Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozurdex Endophtamitis-kohorte, prognostisk vurdering ved 12 måneder

12. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX endophthalmitis er en sjælden og potentielt meget alvorlig patologi. Forskellige behandlinger kan udføres tidligt og ændrer patientens funktionelle prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • Rekruttering
        • CHU Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Underforsker:
          • Henri PITEAU, resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet af Dr. Garcin og Pr Thuret CHU fra Saint Etienne i forbindelse med post-OZURDEX endophthalmitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der havde endophtalmitis efter en OZURDEX-implantatinjektion inden for 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Intraoculaire procedure i intervallet mellem injektionen af ​​OZURDEX og endophtalmitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OZURDEX patienter
Patienter behandlet af Dr. Garcin og Pr Thuret CHU fra Saint Etienne i forbindelse med post-OZURDEX endophthalmitis
Andet: Synsskarphedsanalyse
Indsamling af oplysninger om synsskarphed fra lægejournalen vedrørende operationen
Andet: Intraokulær trykanalyse
Indsamling af oplysninger om intraokulært tryk fra lægejournalen vedrørende operationen
Andet: Analyse af optisk kohærens tomografi (OCT) billeder
Indsamling og analyse af optisk kohærenstomografi (OCT) billeder af den medicinske fil vedrørende operationen
Andet: Analyse af retinogrammer
Indsamling og analyse af retinografibilleder af den medicinske fil vedrørende operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 2018 til 2023
Udvikling af synsstyrke fra den første til den sidste patient omfatter
2018 til 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP målt i mmHg med tonometer og bekræftet med Goldman Applanation
Tidsramme: 2018 til 2023
Ændrer intraokulært tryk.
2018 til 2023
Tomografi
Tidsramme: 2018 til 2023
Ændringer i den ydre nethinde på optisk kohærenstomografi
2018 til 2023
Genoptagelse af intravitreal behandling
Tidsramme: 2018 til 2023
Antal nye intravitreale injektioner, der er nødvendige for at kontrollere princeps-patologien (AMD/OMD...) under opfølgningen af ​​undersøgelsen; dvs. tilbagefald af aktiviteten af ​​princeps-patologien
2018 til 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN852023/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med Synsskarphedsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner