Ozurdex Endoftamitis Cohort, Prognostische beoordeling na 12 maanden
12 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX-endoftalmitis is een zeldzame en potentieel zeer ernstige pathologie.
Verschillende behandelingen kunnen vroegtijdig worden uitgevoerd en de functionele prognose van de patiënt veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)477829662
- E-mail: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Henri PITEAU, resident
- Telefoonnummer: +33 (0)477829662
- E-mail: piteau.henri@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- Werving
- CHU Saint Etienne
-
Contact:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)477829662
- E-mail: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Henri PITEAU, resident
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld door Dr. Garcin en Pr. Thuret CHU van Saint Etienne in de context van post-OZURDEX-endoftalmitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die binnen 2 maanden endoftalmitis kreeg na een OZURDEX-implantaatinjectie
Uitsluitingscriteria:
- Intra-oculaire procedure in het interval tussen de injectie van OZURDEX en endoftalmitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OZURDEX-patiënten
Patiënten behandeld door Dr. Garcin en Pr. Thuret CHU van Saint Etienne in de context van post-OZURDEX-endoftalmitis
|
Verzameling van informatie over de gezichtsscherpte uit het medisch dossier betreffende de operatie
Verzameling van informatie over intraoculaire druk uit het medisch dossier betreffende de operatie
Verzameling en analyse van optische coherentietomografie (OCT) beelden van het medisch dossier betreffende de operatie
Verzameling en analyse van retinografische beelden van het medisch dossier betreffende de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 2018 tot 2023
|
Evolutie van de gezichtsscherpte van de eerste tot de laatste patiënt omvat
|
2018 tot 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP gemeten in mmHg met een tonometer en bevestigd met Goldman Applanation
Tijdsspanne: 2018 tot 2023
|
Verandert de intraoculaire druk.
|
2018 tot 2023
|
|
Tomografie
Tijdsspanne: 2018 tot 2023
|
Veranderingen in het buitenste netvlies bij optische coherentietomografie
|
2018 tot 2023
|
|
Hervatting van de intravitreale therapie
Tijdsspanne: 2018 tot 2023
|
Aantal nieuwe intravitreale injecties nodig om de Princeps-pathologie (AMD/OMD...) onder controle te houden tijdens de follow-up van de studie; dat wil zeggen terugval van de activiteit van de Princeps-pathologie
|
2018 tot 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN852023/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .