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Coorte de endoftamite Ozurdex, avaliação prognóstica em 12 meses

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A endoftalmite OZURDEX é uma patologia rara e potencialmente muito grave. Diferentes tratamentos podem ser realizados precocemente e alterar o prognóstico funcional do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42000
        • Recrutamento
        • CHU Saint Etienne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Henri PITEAU, resident

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados pelo Dr. Garcin e Pr Thuret CHU de Saint Etienne no contexto de endoftalmite pós-OZURDEX

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que teve endoftalmite após uma injeção de implante OZURDEX dentro de 2 meses

Critério de exclusão:

  • Procedimento intraocular no intervalo entre a injeção de OZURDEX e endoftalmite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com OZURDEX
Pacientes tratados pelo Dr. Garcin e Pr Thuret CHU de Saint Etienne no contexto de endoftalmite pós-OZURDEX
Coleta de informações sobre acuidade visual do prontuário referente à cirurgia
Coleta de informações sobre pressão intraocular do prontuário médico referente à cirurgia
Coleta e análise de imagens de tomografia de coerência óptica (OCT) do prontuário referente à cirurgia
Coleta e análise de imagens de retinografia do prontuário referente à cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 2018 a 2023
A evolução da acuidade visual do primeiro ao último paciente inclui
2018 a 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PIO medida em mmHg por tonômetro e confirmada com Goldman Applanation
Prazo: 2018 a 2023
Altera a pressão intraocular.
2018 a 2023
Tomografia
Prazo: 2018 a 2023
Alterações na retina externa na tomografia de coerência óptica
2018 a 2023
Reinício da terapia intravítrea
Prazo: 2018 a 2023
Número de novas injeções intravítreas necessárias para controle da patologia princeps (DMRI/OMD...) durante o acompanhamento do estudo; ou seja, recaída de atividade da patologia princeps
2018 a 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN852023/CHUSTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de acuidade visual

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