- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06268561
Coorte de endoftamite Ozurdex, avaliação prognóstica em 12 meses
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A endoftalmite OZURDEX é uma patologia rara e potencialmente muito grave.
Diferentes tratamentos podem ser realizados precocemente e alterar o prognóstico funcional do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)477829662
- E-mail: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Henri PITEAU, resident
- Número de telefone: +33 (0)477829662
- E-mail: piteau.henri@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU Saint Etienne
-
Contato:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)477829662
- E-mail: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Henri PITEAU, resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados pelo Dr. Garcin e Pr Thuret CHU de Saint Etienne no contexto de endoftalmite pós-OZURDEX
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que teve endoftalmite após uma injeção de implante OZURDEX dentro de 2 meses
Critério de exclusão:
- Procedimento intraocular no intervalo entre a injeção de OZURDEX e endoftalmite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com OZURDEX
Pacientes tratados pelo Dr. Garcin e Pr Thuret CHU de Saint Etienne no contexto de endoftalmite pós-OZURDEX
|
Coleta de informações sobre acuidade visual do prontuário referente à cirurgia
Coleta de informações sobre pressão intraocular do prontuário médico referente à cirurgia
Coleta e análise de imagens de tomografia de coerência óptica (OCT) do prontuário referente à cirurgia
Coleta e análise de imagens de retinografia do prontuário referente à cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual
Prazo: 2018 a 2023
|
A evolução da acuidade visual do primeiro ao último paciente inclui
|
2018 a 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PIO medida em mmHg por tonômetro e confirmada com Goldman Applanation
Prazo: 2018 a 2023
|
Altera a pressão intraocular.
|
2018 a 2023
|
Tomografia
Prazo: 2018 a 2023
|
Alterações na retina externa na tomografia de coerência óptica
|
2018 a 2023
|
Reinício da terapia intravítrea
Prazo: 2018 a 2023
|
Número de novas injeções intravítreas necessárias para controle da patologia princeps (DMRI/OMD...) durante o acompanhamento do estudo; ou seja, recaída de atividade da patologia princeps
|
2018 a 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN852023/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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