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Ozurdex 内炎炎队列，12 个月时的预后评估

2024年2月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX 眼内炎是一种罕见且可能非常严重的病症。 可以及早进行不同的治疗并改变患者的功能预后。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Saint-Étienne、法国、42000
        • 招聘中
        • CHU Saint Etienne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • 副研究员：
          • Henri PITEAU, resident

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

圣艾蒂安的 Garcin 博士和 Thuret CHU 教授治疗 OZURDEX 后眼内炎的患者

描述

纳入标准：

  • 注射 OZURDEX 植入物后 2 个月内患有眼内炎的患者

排除标准：

  • 注射 OZURDEX 和眼内炎之间的眼内手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OZURDEX 患者
圣艾蒂安的 Garcin 博士和 Thuret CHU 教授治疗 OZURDEX 后眼内炎的患者
其他：视力分析
从有关手术的医疗档案中收集有关视力的信息
其他：眼压分析
从有关手术的医疗档案中收集眼压信息
其他：光学相干断层扫描 (OCT) 图像分析
手术相关医疗档案的光学相干断层扫描 (OCT) 图像的收集和分析
其他：视网膜图分析
手术相关医疗档案视网膜摄影图像的收集和分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间：2018年至2023年
从第一位患者到最后一位患者的视力演变包括
2018年至2023年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过眼压计以毫米汞柱为单位测量眼压，并通过 Goldman 压平法进行确认
大体时间：2018年至2023年
改变眼内压。
2018年至2023年
断层扫描
大体时间：2018年至2023年
光学相干断层扫描外视网膜的变化
2018年至2023年
恢复玻璃体内治疗
大体时间：2018年至2023年
在研究的随访期间控制原发性病理学（AMD/OMD...）所需的新玻璃体内注射次数；即原发性病理活动复发
2018年至2023年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

调查人员

  • 首席研究员：Thibaud GARCIN, MD PhD、CHU Saint Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月5日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRBN852023/CHUSTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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