Ozurdex Endoftamitis-kohort, prognostisk vurdering ved 12 måneder
12. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX endoftalmitt er en sjelden og potensielt svært alvorlig patologi.
Ulike behandlinger kan utføres tidlig og endre funksjonsprognosen til pasienten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477829662
- E-post: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Henri PITEAU, resident
- Telefonnummer: +33 (0)477829662
- E-post: piteau.henri@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Rekruttering
- CHU Saint Etienne
-
Ta kontakt med:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477829662
- E-post: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Henri PITEAU, resident
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet av Dr Garcin og Pr Thuret CHU fra Saint Etienne i sammenheng med post-OZURDEX endoftalmitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som hadde endoftalmitt etter en OZURDEX-implantatinjeksjon innen 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Intraokulær prosedyre i intervallet mellom injeksjonen av OZURDEX og endoftalmitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OZURDEX pasienter
Pasienter behandlet av Dr Garcin og Pr Thuret CHU fra Saint Etienne i sammenheng med post-OZURDEX endoftalmitt
|
Innsamling av informasjon om synsskarphet fra den medisinske mappen vedrørende operasjonen
Innsamling av informasjon om intraokulært trykk fra den medisinske mappen vedrørende operasjonen
Innsamling og analyse av optisk koherenstomografi (OCT) bilder av medisinsk fil vedrørende operasjonen
Innsamling og analyse av retinografibilder av medisinsk fil vedrørende operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 2018 til 2023
|
Evolusjon av synsskarphet fra første til siste pasient inkluderer
|
2018 til 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP målt i mmHg med tonometer og bekreftet med Goldman Applanation
Tidsramme: 2018 til 2023
|
Endrer intraokulært trykk.
|
2018 til 2023
|
|
Tomografi
Tidsramme: 2018 til 2023
|
Endringer i den ytre netthinnen på optisk koherenstomografi
|
2018 til 2023
|
|
Gjenopptagelse av intravitreal terapi
Tidsramme: 2018 til 2023
|
Antall nye intravitreale injeksjoner som er nødvendige for å kontrollere princeps-patologien (AMD/OMD...) under oppfølgingen av studien; dvs. tilbakefall av aktiviteten til princeps-patologien
|
2018 til 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN852023/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .