Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta Ozurdex Endophtamiitis, prognostické hodnocení po 12 měsících

12. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Endoftalmitida OZURDEX je vzácná a potenciálně velmi závažná patologie. Různé léčby mohou být prováděny včas a změnit funkční prognózu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • Chu Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Henri PITEAU, resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení Dr. Garcinem a Pr Thuretem CHU ze Saint Etienne v souvislosti s endoftalmitidou po OZURDEXU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který měl endoftalmitidu po injekci implantátu OZURDEX během 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Intraoční zákrok v intervalu mezi injekcí OZURDEXU a endoftalmitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OZURDEX pacientů
Pacienti léčení Dr. Garcinem a Pr Thuretem CHU ze Saint Etienne v souvislosti s endoftalmitidou po OZURDEXU
Jiný: Analýza zrakové ostrosti
Sběr informací o zrakové ostrosti ze zdravotnické dokumentace týkající se operace
Jiný: Analýza nitroočního tlaku
Sběr informací o nitroočním tlaku ze zdravotnické dokumentace týkající se operace
Jiný: Analýza snímků z optické koherentní tomografie (OCT).
Sběr a analýza snímků optické koherentní tomografie (OCT) lékařské dokumentace týkající se operace
Jiný: Analýza retinogramů
Sběr a analýza retinografických snímků lékařské dokumentace týkající se operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 2018 až 2023
Vývoj zrakové ostrosti od prvního do posledního pacienta zahrnuje
2018 až 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IOP měřený v mmHg tonometrem a potvrzený pomocí Goldman Applanation
Časové okno: 2018 až 2023
Mění nitrooční tlak.
2018 až 2023
Tomografie
Časové okno: 2018 až 2023
Změny zevní sítnice na optické koherentní tomografii
2018 až 2023
Obnovení intravitreální terapie
Časové okno: 2018 až 2023
Počet nových intravitreálních injekcí nezbytných pro kontrolu patologického stavu princeps (AMD/OMD...) během sledování studie; tj. recidivu aktivity princepsové patologie
2018 až 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibaud GARCIN, MD PhD, Chu Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN852023/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza zrakové ostrosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit