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Ozurdex 안구내염 코호트, 12개월 후 예후 평가

2024년 2월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX 안내염은 드물고 잠재적으로 매우 심각한 병리입니다. 다양한 치료를 조기에 시행하여 환자의 기능적 예후를 바꿀 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스, 42000
        • 모병
        • CHU Saint Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • 부수사관:
          • Henri PITEAU, resident

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OZURDEX 후 안내염과 관련하여 Saint Etienne의 Garcin 박사와 Thuret CHU 박사가 치료한 환자

설명

포함 기준:

  • OZURDEX 임플란트 주입 후 2개월 이내에 내안염이 발생한 환자

제외 기준:

  • OZURDEX 주사와 안구내염 사이의 안구내 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OZURDEX 환자
OZURDEX 후 안내염과 관련하여 Saint Etienne의 Garcin 박사와 Thuret CHU 박사가 치료한 환자
수술에 관한 진료기록부에서 시력정보 수집
수술과 관련된 진료기록부 안압정보 수집
수술과 관련된 의료파일의 OCT(광간섭단층촬영) 영상 수집 및 분석
수술과 관련된 의료파일의 망막조영술 영상 수집 및 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 2018년부터 2023년까지
첫 번째 환자부터 마지막 ​​환자까지의 시력 발달에는 다음이 포함됩니다.
2018년부터 2023년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압계로 mmHg 단위로 측정하고 Goldman Applanation으로 확인된 IOP
기간: 2018년부터 2023년까지
안압을 변화시킵니다.
2018년부터 2023년까지
단층촬영
기간: 2018년부터 2023년까지
광간섭 단층촬영에서 외부 망막의 변화
2018년부터 2023년까지
유리체강내 치료 재개
기간: 2018년부터 2023년까지
연구 추적 기간 동안 프린켑스 병리(AMD/OMD...)를 조절하는 데 필요한 새로운 유리체강내 주사 횟수; 즉, 프린켑스 병리의 활동이 재발하는 것입니다.
2018년부터 2023년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN852023/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시력 분석에 대한 임상 시험

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