Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta zapalenia wnętrza gałki ocznej Ozurdex, ocena prognostyczna po 12 miesiącach

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zapalenie wnętrza gałki ocznej OZURDEX jest rzadką i potencjalnie bardzo poważną patologią. Można zastosować różne metody leczenia już wcześniej i zmienić rokowanie funkcjonalne pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Henri PITEAU, resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni przez dr Garcina i Pr. Thureta CHU z Saint Etienne w kontekście zapalenia wnętrza gałki ocznej po zastosowaniu OZURDEX

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, u którego w ciągu 2 miesięcy wystąpiło zapalenie wnętrza gałki ocznej po wstrzyknięciu implantu OZURDEX

Kryteria wyłączenia:

  • Zabieg wewnątrzgałkowy w okresie pomiędzy wstrzyknięciem OZURDEX a zapaleniem wnętrza gałki ocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OZURDEX
Pacjenci leczeni przez dr Garcina i Pr. Thureta CHU z Saint Etienne w kontekście zapalenia wnętrza gałki ocznej po zastosowaniu OZURDEX
Inny: Analiza ostrości wzroku
Pobranie informacji o ostrości wzroku z dokumentacji medycznej dotyczącej operacji
Inny: Analiza ciśnienia wewnątrzgałkowego
Pobranie informacji o ciśnieniu wewnątrzgałkowym z dokumentacji medycznej dotyczącej operacji
Inny: Analiza obrazów optycznej tomografii koherentnej (OCT).
Pobieranie i analiza obrazów optycznej tomografii koherentnej (OCT) dokumentacji medycznej dotyczącej operacji
Inny: Analiza retinogramów
Gromadzenie i analiza zdjęć retinograficznych dokumentacji medycznej dotyczącej operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 2018 do 2023
Ewolucja ostrości wzroku od pierwszego do ostatniego pacjenta obejmuje
2018 do 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP mierzone tonometrem w mmHg i potwierdzone metodą Goldmana
Ramy czasowe: 2018 do 2023
Zmienia ciśnienie wewnątrzgałkowe.
2018 do 2023
Tomografia
Ramy czasowe: 2018 do 2023
Zmiany w siatkówce zewnętrznej w optycznej tomografii koherentnej
2018 do 2023
Wznowienie terapii doszklistkowej
Ramy czasowe: 2018 do 2023
Liczba nowych wstrzyknięć doszklistkowych niezbędnych do opanowania patologii Princeps (AMD/OMD...) w okresie obserwacji; tj. nawrót aktywności patologii Princeps
2018 do 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN852023/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj