 환자까지의 시력 발달에는 다음이 포함됩니다.
|
2018년부터 2023년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안압계로 mmHg 단위로 측정하고 Goldman Applanation으로 확인된 IOP
기간: 2018년부터 2023년까지
|
안압을 변화시킵니다.
|
2018년부터 2023년까지
|
단층촬영
기간: 2018년부터 2023년까지
|
광간섭 단층촬영에서 외부 망막의 변화
|
2018년부터 2023년까지
|
유리체강내 치료 재개
기간: 2018년부터 2023년까지
|
연구 추적 기간 동안 프린켑스 병리(AMD/OMD...)를 조절하는 데 필요한 새로운 유리체강내 주사 횟수; 즉, 프린켑스 병리의 활동이 재발하는 것입니다.
|
2018년부터 2023년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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