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Coorte di Ozurdex Endoftamite, valutazione prognostica a 12 mesi

12 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'endoftalmite da OZURDEX è una patologia rara e potenzialmente molto grave. Diversi trattamenti possono essere effettuati precocemente e modificare la prognosi funzionale del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • Reclutamento
        • CHU Saint Etienne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Henri PITEAU, resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti curati dal Dott. Garcin e dal Prof. Thuret CHU di Saint Etienne nel contesto dell'endoftalmite post-OZURDEX

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha avuto endoftalmite a seguito di un'iniezione di impianto OZURDEX entro 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Procedura intraoculare nell'intervallo tra l'iniezione di OZURDEX e l'endoftalmite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con OZURDEX
Pazienti curati dal Dott. Garcin e dal Prof. Thuret CHU di Saint Etienne nel contesto dell'endoftalmite post-OZURDEX
Altro: Analisi dell'acuità visiva
Raccolta di informazioni sull'acuità visiva dalla cartella clinica relativa all'intervento
Altro: Analisi della pressione intraoculare
Raccolta di informazioni sulla pressione intraoculare dalla cartella clinica relativa all'intervento
Altro: Analisi delle immagini della tomografia a coerenza ottica (OCT).
Raccolta e analisi delle immagini della tomografia a coerenza ottica (OCT) della cartella clinica relativa all'intervento
Altro: Analisi dei retinogrammi
Raccolta ed analisi delle immagini retinografiche della cartella clinica relativa all'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2023
Include l'evoluzione dell'acuità visiva dal primo all'ultimo paziente
Dal 2018 al 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PIO misurata in mmHg mediante tonometro e confermata con Goldman Applanation
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2023
Modifica la pressione intraoculare.
Dal 2018 al 2023
Tomografia
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2023
Cambiamenti nella retina esterna sulla tomografia a coerenza ottica
Dal 2018 al 2023
Ripresa della terapia intravitreale
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2023
Numero di nuove iniezioni intravitreali necessarie per controllare la patologia del Princeps (AMD/OMD...) durante il follow-up dello studio; cioè ricaduta di attività della patologia del Princeps
Dal 2018 al 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN852023/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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