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Ozurdex-Endophtamitis-Kohorte, prognostische Bewertung nach 12 Monaten

12. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX-Endophthalmitis ist eine seltene und möglicherweise sehr schwerwiegende Pathologie. Verschiedene Behandlungen können frühzeitig durchgeführt werden und die funktionelle Prognose des Patienten verändern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42000
        • Rekrutierung
        • CHU Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Henri PITEAU, resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Dr. Garcin und Pr Thuret CHU aus Saint Etienne im Zusammenhang mit einer Post-OZURDEX-Endophthalmitis behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der nach einer OZURDEX-Implantatinjektion innerhalb von 2 Monaten eine Endophtalmitis hatte

Ausschlusskriterien:

  • Intraokularer Eingriff im Zeitraum zwischen der Injektion von OZURDEX und der Endophtalmitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OZURDEX-Patienten
Patienten, die von Dr. Garcin und Pr Thuret CHU aus Saint Etienne im Zusammenhang mit einer Post-OZURDEX-Endophthalmitis behandelt wurden
Sonstiges: Sehschärfenanalyse
Sammlung von Informationen zur Sehschärfe aus der Krankenakte der Operation
Sonstiges: Augeninnendruckanalyse
Sammlung von Informationen zum Augeninnendruck aus der Krankenakte der Operation
Sonstiges: Analyse von Bildern der optischen Kohärenztomographie (OCT).
Sammlung und Analyse von Bildern der optischen Kohärenztomographie (OCT) der Krankenakte bezüglich der Operation
Sonstiges: Analyse von Retinogrammen
Sammlung und Analyse von Retinographiebildern der Krankenakte bezüglich der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 2018 bis 2023
Die Entwicklung der Sehschärfe vom ersten bis zum letzten Patienten umfasst
2018 bis 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOD mit Tonometer in mmHg gemessen und mit Goldman Applanation bestätigt
Zeitfenster: 2018 bis 2023
Ändert den Augeninnendruck.
2018 bis 2023
Tomographie
Zeitfenster: 2018 bis 2023
Veränderungen der äußeren Netzhaut bei der optischen Kohärenztomographie
2018 bis 2023
Wiederaufnahme der intravitrealen Therapie
Zeitfenster: 2018 bis 2023
Anzahl neuer intravitrealer Injektionen, die zur Kontrolle der Princeps-Pathologie (AMD/OMD...) während der Nachbeobachtungszeit der Studie erforderlich sind; d.h. Rückfall der Aktivität der Princeps-Pathologie
2018 bis 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN852023/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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